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全国人大代表耿福能:清理闲置药品批准文号

admin3个月前 (12-12)皮肤科5

来源:中国经济网

中国经济网北京3月8日讯(记者 郭文培) 近年来,药品监管体系及法规与时俱进,进行了较大幅度的改革及修订,形成了新的药品监督管理体系,为药品科学监管和医药产业发展奠定了良好基础。今年两会,针对药品科学监管,全国人大代表、好医生集团董事长耿福能提出,应加强新发放药品批准文号的有序管理,对现有闲置批准文号进行清理。

全国人大代表、好医生集团董事长耿福(图片由受访者提供)

国家药品监督管理局2022年12月28日发布的《药品监督管理统计年度数据(2021年)》显示,截至2021年底全国共有国产药品(含辅料)批准文号数量151021件,进口药品注册证号数量4628件。

通过对部分药品生产企业调查来看,有大量的药品品种多年不生产或者生产不出合格产品。这些批准文号多数来源于2006年药品批准文号清查之前。 耿福能代表介绍,目前有大量药品批准文号处于闲置状态。

为此,耿福能代表建议,严格执行现行法律法规及相关规定。按照现行相关法规要求,对符合要求的中药材、中药饮片、油脂及提取物实行批准文号管理。同时,细化药品再注册细则,对不该发放的批准文号不予再注册或国家局发布通告予以注销。

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