国家药品不良反应监测中心网站增设“中药非处方药说明书修订征求意见”栏目
按照国家药监局部署,国家药品不良反应监测中心梳理了《关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知》涉及的中药品种,逐步开展统一修订其非处方药说明书工作。独家持有的或国家药品不良反应监测系统无不良反应/事件报告的不纳入此项工作。
为保证此项工作顺利开展,国家药品不良反应监测中心网站-非处方药转换专栏已增设中药非处方药说明书修订征求意见栏目,涉及的中药品种非处方药说明书(征求意见稿)将陆续在此栏目发布,公开征求意见。
请中药药品上市许可持有人关注此栏目的动态信息,持有人如对说明书修订征求意见稿有意见,请及时按要求向国家药品不良反应监测中心反馈。网址请点击: