当前位置:首页 > 皮肤科 > 山东一药企超范围生产中药饮片被责令召回

山东一药企超范围生产中药饮片被责令召回

admin3个月前 (12-12)皮肤科6

大众网济南6月3日讯(记者 李兆辉)近日,根据群众举报,山东省食品药品监督管理局对山东巨野澳泰中药饮片有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在质量管理混乱、超范围生产经营毒性中药饮片及无证经营药品等一系列问题。山东食药监局要求该企业召回全部违法经营的中药饮片,并对该企业的违法违规行为依法进行查处。

2015年5月22日至23日,山东省食品药品监督管理局会同菏泽市食品药品监管局对山东巨野澳泰中药饮片有限公司进行了飞行检查,检查中发现了一系列问题。

据介绍,现场检查时,该企业在搬迁过程中丢失2013-2014年生产、销售及检验等记录,无法向检查组提供相关资料。而且该企业的检验仪器设备与生产销售的中药饮片品种不相匹配。无气相色谱仪、Ni-ECD电子捕获检测器等相应检验仪器,且未委托检验,对三七、川贝母等42个品种没有进行全项检验直接进行销售。此外,该企业的黄芪、煅石膏等12批共20kg中药饮片存放于巨野县凤台路工业园区2号的临时仓库,但该仓库不具备中药饮片的储存条件,无仓库管理制度,无温湿度控制设施,无出入库记录,无中药饮片养护记录。

另外,从巨野县中医院调取的药品入库验收登记表(手工记录)、药库药品入库单(电子记录)及随货同行单等记录显示,该院从山东巨野澳泰中药饮片有限公司购进制草乌2kg、制附子5kg、制半夏20kg,均为毒性中药饮片。从巨野煤田中心医院调取的发票、随货同行单和入库单显示,该院从山东巨野澳泰中药饮片有限公司购进大黄炭、蒲黄炭等共29个批次32.5kg。该公司无毒性中药饮片和制炭炮制范围,涉嫌超范围生产经营毒性中药饮片和制炭中药饮片。

检查还发现,该企业未取得药品经营资质,却从其他公司购进有批准文号的药品进行销售,共涉及阿胶、羚羊角粉、冰片等药品共19kg。

据了解,该企业上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,山东省食品药品监督管理局已收回该企业《药品GMP证书》(鲁I0409)和《药品GMP证书有效期延续批准件》(鲁食药监安续字201359),要求菏泽市食品药品监督管理局监督该企业召回全部中药饮片,对发现的违法违规行为依法立案查处,同时继续追查该企业其他违法违规行为,对涉嫌犯罪的,及时移交公安机关处理。

扫描二维码推送至手机访问。

版权声明:本文素材来源于网络,如有侵权请联系删除。

本文链接:http://www.xiaobingzhong.com/?id=23953

“山东一药企超范围生产中药饮片被责令召回” 的相关文章

疾病是一种回归:如果连小病小痛都没有,你的身体就像战场上的炮灰

疾病是一种回归:如果连小病小痛都没有,你的身体就像战场上的炮灰

进入维度之门,打开心灵密码,享受智慧人生 疾病,是身体发出的信号 提醒我们去改变生活习惯 如何才能拥有一个健康的体魄 调理疾病究竟调的是什...

帮你拯救发际线丨10款热门防脱洗发水横评(内含敏感肌选购推荐)

帮你拯救发际线丨10款热门防脱洗发水横评(内含敏感肌选购推荐)

大家好呀,我是小泽! 以前我总嫌头发多,扎马尾重,散着头发又热。谁曾想,现在每次洗头发,头发都是一把一把的掉。直到我看到微博热榜,每五个成年男性就有1人脱发,女性脱发率高达5%,才知...

一到秋天大把掉头发,脱发除了和肾有关,还和这些脏腑有关

一到秋天大把掉头发,脱发除了和肾有关,还和这些脏腑有关

有很多朋友说一到秋天大把掉头发,尤其是女生,最近有好多朋友问我脱发怎么办?你有脱发掉发的困扰吗? 脱发的原因有很多,脱发除了和肾有关,还和这些脏腑有关。所以大家在脱发的原因...

中医养生宝典:关于脱发,如何辨证治疗

中医养生宝典:关于脱发,如何辨证治疗

爱美之心,人人皆有,尤其是人体之首上的秀发,更是显示人们美貌的重要部位。一个女性,一头乌黑发亮,飘洒俊逸的头发,可以把她打扮的亮亮丽丽,走到街上足以吸引众多眼球回眸一视。然...

如何判断自己是脱发还是掉发呢?教你从三方面鉴别

如何判断自己是脱发还是掉发呢?教你从三方面鉴别

头发是与生俱来的,自出生时就如同我们的生命一样,需经历一个生长过程,在此过程中同样也需经历风风雨雨。但头发的生命历程并不与机体生命过程同步进行,可影响毛发生长的因素很多,而毛发的生长与脱落,...

脱发就是缺少维生素了?!补维生素就行!太天真!专家为你解疑

脱发就是缺少维生素了?!补维生素就行!太天真!专家为你解疑

近日,一位粉丝私信,说,我脱发很严重,四十岁的年龄,看上去却像五十多的,唉,很是苦恼!朋友们说掉头发就是缺维生素了,补维生素就行。不知掉头发需要补充哪几种维生素?补维生素会有效果吗?...