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药店注意!这110种中药饮片,可不凭处方销售

admin3个月前 (12-12)皮肤科5

有一类饮片

游走在药品和食品之间

究竟该怎么卖?

尤其是精制包装中药饮片

关于这个问题

湖北省药品监督管理局

给出了明确解答

近日

省药监局在官网上回复了

湖北益丰大药房连锁有限公司

《关于申请精制包装中药饮片

按非处方中成药管理销售的函》

答复如下

01

根据原国家食药监局《关于非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容物的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复》(国食药监市〔2006〕78号),非药品经营单位销售尚未实行批准文号管理的滋补保健类中药材,无论这些滋补保健类中药材是否有包装(包装礼品盒),均不需要领取《药品经营许可证》。

如果属于此类精制包装的中药材可以开架销售;如果仅经营此类产品不需要取得《药品经营许可证》。

02

根据国家卫健委公布的既是食品又是药品的中药名单,有关定型包装的药食同源中药饮片,可以不按照中药处方调剂开架销售。

03

日前,我省征求意见的《湖北省社会药房监督管理办法(试行)》拟对定型包装中药饮片可以不配备中药饮片斗柜等设施陈列,但涉及非药食同源中药饮片要凭处方调剂和销售。

在上述答复中

省药监局对精致包装中药饮片的

销售问题分类

做了较为严谨的回复

首先,明确中药饮片中的滋补保健类、药食同源类精致包装/定型包装中药饮片可以开架销售;甚至销售尚未实行批准文号管理的滋补保健类中药材,无论是否有包装,均不需要领取《药品经营许可证》。

其次,定型包装中药饮片可以不配备中药饮片斗柜等设施陈列,但是这些中药饮片可能不仅有滋补保健类和药食同源类中药饮片,因此,省药监局同样进一步明确,涉及非药食同源中药饮片要凭处方调剂和销售。

简单来说,药店销售精致包装、定性包装中药饮片,不需要中药饮片斗柜等设施,不过,按规定能开架销售的可以开架销售,按规定不能开架销售的仍要按处方药管理。

那么

有哪些中药饮片可不凭处方销售?

答案在这里

110种中药饮片可不凭处方销售

按照传统,药食同源类品种既是食品又是中药材,是中药饮片中的特殊类别。

2002年,卫生部门公布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,明确将87种中药材列入药食同源名单。

经过几次调整或增补,目前共有110个药食同源品种。

其中,人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花 、草果、姜黄、荜茇、党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、杜仲叶,要求在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

按照相关规定,零售药店销售这110种药食同源品种,可以不凭处方销售。

来源:湖北省药监局、搜药

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