药店中药打粉被查，义诊被罚5万！
在这个快节奏的时代，追求便捷是大多数人的选择，哪怕是看病吃药也一样。为了满足消费者的需求，很多药店也为购买中药饮片的消费者提供打粉、代煎等服务，以更好的为消费者服务。
不过，有药店中药打粉被查了，中药打粉违法违规吗？
药店中药打粉有争议
中国医药报曾有报道对一典型案例进行分析。
2020年6月，某县市场监管局在某药店例行检查时，发现药店配药室（诊室）有塑料袋包装的中药粉剂10公斤和中药丸剂5公斤，上面写有不同顾客的姓名及药材或饮片名称，现场查获研磨机1台、制丸机1台、真空封塑机1台和食用淀粉若干。执法人员还现场调阅了该药店的药品购进记录、销售记录和部分处方，相关记录完整，并无违规之处。
该药店药品经营许可证显示，其经营范围包括处方药、非处方药、中药饮片、中成药等，没有药品生产许可证及医疗机构制剂许可证、制剂注册证或药监部门备案凭证。
药店在同一房间内设配药室和诊室，坐堂中医李某具有中医（专长）医师执业证书，但该诊室没有相关部门注册或备案凭证，也没有在药监部门进行中药饮片炮制备案。
执法人员调查询问得知，药店根据患者（顾客）提供的处方或本店坐堂医师开具的处方，由执业药师负责调配药材或饮片。有的患者（顾客）为方便携带和服用，要求将药材或饮片加工成丸。药店按照一人一方原则，用研磨机将药材或饮片研碎成粉，添加少量水和淀粉，通过制丸机制成丸剂，调配并塑封包装后出售给患者（顾客），并加收5~20元不等的加工费。
由于对中药打粉、制丸等行为属于制剂还是饮片炮制或中药加工服务行为，相关法律法规规章未作出明确规定，办案机构在案件合议时，对本案如何定性处罚存在很大争议。
打粉制丸违法违规吗？
其实，现在很多消费者去药店买中药，都会询问是否可以进行打粉、代煎等，如果1家药店没有这些服务，消费者基本不会选择在这家药店购买，而是会另选一家有这些服务的药店。因为在消费者眼中，中药打粉、代煎等都是药店提供的增值服务，不管这些服务是是免费的还是收费的，满足了消费者的便利、快捷等需求，能够让消费者更好的服用这些产品。
相反，如果药店不能提供中药打粉或代煎等服务，甚至会被消费者认为忽视顾客的需求，给人服务不完整的感觉。
上述案例争议的焦点是，对中药材、中药饮片加工制作行为如何定性。有三种观点：
1.药店以中药材、中药饮片为原料，依据处方生产中药丸剂、粉剂，属于药品生产行为。
2.药店将中药材打粉制丸，属于中药饮片炮制行为。中药饮片炮制属于药品生产企业和医疗机构的制药行为，需要取得生产许可。
3.患者（顾客）购买药材或饮片后，药店应其要求，根据其自带处方或由药店坐堂医师当场开具的处方，将其购买的中药材或饮片打粉或加工成药丸。经确认，除用于成型的淀粉外没有添加其他辅料，且严格按照一人一方原则。药店的这种行为本质上属于中药代煎、代加工性质的销售延伸服务，其行为合法合规。
很多人应该都认同第三种观点。从消费者的角度看，很多人需要甚至要求药店提供中药材或饮片打粉、制丸等服务；从药店的角度看，本质上是为了给消费者做延伸服务，方便患者（顾客）携带、服用，提升消费者满意度，没有生产药品的意图。
不过，也有观点认为，上述药店为患者（顾客）提供药材、饮片的加工服务，行为虽然不违法，但不符合药品经营管理相关规定。
药店服务范围该扩展了
说实话，药店为顾客提供中药打粉、制丸、代煎等服务，现在已经比较常见，只卖中药饮片却不提供这些服务的药店，在竞争力上就差一个档次。
目前，在法律法规方面，药店延伸服务这一块也是一片空白。给监管部门的监督检查和药店的经营都造成了一些不便。前不久宁波发布的《关于规范中药饮片经营企业开展中药代煎服务药品质量安全监管的意见（试行）》文件，或许可以提供一些借鉴。
宁波市通过三个明确、建立三个体系、强化三个监管，规范中药饮片经营企业开展中药代煎服务。其中首先就明确企业经营资质。
要求从事中药代煎服务的中药饮片经营企业，其营业执照应增加中药饮片代煎服务经营范围；并经市中药药事质控中心按照宁波市中药饮片代煎配送服务管理工作若干意见要求评估验收合格后，才能从事中药代煎服务。代煎服务应依照《浙江省中药饮片代煎服务工作质量管理规范（试行）》要求，依法经营，规范质量管理。
另外，要求药店设置专用的场所开展代煎服务；要求各个岗位制定岗位职责和标准操作规程，并做好记录供追溯查询。
这些规定都有很好的借鉴意义。首先，企业增加了明确的经营范围之后，不管是对药店的经营来说，还是对相关部门的监管来说，都有了一个明确的框架；其次，有了专门的场所，制定了标准操作规程，也在细节管理和监管上有了可以依据的标准。
有句话说，监管是滞后于市场的。其实市场上的很多自发行为和现象出现之后，相关的法律法规可能还是空白，这时候就需要监管部门去做相应的规范和制约，避免市场上出现乱象。药店中药代煎、打粉、制丸等其实也属于自发现象，且这种现象出现的时间已经不短了。
有了相关的规则和标准之后，可以让药店开展服务不再盲目，也让监管部门的监督检查有了明确的依据。来源：搜药、药店头条
近期，在四川泸州，某骨科医院因未备案，跨区域开展义诊活动而被视为非法行医，被卫健局处以5万元罚款。
即使是出于提供免费医疗服务的良好初衷，如果未履行必要的备案手续，就可能会受到法律的严厉制裁。此个事件无疑给药店敲响了一记警钟。
周边药店时常会联合医生开展义诊活动，为何这一惠民之举会变成违法行为，健康宣教与诊疗服务的边界又在哪里，如何规范呢？请阅读下面视频
义诊是医疗机构提供医疗、预防、保健等咨询服务的非商业性社会公益活动，对于疾病防治、宣传卫生知识、普及健康教育及卫生支农等，均具有积极的作用。
若以获利为目的，未履行备案义务，弄虚作假骗取卫生行政部门同意，或超出备案的义诊时间、地点开展活动，便可能成为义诊名义下非法行医。
零售药店邀请医生，为社区居民或老年人提供义诊，并针对患者的健康问题开具相应处方，或现场开展针刺、中药熏蒸、中药敷贴等治疗项目，从严格意义上讲，已经构成非法行医。
义诊合规七个要点
1、有资质：组织者应当是医疗机构，而非零售药店。
2、有备案：即使未收取任何费用，只要未经卫生行政部门备案，擅自组织开展，就构成非法。
3、有医务人员：非医疗、预防、保健机构人员，或非医务人员不得开展义诊。
4、不营利：在义诊中推销药品、医疗器械、保健品等，或非法从事医疗、药品、医疗器械、保健品宣传及其他商业活动，不符合义诊非商业性社会公益要求。
5、不超范围：必须严格按照上报卫生行政部门的备案内容开展活动。
6、不弄虚作假：不得骗取卫生行政部门同意开展义诊，不得骗取医疗、预防、保健机构同意其医务人员参加义诊。
7、不在义诊中进行封建迷信活动。
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延伸阅读：做好医药营销的四大底层逻辑！
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本课程分为序和十九节内容，案例会根据企业需要适当讲解。
1、死掉的单品单体药店市场如何3个月连续翻倍（湖南某市）
2、月销2万的小药店单品如何一个月私域直播13万多（深圳）
3、县级连锁药店如何单品年销售破500万（河南某县）
4、如何打造头部20强连锁药店标杆单品月销700万（东莞）
5、单品如何13个月在上市连锁销售回款破3500万回款（长沙）
6、单品销售如何全国药店每店销售从2盒到30盒及更多（河南）
7、5年2个单品销售回款从3亿提升16亿以上（杭州）
8、医院、连锁、第三终端、线上全渠道和谐发展，单品破10亿（杭州）
八大案例为孟庆亮老师顾问和培训客户的案例，除第一个吃饭所得。还有很多孟庆亮老师发现和总结的行业好案例几十个。
序：企业做好连锁药店动销和纯销管理的四大总体战略设计
一、四大钱的体系规划设计到位
二、抓好三大动销上量关键点
三、对经销商和业务员动销上量的7大支持
四、对终端动销上量上量的9大支持
第一节、做好连锁药店动销上量的四大底层逻辑
第二节、用好连锁药店动销上量六种动销神器
第三节、做好连锁药店店员培训的八个重点
第四节、门店如何通过做好陈列动销上量
第五节、门店拓客引流的52个办法及四个关键要素
第六节、如何做好连锁药店门店拜访标准和日常拜访
第七节、做好连锁药店促销十类促销办法
第八节、门店促销红线、办法和消费者礼品
第九节、和连锁药店到社区搞活动的五点注意事项
第十节、连锁药店全国产品陈列大赛模板
第十一节、如何开展金牌店员导购PK赛活动模板
第十二节、如何开展好金牌店长训练营及模板
第十三节、如何帮助连锁药店开展患者会议营销
第十四节、如何将销售员训练成销售培训师
第十五节、连锁药店动销上量三张常用管理表格
第十六节、顶尖业务员的包和36个好习惯、打油诗
第十七节、连锁药店上柜后不上量的四点破解办法
第十八节、连锁老总一杯茶卖了40万的提示
孟庆亮老师简介：
1、孟子73代孙，中国十大杰出营销人，2010年中国十佳咨询师。
2、医药行业畅销书《卖不动到畅销》从0到10亿三个中国驰名商标打造记录，《拿好单开好会》业务员的操作宝典，《药店导购实战记录》优秀店员导购案例及点评。现已经完成《连锁药店开发上量》一书，30万字的实战经验，工具、模板正在不断修改完善中，将会与行业共享。
3、2014年创办孟庆亮工作室微信公众号，2019年创办抖音孟庆亮说营销，累计播放几千万次，爆品700万以上播放（已经删除），2022年视频号孟庆亮说营销（爆品128万次，置顶了），累计播放破200万次，全网更多平台孟庆亮说营销。
直播在行业依然有很大影响力，抖音2020年直播做过10万在线，3000人同时在线直播间，2023年八点健康汇端午节破3800次。
4、帮助多家企业成为医药行业细分市场老大，多家企业上市，近100家不同类型上市企业和大型国企、大型民营的专业OTC的培训和铺导，小企业和团队不计其数。
5、2014年行业首次开发与实施的《连锁药店系统开发与上量》课程行业公开课及内训200多场，创造价值超8位数。精品课程年年升级中。近期将开发出四个不同的子课程《连锁药店调查分析》、《连锁药店规划计划》、《连锁药店谈判打样》《连锁药店动销纯销》四大课程，近期老客户从《连锁药店动销上量与纯销管理》的19大问题8大案例开始，首讲完成后将继续升级改善。
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OTC样板打造和复制实战课程
很多企业与团队从一开始就没有很好的掌握好样板打造与复制的原理，导致产品不仅无法高速成长，甚至一上市就失败。而优秀的项目只需花费几十天到几个月的时间就可以进入高速发展通道，孟庆亮老师经历新产品上市有26年时间，经历过失败，也亲自参与设计、操盘，辅导了很多企业产品的高速成长。其实高速成长是有原理的，就是样板市场系统打造与复制。样板市场打造与复制，不仅适用于新产品与新市场开发，同样适用于老产品与老市场的二次开发与提升，是所有干销售和管理销售的必修课。孟庆亮工作室独家研发，版权所有，抄袭必究！
本课程绝对禁止录音录像，否则课程将无法讲解，因为涉及太实用秘密。如果不听劝解，课程将空谈化。
序：当前形势下的OTC五大思维的37个问题及样板打造的目的及五大指标
第一节、样板市场打造十大原理
一、我是谁？我的对手和队友是谁？用七张表格说明56个小细节问题。
二、我要卖给谁？需要销售的对象，独特卖点及买点。
三、如何卖得贵一点而顾客愿意接受？如何设计产品、定价和分钱。
四、样板上量的三大关键点要清楚？如何设计样板市场爆量办法。
五、选择什么终端销售及避免渠道冲突？是线上还是线下、是医院、诊所、药店、连锁药店等，是单一渠道，还是混合。
六、选择什么时机打造样板？学会区别时间和时机。
七、用什么样的品牌？用什么媒体配合最有效？
八、谁来打造样板？没有合适的人如何训练？
九、打造样板的第一负责人到底是谁？如何当好角色？
十、样板打造与复制的三大总原则？
第二节，各类型OTC样板市场的核心数据、案例及流程与标准
样板市场到底如何进行分类比较合理
一、诊所样板市场核心数据及案例及流程与标准
二、单体药店样板市场核心数据及案例及流程与标准
三、连锁药店样板市场核心数据及案例及流程与标准
四、样板县级市场核心数据及案例及流程与标准
五、样板地级市场核心数据及案例及流程与标准
六、样板省级市场核心数据及案例及流程与标准
七、聚焦型与复合型样板市场打造与复制的区别及流程与标准
第三节、样板市场打造案例分享
1、某三七粉剂，48元一盒卖不动，涨价到960元买20盒，样板门店单品如何做到日销售25万以上，一年销售回款过亿，零售过2亿。
2、5年干到2800万回款，5个月如何做到月销售2800万回款。120家门店样板连锁药店月度纯销1186万元。
3、三年干到300万销售，一年零售突破到2亿多，某省一个月销售抵该省原三年销售总和，业务员单品销售从月赚几百到爆破日赚三万。
4、某三七新剂型产品，从0开始，一家超级连锁药店如何年度采购3500多万某单品。
5、2020年某高端含片卖不动，样板连锁药店如何10倍级增长及快速复制，如何让顾客几十盒、几百盒购买。
6、单品样板诊所如何日赚2万，一场乡镇推广会销售18万。一场全国启动会做爆企业产能。
7、2022年3月份企业都快发不出工资，年底销售突破一个亿，2023年目标2亿。
8、从0开始，单品13个月破2.18亿，4年破10亿。
以上全部是孟庆亮老师亲自策划或者顾问的案例，六成以上上市公司学习过孟庆亮老师的内训课程。培训后改造的案例就更多。有5年从1个亿到10个亿的，有月销2万的小店单品月销13.6万的，有60家店连锁三天带教销售30元左右一盒的产品突破80万的，就不一一列举了。
第四节、样板市场打造成功的五个关键步骤
第一步，对11种样板市场成功经验的总结、提炼
1 终端样板 终端建设的各个方面和注意的细节。
2 公关样板 如知识讲座，公共关系的建立等。
3 广告样板 媒介的选择与组合等。
4 促销样板 促销形式及时间进度的安排。
5 渠道运作及管理 渠道政策/开发/维护/管理等。
6 人力资源的培养 团队建设/管理/培训/考核等
7 销售管理 对样板市场成功经验总结时不能忽视对推广经验/运作细节的重视。
8 软样板 软性传播等发挥主观能动性/创造性方面的营销推广活动总结。
9 样板经销商 优秀经销商的选择/培训/引导等。
10 样板销售人员 优秀销售人员的培养/挖掘/激励等。
11 样板消费者VIP消费者的建立/服务/数据库建设等。
第二步，制定不同区域市场的差异化方案。
第三步，解决代理商及业务员的信任问题。
第四步，培训目标市场销售团队及经销商。
第五步，步步为营，分步骤稳步推进。
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