国家药监局规定,孩子感冒了这些常见药不能用!
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最近天气变冷,宝宝们一波一波地感冒了。
许多家长着急得不行,纷纷带孩子去医院开药给孩子吃。但大多数家长也没意识到,有的感冒药,是不能还宝宝吃的!
有些家长一般都会问吃什么感冒药效果好,999感冒灵、葵花、护彤,甚至还有白加黑、感康这种成人药都跳出来了。
这些药没有一个是推荐给宝宝用的!
今天我们就来给大家扒一扒,那些不推荐儿童使用的感冒药。
抗病毒药
金刚烷胺、利巴韦林,不推荐!
我们之前说过很多次了,普通感冒大多为病毒感染,一周左右就能自愈,不用吃药。
尤其是下面两种药,是不推荐用于普通感冒的。
1. 金刚烷胺
金刚烷胺主要用于抑制A型流感病毒(对B型流感病毒无效),一些复方感冒药里也会有这个成分。但现如今,大部分的A型病毒都已经对金刚烷胺耐药了,它已经无法有效地防治流感。
因此,美国疾病控制和预防中心(CDC)已经不再推荐将它用于防治流感,而国家食品药品监督管理局也注明1岁以下儿童和新生儿禁用。
那什么药里含有金刚烷胺呢?我们告诉大家一个小窍门:现在市面上的药除了商品名大多会写上通用名,如果感冒药的通用名里面带有烷胺俩字的,就说明含有金刚烷胺成分。
▲ 市面上含金刚烷胺的感冒药
2. 利巴韦林
利巴韦林是一种广谱抗病毒药,但因为有严重的致畸性,一般严禁孕妇和哺乳期妇女使用。
那是不是宝宝就能用了呢?也不是。因为这种药本来就不是用来治感冒的呀。
我们来看看美国食品药品监督局(FDA)和世界卫生组织(WHO)对利巴韦林适用情况的描述:
利巴韦林气雾剂:用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染(RSV)。
利巴韦林口服剂:用于和其他药物联用,治疗丙型肝炎(HCV);
利巴韦林注射剂:用于儿童时,仅用于治疗儿童流行性出血热。
而这几种病,跟感冒这种上呼吸道感染都没啥关系。不管是FDA还是WHO,都没有推荐过用利巴韦林来治感冒。
不过呢,有一些抗病毒药,比如帕拉米韦、奥司他韦、扎那米韦等,宝宝是可以用的(譬如用于治疗流感以及流感高危接触预防)。
复方感冒药
小儿氨酚黄那敏颗粒就是一种常见的儿童复方感冒药,相关的品牌你家可能也有,比如:小某花、某彤、小某克、某 99……
复方感冒药,顾名思义,就是说一个药里有好几种治病成分。
由于复方感冒药含有多种成分,孩子药物不良反应风险也会更高:
1969~2006 年,美国食品药品管理局(FDA)共收到 123 例服用复方感冒药的 6 岁以下儿童的死亡报告。
很多欧美国家都不推荐 6 岁以下儿童使用复方感冒药。
比如美国药店出售的复方感冒药说明书上,就标注了 2 岁以下小儿禁用、6 岁以下儿童不推荐使用。
如果要缓解感冒症状,我们有更安全的药物可以用。比如发热可以用对乙酰氨基酚(3个月以上)或者布洛芬(6个月以上),缓解鼻部症状可以用海盐水冲洗鼻腔等等。
止咳药
含「异丙嗪」的伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆,不推荐。
异丙嗪属于西药成分,但是它却经常被混在中成药止咳药物中来使用,最常见的有:伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆。
世界卫生组织曾提出警告:
非那根(异丙嗪)禁用于 2 岁以下儿童,禁止作为镇咳药物来使用。
异丙嗪副作用较大,可能导致两岁以下的孩子呼吸抑制甚至死亡。
含有可待因成分的药物,也不推荐。
可待因是一种跟吗啡差不多的阿片类药物,常常用于各种止咳糖浆中,是一种强效的镇咳药。但是,跟吗啡一样,可待因也有成瘾可能。
2014年,国家食品药品监管总局就曾报道,部分地区发生多起因滥用复方磷酸可待因口服液成瘾甚至致死案(事)件,并限制使用含有可待因成分的药品。2018年,国家食品药品监管总局又修订了含可待因药品的说明书,标明18岁以下青少年儿童禁用。
此外,和可待因成分相似的罂粟壳和阿片粉也一并受到限制,都在说明书里标注了儿童禁用。
▲ 某款强力枇杷露的药品说明书
可待因被管制后,很快出现了新的替代品,右美沙芬就是这样一种药,它也具有镇静止咳作用。但有研究指出,对于年龄较小的儿童来说,右美沙芬对咳嗽其实作用不大。因此,不建议给4岁以下儿童使用右美沙芬。
退热药
孩子发烧,退烧药的选择也是有讲究的哦。
作为经典的退热药,阿司匹林可以说是大名远扬。
虽然在成人解热镇痛方面,阿司匹林有着不菲的成绩,但是病毒感染的儿童(特别是有水痘或流感样症状儿童),使用阿司匹林后却可能引起瑞氏综合征。
药师温馨提示:不推荐阿司匹林作为退热剂在儿童中应用。
儿童服用本品可能会发生阿司匹林相关的瑞氏综合征,瑞氏综合征是一种罕见但却致命的疾病,常发生在儿童身上,通常表现为病毒感染后的反复呕吐、癫痫发作、意识丧失、肝功能损害等。
瑞氏综合征的病因尚不明确,但一些研究表明,阿司匹林和瑞氏综合症之间可能存在关联。
此外,12岁以下儿童禁用尼美舒利作为退热药使用。
处于生长发育期的儿童,各个脏器功能还不成熟,对药物在体内的反应与成人不尽相同,我们不能把儿童当成缩小版的成人来看。
给宝宝用成人药,是及其危险的。妈妈给宝宝在家中自行用药时,最好选用名字中带小儿或儿童字样的儿童专用药,或说明书中适应症标明用于儿童…… 的药物,或者咨询专业人员宝宝是否可以使用以及如何正确使用。
因此,联合国禁止12岁以下的儿童使用阿司匹林,美国FDA建议在发烧期间不应给19岁以下的人服用阿司匹林,英国药品和健康产品管理局(MHRA)也禁止16岁以下儿童服用阿司匹林。
▲世界卫生组织WHO关于药品安全的文件中对阿司匹林的描述:禁止12岁以下儿童和哺乳期妇女使用阿司匹林
但是,阿司匹林在其他疾病的治疗上,还是起到了非常大的作用,只是不推荐用于儿童退热。
建议用药
世界卫生组织推荐给儿童用的两种退热药为:对乙酰氨基酚和布洛芬。
1. 对乙酰氨基酚(泰诺林)。儿童剂型分为滴剂及糖浆剂。根据说明书上的剂量服用。若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
2. 布洛芬(美林) 。儿童剂型分为滴剂及糖浆剂,根据说明书上的剂量服用。需要时每6~8小时可重复使用,每24小时不超过4次。
▲ 仅推荐的两种退热药
而如果宝宝没有发热,连这两种药都不需要服用。
鼻塞药
扑尔敏、伪麻黄碱:弊大于利!
这里说的鼻塞药主要指两类药:
抗组胺药:氯苯那敏(扑尔敏)、溴苯那敏、苯海拉明、异丙嗪(非那根)等;
减充血药:伪麻黄碱、去氧肾上腺素、麻黄碱等。
这里的抗组胺药主要是指第一代抗组胺药,一般用来抗过敏,能缓解鼻塞症状;而减充血药可以缓解鼻部充血,减轻鼻塞症状。因此这两类药常常被加在感冒药中,作为治疗鼻塞的成分。
但是,这两种成分其实对病情没有什么帮助,对鼻塞症状的治疗效果也微乎其微,反而存在潜在的危险,因而不推荐使用。
美国FDA和英国MHRA都禁止2岁以下的儿童使用第一代抗组胺药。澳大利亚药品管理局(TGA)也规定,2岁以下的儿童禁用第一代抗组胺药,也不推荐6岁以下儿童使用含有减充血药的复方感冒药。
一般来说,感冒药的通用名里面含有敏、那敏、苯、伪麻、麻等字样的就表明含有这些成分。
▲ 市面上含抗组胺药和减充血药的感冒药
中药注射液
上面说了那么多西药,很多人会想,那含中药的感冒药一定安全无副作用吧?
现在市面上的中成药十分复杂,有些中成药也含有西药成分,有些中药成分可能有肝毒性、肾毒性,因此不建议给宝宝们服用成分复杂的中成药。
柴胡注射液、双黄连注射液儿童禁用。
5 月 30 日, 国家药监局(CFDA) 在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,这个药物「儿童禁用」;
6 月 11 日,国家药品监督管理局(CFDA)又发出最新公告,双黄连注射液也被拉入「儿童禁用黑名单」,明确4 周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂。
此外还有丹参注射剂、茵栀黄注射剂等,新生儿、婴幼儿都禁止使用。
▲ 几种中药注射剂
讲了这么多,妈妈们可能还是一头雾水,这些药名这么复杂,自己也记不住啊,那又怎么知道哪些药含有上面说的这些禁用成分呢?
我们为大家做了下面这张表(建议收藏备用)。
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国家食品药品监督管理总局还指出:
对于琳琅满目的感冒药,在选择时要把握以下几个原则。
1. 不要同时服用两种及以上感冒药,因为很多感冒药成分相同,联合使用会引起药物过量;
2. 不建议选用含安乃近和氨基比林成分的感冒药;
3. 不能选用成人用的感冒药;不能选用没有儿童推荐剂量的感冒药。
孩子安全健康,是每个家长最最基本的愿望,平时对孩子用药要听从医嘱,日常生活中也可以自行学习相关的用药常识,这样就避免病急乱投医的情况出现啦~
参考资料:
1.Centers for Disease Control and Prevention. Influenza Antiviral Drug Resistance.
https://www.cdc.gov/flu/about/qa/antiviralresistance.htm
2.国家食品药品监督管理局关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知
3.medlineplus. Ribavirin. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a605018.html
4.WHO Organization. WHO Model List of Essential Medicines. 19th List. April 2015 [J]
5.Reyes syndrome.
https://www.nhs.uk/conditions/reyes-syndrome/
6.Belay E D, Bresee J S, Holman R C, et al. Reyes syndrome in the United States from 1981 through 1997[J]. New England Journal of Medicine, 1999, 340(18):1377
7.Macdonald S. Aspirin use to be banned in under 16 year olds.[J]. Bmj, 2002, 325(7371):988
8.杨宝峰,陈建国. 药理学(第九版)[M]. 人民卫生出版社, 2018
9.Review of Cold and Cough Medications use in Children.
https://www.sfda.gov.sa/en/drug/news/pages/280-ar-26-3.aspx
10.Ran D G. Treating cough and cold: Guidance for caregivers of children and youth[J]. Paediatrics & Child Health, 2011, 16(9):564-9
11.食品药品监管总局公安部关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知
12.Codeine and Tramadol Can Cause Breathing Problems for Children
https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm315497.htm
13.Codeine for analgesia: restricted use in children because of reports of morphine toxicity.
https://www.gov.uk/drug-safety-update/codeine-for-analgesia-restricted-use-in-children-because-of-reports-of-morphine-toxicity
14.总局关于修订含可待因药品说明书的公告
15.Listed N. Use of Codeine- and Dextromethorphan-Containing Cough Remedies in Children[J]. Pediatrics, 1997, 99(6):918-20
16.Dextromethorphan. https://www.drugs.com/dextromethorphan.html
17.国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告
18.国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告
19.国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告
20.国家食品药品监督管理总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告
21.陆权, 安淑华, 艾涛,等. 中国儿童普通感冒规范诊治专家共识(2013年)[J]. 中国实用儿科杂志, 2013, 28(9):680-686
22.冀连梅. 冀连梅谈:中国人应该这样用药 [M]. 江苏科学技术出版社,2013
23.谢尔弗. 美国儿科学会育儿百科(第6版)[M]. 北京科学技术出版社, 2016
24.Use Caution When Giving Cough and Cold Products to Kids. https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/specialfeatures/ucm263948.htm
25.World Health Organization. Pharmaceuticals: restrictions in use and availability[J]. 2008
26.中国医师协会呼吸医师分会. 合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(2016年)[J]. 中华内科杂志, 2016, 55(3):244-248
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