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中药界最大的变革:中药配方颗粒,效果比汤剂更好?

admin2个月前 (12-10)皮肤科2

中药作为我国的国宝,成为中医几千年来治疗疾病的主要武器,汤药是中药最常用的剂型,自商代伊尹创制汤液以来沿用至今,传统中药汤剂的煎药用具、煎药火候、煎药时间、特殊煎煮方法等都有严格的要求,煎药成了古人的习惯性动作。

然而随着现代人快节奏的生活方式,中药汤剂已越来越不能满足人们的需要,也成为限制中医使用的主要障碍之一,在此背景下,中药配方颗粒应运而生。

中药配方颗粒也称单味中药浓缩颗粒、免煎饮片等,是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。

中药免煎颗粒作为近年中医药领域科技创新的一项内容,早已在韩国、日本、台湾地区流行。随着现代工艺的成熟,越来越多的中医诊所采用了这种浓缩颗粒,虽然极大地方便了病人随时随地使用和携带,但更多人却对它心存疑虑,中药配方颗粒比起汤剂来效果究竟怎么样?

中药配方颗粒的优势

1.  机械化大生产,优于传统煎煮

传统中药一般的煎煮方法需要经过浸泡约 30min 以上,一煎、二煎,共约需要 90min 才能完成 1 剂。在煎煮过程中,要注意特殊药物的先煎、后下, 文、武火的变换,要不断搅拌中药,防止糊底和药液溢出,操作繁琐,药液中挥发性成分容易损失,一般家庭煎煮,只能煎煮 40% ~ 70% 的有效成分,药用资源造成大量的隐性浪费,从而降低了药物临床疗 效

拿先煎来说吧,有毒中药需得先煎 1~2h以降低药物毒性方便予人用药。如附子需煎煮 1h毒性才基本消失。麻黄中麻黄碱可兴奋交感神经,可引起兴奋、心悸、失眠等症状。在《伤寒论》中,麻黄汤记载:以上四味,以水九升……。以此降低麻黄碱带来的不良反应。

中药配方颗粒以中医药的理论为指导,将单味中药饮片按照标准炮制规范,采用机械化大生产,经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的,可用于直接配方的颗粒性中药,既保留原中药饮片的性味、归经、功效, 又祛除了中药饮片的农药残留,严格控制重金属含量,剂量准确、高效安全,早已在韩国、日本、台湾地区流行。

2.  密封保存,服用方便

中药配方颗粒采用独立铝箔包装,封装严密, 不易吸潮,携带方便,同时可以避免中药饮片因保管不当引起的发霉、虫蛀等问题。

最主要的是携带更方便,最适于旅途或工作繁忙、无时间煎煮的患者服用,急诊患者可取药后立 即使用,只需用开水冲服,以包为单位,用于中医临 床的调配,满足了临床辨证论治、随证加减,个体化给药的需要。并且可以准确地定量、定时服用,无 杂质,口感好于传统的中药汤剂。

3.  临床疗效显著

众多中医工作者在临床中应用中药配方颗粒治疗疾病的同时,进行了大量的临床观察,结果表明中药配方与传统汤剂相比基本一致,甚至要优于传统汤剂

有研究人员选用同批次中药饮片制备的大黄煎剂、细粉、超微粉和颗粒以不同剂量做小鼠药理试验,发现大黄颗粒药理等效性>超微粉>细粉>煎剂,说明大黄免煎颗粒比同剂量大黄饮片的泻下作用更强。

中药配方颗粒的不足

1.价格高于传统饮片

配方颗粒的制作需要提取、浓缩、干燥,密封等多道工序,增加了生产成本,价格高于普通饮片,经济收入低,需要长期服用药物的慢性病患者不易接受。在如今药材价格涨价的背景下,更抬高了价格。

2.缺少合煎过程中的反应

中药配方颗粒是将单味中药分煎后合并,缺少药物共煎环节。中药免煎颗粒是单味药物单提后的混合, 能保证单味中药的最大溶出,却忽视了合煎过程中的相互作用,可能会影响药物的治疗作用。

传统中药汤剂在传统的共煎过程中有相应的化学反应相互作用,与新型复合物的产生,具有免煎中药配方颗粒不具有的临床治疗优势,因而有人对于免煎中药颗粒是否可以达到传统中药汤剂要求的临床治疗效果产生了怀疑。

有研究提示,四逆汤中各单味药单煎后混合使用会产生毒性作用,而合煎后则毒性消失。有些中药共煎要比分煎药效作用强,免煎颗粒不能使药物在高温的环境下充分反应生成中草药本身不具备的有效成分,这种新生有效成分是免煎颗粒混合后所不能够产生的,所以在治疗效果上就会出现疗效的差异。

3.药物生物活性较合煎有所降低

研究发现,当归补血汤中黄芪与当归合煎能增强这两种药物的生物学活性,推测其原因可能是合煎过程中药物之间发生了增溶、助溶、吸附以及沉淀等作用而改变活性成分的溶出率, 活性成分含量的变化引起功效的改变。而中药配方颗粒汤剂只是简单的成分混合,无相互配伍作用,这可能是相比传统汤药最大的不足了吧。

在中药混合煎煮过程中,各药物成分间可能会产生增溶和助溶作用(提高有效成分的溶出率)、拮抗作用(降低有毒、有害物质的溶出率)以及促成新的有效成分的生成或转化;而中药配方颗粒则不会发生煎煮过程中的相互作用。

总之,中药配方颗粒的出现是对传统中药的一次突破,中药配方颗粒的发展旨在解决汤剂面临的问题(包括使用不方便,质量不稳定,疗效不易重现等),从 1987年提出改革和研究,到 2016年拟制定出中药配方颗粒的国家统一标准,历经30余年发展,足以彰显其重要程度。

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