药品监管部门对养护员常见提问
一、养护员的岗位职责是什么?
答: .1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
3、对库房温湿度进行有效监测、调控；
4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录，对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
5、对库存药品按系统计划提示进行质量检查，根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护，近效期、易变药品重点检查,并做好养护检查记录；
6、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。为药品和供应商的评审提供切实可靠的依据；
7、指导保管人员，正确分库、分类、堆垛存放药品，实行色标管理，检查并纠正药品存放中的违规行为；
8、及时采取防鼠、防虫、防霉、防水等相应的措施，保证在安全合理的条件下储存药品；
9、坚持预防为主的原则，根据流转情况、季节变化和市场药品质量动态，确定重点检查养护品种及养护方案，拟订药品养护计划；
10、养护检查中发现质量可疑的药品应当立即采取停售措施，商品移至待处理区，分析问题，并及时通知质量管理部复查，根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。
10.1、存放于待处理区，并有效隔离，不得销售；
10.2、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
10.3、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
10.4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
10.5、对不合格药品应当查明并分析原则，及时采取预防措施；
11、建立健全药品养护记录，特别是以下重点控制药品：
11.1、用户反应有质量问题的药品；
11.2、首营品种；
11.3、储存时间较长，接近有效期的在库药品，
11.4、冷藏药品。
12、正确使温湿度监控仪器、计量仪器及器具，并负责定期检查、维护管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常运行，并建立仪器设备档案记录；
13、负责计量管理工作，保证公司所有用计量器具的准确性；
14、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染；
15、在库药品依据计算机系统提示对有效期限尚有半年时,按月填报有效期预警表；
16、随时随地监控自动控温系统的运行状态,并根据温控的具体情况和药品性能及时调节温湿度,保证药品贮存安全有效；
17、指导保管员做好库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作；
二.养护员的操作程序是什么?
答: 养护药品作业流程图：
近效期商品管理的操作规程:
三. 中成药、西药、中药饮片如何养护?中药饮片有几种养护方法?
答: 中药的储存与养护
⑴ 常温储存的温度不超过30℃，相对湿度35％－75％。
⑵植物类药材：一般常温储存。
⑶贵细药材：阴凉和冷藏存放。
⑷动物类中药：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。
⑸易燃药材应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。
⑹根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放，易串味药品应单独存放。
⑺品名容易混淆的品种，应分开存放。
⑻中药必须定期采取养护措施，每月检查一遍，并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。出现质量问题，立即采取补救措施。
中成药、西药的养护主要是要求检查储存条件，防止不适当的温湿度环境下储存，注意近效期药品的过期情况。
1、片剂检查主要有无变色、斑点、皲裂、脱壳、掉皮、粘瓶、融化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
2、包衣片检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、皲裂、掉皮（衣）、霉变等现象。
3、含糖片检查有无溶化粘连及变形等现象。
4、硬胶囊检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。
5、软胶囊检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
6、块状冲剂检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。
7、颗粒剂检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
8、散剂检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。
9、丸剂检查观察色泽、有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。
10、口服溶液剂检查时观察药液的澄明度，含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀，不得有变色、霉变等现象。糖浆剂观察澄明度，不得有沉淀、结晶析出等现象，但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象，且瓶口不得有生霉现象。
11、软膏剂观察其色泽、膏体的细腻度，不得有异臭、酸败、霉变等现象。
12、栓剂检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。
13、橡胶膏剂检查有无透背、色泽、黑点、老化失粘等现象。滴眼剂检查有无色泽、澄明度，无漏液、霉变、结晶等现象；
四. 温湿度范围?超标如何处理?
答: 冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在35～75％之间。超标时则视情况处理，如湿度超标，则 打开石灰缸、空调除湿、除湿机除湿等，温度超标，则需用空调（或是制冷机等，我公司目前没有）等方法降温。
五. 养护中发现问题如何处理?
答: 养护中发现的不同的问题，要有不同的处理，如通风、降温、增温、除湿、加湿等养护措施，还有中药的翻晒、筛选等、有利于养护特性要求的药品一起储存等（如花椒与易长虫的饮片一起放等），部分饮片放入石灰缸等，均是养护措施。近效期药品要催销，而养护中发现问题的药品从合格区移至待处理区，应当查明并分析原因，并通知质量管理部门处理；
六. 公司有无重点养护品种?什么品种要进行养护?
答: 按照养护计划对库存药品的外观、包装、内在质量等质量状况进行检查，一般情况在库三个月必须检查一次,并建立电子养护记录.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护,每月检查一次；
重点检查品种包括曾经有质量问题的商品、近效期药品、冰箱药品、拆零药品、易霉变、易潮解药品、摆放时间较长的药品、国家有专门管理要求的药品等，如检查发现存在药品分类、错位、倒置等错误陈列，立即整改到位；
七. 设施设备登记、检查、维修工作做没做?有何记录?
答: 有，有相关的使用维修和保养记录
八. 对不合格药品如何处理?
答: 1.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染；
2、对质量可疑的药品，立即暂停发货，不得销售，药品从合格区移至待处理区，并报告质量管理部复查处理，怀疑为假药的，应及时报告药品监督管理部门，对存在质量问题的特殊管理的药品，应当按照国家有关规定处理；
3、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
