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中药新秀之配方颗粒

admin3个月前 (12-12)皮肤科6

作者:广东省药学会 东莞市第五人民医院 陈丹丹

几千年文化历史的中医药,为中华民族的繁衍发展起到了重大的作用。在这漫长的发展过程中,由中药饮片所熬制成的汤药是最主要的一种治疗方式。一说起中药,第一感觉便是令人瑟瑟发抖的苦味,而更苦的则是煎煮中药。中药煎煮时间长,且需掌握文火、武火、先煎、后下等复杂的煎煮技巧。正是如此,人们便把传统中药饮片、汤剂进行改良,简化抓药、煲药等环节,从而诞生了配方颗粒。

何为中药配方颗粒?

中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂,商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等,是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

历史背景

国外,中医药以其可靠的疗效和独特的中医文化内涵越来越受到重视,并在许多国家逐步得到认同,但西方人对患者自己煎煮中药的用药方式一是观念上不能接受,二是这种用药方式与他们的生活方式不相适应。

日本在70年代就生产出200多种汉方颗粒;

我国台湾地区在80年代也研究生产了400多种科学中药及300多种经典复方颗粒;

韩国在90年代初也研究生产出了300多种单味中药浓缩颗粒。其产品在欧美、东南亚等地区被广泛应用,深受欢迎,并取得了很大的经济效益。

难怪配方颗粒这位新起之秀在我国一夜成名!?不不不,让我们来看看它在我们国家是如何发展起来的。大致分成三个阶段:

一、研究试制阶段(1992年-2000年)

1993年,国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入星火计划。

二、逐步规范化管理阶段(2001年~2014年)

2001年4月,《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布。

2012年9月,国家药典委员会起草了《中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求(征求意见稿)》。

至2015年,试点生产企业完成了681个品种工艺标准统一。

三、试点生产待放开阶段(2015年~至今)

2015年12月,原国家食品药品监督管理总局下发了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》。

2016年2月26日,国务院又印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中,中药配方颗粒成为了医药圈炙手可热的话题。

2016 年8月5日,国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求( 征求意见稿)》,全面启动中药配方颗粒国家标准研究。

传统饮片与中药配方颗粒简单对比

结语

虽然我国中药材出口量世界第一,但很少进行深加工,附加值极低,仅占世界天然药物总额的4%左右,还不如日本的救心丸、韩国的高丽参单品种产生的效益高。[4]因此中药免煎颗粒的研发迫在眉睫。尽管国内对配方颗粒是否更具疗效存在争议,但随着社会发展变化,技术的提升,配方颗粒产业也将更标准化、国际化,为我国中医药行业在世界的竞争力起到积极的推动作用。

审稿专家:广东省药学会 东莞市第五人民医院 副主任药师 黄卫娟、广州市第一人民医院药学部主管中药师 唐榕

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