流感高发季,卫计委点名13个中药的背后原因!
1月9日,国家卫计委召开发布会,部署2018年流感防治工作有关情况,紧急下发1号文件《关于做好2018年流感防治工作的通知》,并组织专家制定了《流行性感冒诊疗方案(2018版)》。
其中,具体列出了13个适用于轻症辩证治疗方案,解决风热犯卫、热毒袭肺的成人及儿童中成药,以及3个抗流感病毒化学药,这些药为什么会被卫计委点名?近几年在市场的表现如何?一起往下看。
用于轻症辩证治疗方案,解决风热犯卫、热毒袭肺的成人用药:
金花清感颗粒
金花清感颗粒为新的中药复方制剂,适用于流行性感冒。此药品是北京市政府在2009年防治甲型H1N1流感期间,组织多个学科专家开展的重大科技攻关项目成果。
2016年9月金花清感颗粒获得国家新药证书和上市许可。2017年3月国家食品药品监督管理总局发布的《2016年度药品审评报告》指出,食药监总局2016年首次批准了金花清感颗粒等一批具有明显临床价值的创新药和我国的首仿药。
连花清瘟胶囊
连花清瘟胶囊(颗粒)是以岭药业生产的用于防治感冒和流感的专利新药,2015年收入约6亿,增速12%左右,2016 年上半年受流感人群增加带动,连花清瘟增速超过40%。
它是我国唯一获得国家科技进步二等奖的治疗流感的中成药,为国家基本药物、国家医保品种、国家级重点新产品。
十多年来,连花清瘟多次被列入国家卫计委等政府部门发布的诊疗指南,从2005年至今,连花清瘟已先后15次成为流感推荐用药。成为甲型H1N1流感、H3N2流感、H7N9禽流感、乙型流感等呼吸道传染性疾病防治推荐用药。
清开灵颗粒(口服液)
非典肆虐的时候,清开灵被科技指挥部定为治疗非典和清热解毒的基础用药。2005年被原卫生部列入《人禽流感诊疗方案》;2009年被原卫生部、国家中医药管理局列入《中医药防治手足口病临床技术指南》和《甲型H1N1流感诊疗方案》中。
2016年中国城市零售药店清开灵品牌销售占比情况
由上图可知,占比最多的是广州云山明兴制药厂,它也是全国清开灵剂型最全的生产企业,有颗粒、胶囊、口服液、注射液四种剂型,其中清开灵口服剂型市场份额全国最大。公开数据显示,明兴清开灵系列产品2016年销售规模合计达到8.25亿元,其中在零售终端的市场份额高达42.21%,位列第一。
疏风解毒胶囊
疏风解毒胶囊是在百年祖传秘方的基础上,由安徽济人药业、中国中医科学院、中南大学等科研单位经历20年潜心研究而成。
自2009年7月疏风解毒胶囊被列入《甲型H1N1流感诊疗方案(第二版)后,连续5年被列入防控流感指南。2009年11月进入国家医保目录;2013年3月,疏风解毒胶囊列入《国家基本药物目录》;同年被列入《人感染H7N9禽流感诊疗方案》。2015年,安徽济人药业疏风解毒胶囊单品种销售近4亿元
用于轻症辩证治疗方案,解决风热犯卫的儿童用药:
儿童抗感颗粒
好医生抗感颗粒(儿童装)是好医生药业集团中药创新创制的品牌产品,由中国中医科学院,根据现代医学理论和临床经验,按照化学药物新药筛选方法,筛选了180多种有明确抗病毒作用的中药。
经过严密组方、科学配伍、严谨的药理、临床实验研制成功的新型抗病毒良药,其研制试验方法被国家卫计委誉为研究治疗感冒中成药的范例。同时,也是《中国药典》收载品种、卫计委和国家中医药管理局流感诊疗方案的推荐药品、四川省名牌产品。
作为儿童专用广谱抗病毒药物,在临床上可与奥司他韦等西药联用,有效防治流感大爆发。
小儿豉翘清热颗粒
小儿豉翘清热颗粒于1999年经国家食品药品监督管理局批准进行400例临床试验。济川药业生产的小儿豉翘清热颗粒(同贝)源于名老中医李少川行医50余年的经验方。
小儿豉翘清热颗粒作为济川药业的独家品种,属于医保乙类药,主治小儿风热感冒。在中国城市零售药店终端中成药儿科感冒用药产品TOP20格局中的市场份额上涨至15.98%。2016年在中国城市零售药店终端的销售额超过1.65亿元,增长率为35.82%,2017年有望突破2亿元关口。
用于轻症辩证治疗方案,解决热毒袭肺的儿童用药:
小儿肺热咳喘颗粒(口服液)
小儿肺热咳喘口服液组方来源于医圣张仲景所著《伤寒杂病论》中经典名方——麻杏石甘汤、白虎汤,后经我国近代四大儿科名医之一的赵心波教授配伍银翘散加减划裁而成。
2016年在中国公立医疗机构中成药儿科止咳祛痰用药品牌TOP20格局中,葵花小儿肺热咳喘口服液排名第六,2016年所占的市场份额为5.34%。小儿肺热咳喘口服液作为葵花药业的独家品种还被全国工商联医药业商会授予中国医药行业最具影响力十大最畅销OTC药品奖。
小儿肺热咳喘口服液(颗粒)2017年度单品销售额已突破6亿元。
卫计委点名可用西药
奥司他韦
奥司他韦位列WHO推荐的基本药物,被美国和欧洲CDC推荐为主要的抗流感病毒药物。并且,由于其安全性较高,FDA批准奥司他韦为超过14天新生儿治疗流感的唯一药物。在我国,奥司他韦被卫计委推荐为治疗H1N1和H7N9流感的首选药物,并被《儿童流感诊断与治疗专家共识(2015年版)》推荐用于儿童流感的治疗和预防。
在我国化药市场中,奥司他韦占据主导地位,2015年的市场份额达到95%。2016年国内重点城市公立医院奥司他韦用药金额7232万元,同比上一年增长了105.22%,占据抗流感病毒药物92.41%的比重。
据2017年前3季度数据及市场估计,全年国内重点城市公立医院抗流感病毒药物奥司他韦市场规模已达9280多万元,同比上一年增长28.40%。在国产药物占有率逐年提高的态势下,带动了奥司他韦临床使用的普及和增长。
迄今,CFDA批准注册了瑞士Roche、上海罗氏制药、上海中西三维药业、宜昌东阳光长江药业等4家企业生产磷酸奥司他韦。宜昌东阳光长江药业的可威占据79.98%,罗氏的达菲占据19.64%,上海中西三维药业的奥尔菲占据0.38%。可威表现出逐年增长的态势,达菲和奥尔菲两个品牌则表现平平。(可威、达菲、奥尔菲均为各家企业奥司他韦的商品名)
2006年东阳光药可威上市,实现国产化,市场份额由2012年的约17%上升至2016年的约83%。根据销售额分析,颗粒剂的增速远高于胶囊剂,2013-2016年复合增长率高达154%。同时,可威颗粒剂是公司的独家剂型,专利保护期至2026年,该剂型于2008年获批上市,并于2017年进入新版全国医保目录,预计颗粒剂2018-2019年销售额增速约为25%-35%。
扎那米韦
目前有2家批准上市的企业,分别是葛兰素史克的依乐韦(吸入剂、气雾剂)、南京先声东元制药的也青(气雾剂),奥司他韦销量持续走高,帕拉米韦和扎那米韦的销量始终低迷,但这并不代表药品的疗效不佳,在大家疯抢奥司他韦已致断货的情况之下,帕拉米韦和扎那米韦也是不错的选择。
帕拉米韦
2013年4月5日,CFDA批准了我国自主研发的抗流感一类新药帕拉米韦,是继扎那米韦和奥司他韦研发成功上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。据HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院帕拉米韦市场为354万元,同比上一年增长了500%。
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