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药店售中药饮片,放宽了

admin3个月前 (12-12)皮肤科4

药店仅销售药食同源类中药饮片,不进行处方调配的,在2025年底之前,可免配执业中药师、药柜(文末附药食同源目录)。

销售这类中药饮片,暂时免配执业中药师

6月14日,江西省药监局发布《关于促进和引导药品经营企业快速规范发展的通知》(以下简称《通知》),以支持和促进药品经营企业快速规范发展。

《通知》表示,针对省内各药品批发、零售连锁企业,应做好下列5点工作事项:

开展药品经营企业批零一体化试点。支持和规范零售药店连锁化经营。规范零售药店互联网药品经营行为。零售药店设置自动售药机的事宜。便利零售药店定型包装中药饮片销售。

在便利零售药店定型包装中药饮片销售方面,《通知》规定,零售药店仅销售食药同源类的定型包装中药饮片,且不进行处方饮片调配的,经县级以上药品监管部门同意,在过渡期(2025年底前),可暂不配备执业中药师和中药饮片药柜,但应配备中药学技术人员,其经营范围标注为仅限定型包装中药饮片。

如销售非食药同源类中药饮片的,或需要开展中药饮片调配的,则仍按省药监局现行相关政策继续执行。

该条规定意味着,药店销售中药饮片,条件已经放宽,尤其是对于食药同源定型包装饮片,如果不涉及处方调配,药店可以暂时不用配备相关执业药师和药柜。

而在我国广袤的县乡地区,执业药师资源是比较匮乏的。若该规定推广开来,无疑是大大降低了药店经营中药饮片的门槛,这样既方便了当地用药群众,又减轻了药店药师配备压力。

药食同源类中药饮片,国家支持开架销售

赛柏蓝-药店经理人梳理发现,除了江西外,北京、甘肃、苏州、常州、福州等地都已明文放宽药店中药饮片经营,允许开架销售药食同源品种,无需处方。

2020年3月,甘肃印发《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》提到,支持药食同源产品开架销售。允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。

2016年,苏州发布《关于贯彻省局<关于零售药店经营精制包装中药饮片有关问题的复函>的相关说明》,并详细阐述3点中药饮片放宽销售情形:

1.零售药店经营的精制包装单味中药饮片属于药食同源目录品种的,可不配备中药饮片柜斗,不增加营业面积,不增加中药饮片"经营范围,不配备中药师。

2.零售药店经营的精制包装单位中药饮片超出药食同源目录品种的,可不配备中药饮片柜斗,不增加营业面积,但应增加""中药饮片"经营范围﹔统一质量管理的药品零售连锁门店可不配备中药师,单体药店应配备中药师。

3.上述情况需增加中药饮片""经营范围时,《药品经营许可证》申请审查表或变更申请表上应写明中药饮片(精制包装单味饮片)。

不只是地方文件,国家部门对药店开架销售药食同源中药饮片也是持支持态度。

2019年10月,国家药监局在有关答复中表示,对于药食同源目录范围内的产品,应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。

如果仅是简单的净制、切片、包装,且包装标签上不标明炮制规范、功能主治、用法用量,就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中中药材进行分类、管理,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购买。

无政策规定,开架销售也广泛存在

药店开架销售药食同源中药饮片,方便了顾客和药店,也降低了门店经营难度。

有业内人士表示,该政策非常具有意义,由于之前的政策不允许,中药饮片的陈列大都采用玻璃门货架并加锁,顾客挑选,店员取放货非常不便。

其实,即使没有这些文件规定,很多地区药店针对中药饮片(药食同源)也是开架销售的,只不过面对监管部门检查时,才把开架销售转为闭架销售。一药店培训从业人员向赛柏蓝-药店经理人说道,这类中药饮片没必要锁在货架里,只要保持通风干燥,不产生霉变,质量基本不会有影响。

此外,开架销售相比闭架销售,对货架标准更低,空间利用率也会提高。如果药店中药饮片(药食同源)品种很多,省下的占地面积也非常可观。

针对仅销售中药饮片(药食同源)的药店,可暂时不用配执业中药师规定,该人员认为,其主要是缓解农村乡镇地区执业药师紧张情况,但实际情况是,这些地区大部分消费者购买这类饮片,不会选择药店,而是价格优势更明显的菜市场;相反,大城市消费者更愿意在药店购买中药饮片(药食同源)。

为什么会有这种差异?主要在于大城市的药店为了生存竞争,在顾客教育上投入更多,在中药饮片(药食同源)宣传、销售方面,着重突出药店的专业性和高标准。

药食同源类中药饮片,药店对比超市、集市卖的贵。一个很重要原因是,药店销售这类中药饮片也会考虑原材料产地。比如云南的三七就比一般的三七品质高,顾客也愿意为此买单。该人员进一步解释。

附:按照传统既是食品又是中药材物质目录

(征求意见稿)

注:排序按照植物、动物;再按笔划

序号

物质名称

植物名/动物名

使用部分及要求

1

丁香

丁香

花蕾

2

八角茴香

八角茴香

成熟果实

3

刀豆

刀豆

成熟种子

4

小茴香

茴香

成熟果实

用于调味时还可用叶和梗

5

小蓟

刺儿菜

地上部分

6

山药

薯蓣

根茎

7

山楂

山里红

成熟果实

山楂

8

马齿苋

马齿苋

地上部分

9

乌梅

近成熟果实

10

木瓜

贴梗海棠

近成熟果实

11

火麻仁

大麻

成熟果实

12

代代花

代代花

花蕾

果实地方常用作枳壳

13

玉竹

玉竹

根茎

14

甘草

甘草

根和根茎

胀果甘草

光果甘草

15

白芷

白芷

杭白芷

16

白果

银杏

成熟种子

17

白扁豆

扁豆

成熟种子

18

白扁豆花

扁豆

19

龙眼肉

(桂圆)

龙眼

假种皮

20

决明子

决明

成熟种子

需经过炮制方可使用

小决明

21

百合

卷丹

肉质鳞叶

百合

细叶百合

22

肉豆蔻

肉豆蔻

种仁;种皮(仅作为调味品使用)

23

肉桂

肉桂

树皮

也称桂皮

24

余甘子

余甘子

成熟果实

25

佛手

佛手

果实

26

杏仁

(苦、甜)

山杏

成熟种子

苦杏仁需经过炮制方可使用

西伯利亚杏

东北杏

27

沙棘

沙棘

成熟果实

28

芡实

成熟种仁

29

花椒

青椒

成熟果皮

花椒

30

赤小豆

赤小豆

成熟种子

赤豆

31

麦芽

大麦

成熟果实经发芽干燥的炮制加工品

32

昆布

海带

叶状体

昆布

33

枣(大枣、黑枣)

成熟果实

34

罗汉果

罗汉果

果实

35

郁李仁

欧李

成熟种子

郁李

长柄扁桃

36

金银花

忍冬

花蕾或带初开的花

37

青果

橄榄

成熟果实

38

鱼腥草

蕺菜

新鲜全草或干燥地上部分

39

姜(生姜、干姜)

根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。)

40

枳子

药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。

41

枸杞子

宁夏枸杞

成熟果实

42

栀子

栀子

成熟果实

43

砂仁

阳春砂

成熟果实

绿壳砂

海南砂

44

胖大海

胖大海

成熟种子

45

茯苓

茯苓

菌核

46

香橼

枸橼

成熟果实

香圆

47

香薷

石香薷

地上部分

江香薷

48

桃仁

成熟种子

山桃

49

桑叶

50

桑椹

果穗

51

桔红

(橘红)

橘及其栽培变种

外层果皮

52

桔梗

桔梗

53

益智仁

益智

去壳之果仁,而调味品为果实。

54

荷叶

55

莱菔子

萝卜

成熟种子

56

莲子

成熟种子

57

高良姜

高良姜

根茎

58

淡竹叶

淡竹叶

茎叶

59

淡豆豉

大豆

成熟种子的发酵加工品

60

菊花

头状花序

61

菊苣

毛菊苣

地上部分或根

菊苣

62

黄芥子

成熟种子

63

黄精

滇黄精

根茎

黄精

多花黄精

64

紫苏

紫苏

叶(或带嫩枝)

65

紫苏子(籽)

紫苏

成熟果实

66

葛根

野葛

67

黑芝麻

脂麻

成熟种子

68

黑胡椒

胡椒

近成熟或成熟果实

69

槐花、槐米

花及花蕾

70

蒲公英

蒲公英

全草

碱地蒲公英

同属数种植物

71

榧子

成熟种子

72

酸枣、酸枣仁

酸枣

果肉、成熟种子

73

鲜白茅根

(或干白茅根)

白茅

根茎

74

鲜芦根

(或干芦根)

芦苇

根茎

75

橘皮(或陈皮)

橘及其栽培变种

成熟果皮

76

薄荷

薄荷

地上部分

薄荷

叶、嫩芽

仅作为调味品使用

77

薏苡仁

薏苡

成熟种仁

78

薤白

小根蒜

鳞茎

79

覆盆子

华东覆盆子

果实

80

藿香

广藿香

地上部分

81

乌梢蛇

乌梢蛇

剥皮、去除内脏的整体

仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇

82

牡蛎

长牡蛎

贝壳

大连湾牡蛎

近江牡蛎

83

阿胶

干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。

84

鸡内金

家鸡

沙囊内壁

85

蜂蜜

中华蜜蜂

蜂所酿的蜜

意大利蜂

86

蝮蛇

(蕲蛇)

五步蛇

去除内脏的整体

仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇

备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据;来源:食药法苑

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