新版国家医保药品目录出炉，38种是“全球新”的创新药
11月28日，国家医保局召开2024年国家医保药品目录调整新闻发布会。在今年的调整中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出目录。
调整后的国家医保药品目录内药品总数增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种。目录内的中药饮片未作调整，仍为892种。
值得注意的是，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是全球新的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。
■焦点1
截至今年10月底，累计为患者减负超8800亿元
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在会上介绍，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是全球新的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。
同时，今年91种新增药品中，国内企业的有65种，占比超过70%，且这几年都呈逐年上升之势，反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。新版医保目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。
据了解，自成立以来，国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其中谈判新增530种，竞价新增38种。同时，438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。
通过7轮调整，医保目录内药品质量和结构明显优化，费用水平更加合理，保障水平明显提升。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元，充分彰显党和政府对人民健康福祉的高度关切。
■焦点2
肿瘤、精神、抗感染等领域都有更好药品纳入目录
从药品类别看，本次新增的91种药品包括肿瘤用药26种（含4种罕见病）、糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病）、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。
从谈判或竞价情况看，共计117种目录外药品参加现场谈判或竞价，89种谈判或竞价成功，成功率为76%，平均降价63%，成功率和价格降幅与往年基本相当。从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，预计2025年将为患者减负超500亿元。
黄心宇表示，在不显著增加基金支出的前提下，将更多填补目录保障短板或者提升疗效的品种纳入目录，能够提升保障水平，更好满足广大参保人对新药好药的期待和向往。本次药品目录调整在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域，都有疗效更佳、依从性更好的药品被纳入目录，同时保证了价格和费用基本相当。
以某款重性精神病治疗用药为例，该药一针可维持半年有效，与目录内原有每月注射一次的药品相比，能够大大提升患者依从性，减轻医疗体系负担。今年谈判纳入后，疗程费用较原有月制剂低30%以上，实现了提质不提价。总体来看，在基金可承受的前提下，今年目录保障水平进一步提升，将取得良好的社会效益。
■追访
国家医保局：定点医疗机构明年2月底前应召开药事会
国家医保局相关负责人介绍，医保药品目录调整是第一步，目录的落地才是老百姓真正能够享受到目录调整红利的最后一公里，决定目录调整工作的成效。与往年相比，今年发布的医保药品目录调整结果通知中，特别强调了关于药品配备、流通、使用等方面的一些要求，以确保目录能够真正落地见效，更好地满足患者合理需求。
该负责人称，通知明确提出，各定点医疗机构原则上应于2025年2月底之前召开药事会，根据新版医保药品目录及时调整本机构的用药目录，保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。
通知进一步强化了双通道管理，要求各地医保部门要进一步加强对双通道处方流转的全流程监管，在保证参保人购药便利性的基础上，切实防范和打击欺诈骗保行为。按照国家医保局关于规范医保药品外配处方管理的有关要求，原则上从2025年1月1日起，配备双通道药品的定点零售药店均需要通过电子处方中心来流转双通道药品处方。
在加强药品配备情况日常监测方面，通知明确，各省（区、市）医保部门要建立目录内药品配备情况监测机制，加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。要按照要求，将相关信息定期上报国家医保局。
此外，通知还要求推动商业健康保险与基本医保的有效衔接，各地医保部门要会同有关部门积极发展惠民保等商业健康保险，营造惠民保等商业健康保险与基本医保有效衔接的良好环境，切实减轻患者的医疗费用负担。鼓励有条件的地方开展惠民保与基本医疗保险、大病保险、医疗救助的一站式结算。
■解读
国家医保药品目录7轮调整，促进创新药发展
国家医保局成立以来，在坚持保基本的前提下，通过一年一调的目录常态化调整，及时将创新药以合理价格纳入目录。记者从国家医保局获悉，经过7轮调整，我国创新药取得长足发展。
中国药科大学国际医药商学院院长常峰介绍，自2020年起实行申报制，明确药品目录调整范围主要集中在5年内新上市药品。2024年新增的91种药品中，有90种为5年内新上市品种。
同时，自2023年起，综合评审首次开展创新药临床价值评级，实施差异化价值评估。更加关注疗效优势、毒副作用、患者依从性及循证医学支持，优先选择疗效确切、临床急需、真创新药物。对临床价值不高、完全可替代的品种从严把握，使高质量创新在药品准入中的地位和权重不断提升。
据悉，7轮医保谈判累计新增了835种药品，目录内的西药和中成药数量从2017年的2535种增加到2024年的3159种，大量新机制、新靶点药物被纳入目录范围，涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域。
2019年至2024年，共有149个1类新药、国产新药重大创制项目支持药品等创新药进入医保目录。2024年，按照现行药品注册管理办法及注册分类标准批准的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药共计41个目录外药品参加谈判，谈成38个，成功率高达92.7%。
常峰表示，创新药准入医保目录的周期大幅缩短，也激发了企业对创新药的研发热情。同时，创新药的销售放量大大加速，临床应用和销售收入大幅增长。
值得注意的是，创新药的发展和进入医保目录也提升了特殊人群用药保障水平。医保谈判关注特殊群体用药，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，特殊群体用药保障水平得到进一步提升。在申报条件上，鼓励研发申报儿童药品清单品种、罕见病用药品种均被明确列入医保调整范围，且申请谈判不受上市五年的限制。
据悉，2019年医保目录调整时，国家医保局即提出加强对罕见病用药的关注，2019年至2022年谈判成功纳入医保目录的罕见病药物数量分别为7个、6个、7个、7个。2024年共有超过13款罕见病药物通过谈判新增纳入医保目录。此外，医保目录涵盖的儿童药数量也在不断扩容，2020年至2023年分别有7个、34个、22个、9个儿童用药通过谈判成功纳入医保。2024年医保谈判也有多款儿童药成功准入，如源于首批国家级名老中医经验方的1.1类创新型中成药小儿紫贝宣肺糖浆，扩宽了急性支气管炎儿童的用药选择。
新京报记者 吴为
编辑 刘梦婕 校对 张彦君
