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根据《中药饮片标签管理规定》,饮片产地必须要标注至县级?

admin3个月前 (12-12)皮肤科8

问:请问国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告(2023年第90号),正文第十一条中,如国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的,可以不标注产品规格。

关于不标注产品规格是指可以不标注产品规格该字段,还是字段必须要有,内容为空表述,感谢老师。

答:经核实回复如下:如国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的,可以不标注产品规格。

办件标题:《中药饮片标签管理规定》的相关要求问题

内容:《中药饮片标签管理规定》即将实施8月1日开始,请问老师,指导原则上有产地,一般标注至地市级行政区,请问这句话怎么理解?是必须都要标准(注)到市吗,还是可以不标准(注)到市?

答复内容:你好。请你公司严格按照《国家药监局关于发布<中药饮片标签撰写指导原则(试行)><中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)>的通告(2023年第35号)》等文件关于药材产地项要求,将产地项标注到地市行政区;为便于追溯产品质量,产地也可标注至县级。

声明:本文摘自北京市药监局、江西省药监局,分享仅为传播中药基础知识,其版权归原作者所有。若有异议,将做删除处理

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