e查到底丨这些中药饮片不合格!黑榜惊现“同仁堂”!(附名单)
近年来随着中医药价值被进一步的发展,国内外对于中医药产业越来越重视。在振兴中医药的大背景下,中药饮片作为中医治疗的物质基础,备受业界和大众的关注。
中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医学临床防病、治病的重要手段。
《中药饮片行业发展研究蓝皮书》显示,近年来中药饮片行业销售收入增速一直高于同期医药行业增速,始终保持在10%以上的高增长态势,2017年上半年增速达到21.3%,呈现良好发展势头。
与此同时,中药饮片行业的整顿、产品抽检力度空前。从国家食药监总局发布的抽检、飞检信息以及曝光栏可以发现,几乎每周都有一些中药饮片企业因产品检验不合格而上黑名单。本期e查到底就为您查查中药饮片市场。
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知名企业产品上黑榜
《21世纪经济报道》刊文称,高特佳高级行业研究员李挺指出,中药饮片市场涉及的中药材品种很多,每种中药材又有多种规格,很难标准化。同时,中药饮片往往依据经验判断质量,消费者、部分医生难以确定饮片好坏。这导致混水摸鱼、加工乱象频出,行业集中度一直比较低。
e查到底发现,在2017年国家食品药品监督管理总局共公布了22份不合格中药饮片名单,共涉及362家企业的793批次产品。其中168家企业是多批次产品上黑榜。(以下为不合格批次数≥5次名单↓↓↓)
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其中,青海九康中药饮片有限公司被通报14次,高居榜首,(不合格产品详细名单↓↓↓)不合格批次涉及沉香、红花、桔梗、当归、连翘等10个品类。
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经e查到底梳理发现,有11批次产品被通报的亳州市豪门中药饮片有限公司,在2017年3月因群众举报曾接受过国家食药监部门的飞行检查,检查中发现了该企业有如下问题:
(1)取样、检验记录不完善,检验报告不真实;
(2)存在编造批生产记录的嫌疑;
(3)物料管理混乱;
(4)生产现场管理不规范。
根据《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,食药监部门收回该企业相关《药品GMP证书》,监督企业召回相关产品,对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。
另外,海南寿南山参业有限公司在2017年1月接受飞行检查时,因涉嫌直接购进中药饮片进行分装后销售,并且中药饮片菟丝子存在取样、检验过程无记录等问题,被食药监总局通报,并被收回药品GMP证书。
在这份黑名单中,e查到底还发现了多家知名企业的身影。中药行业著名老字号北京同仁堂旗下企业北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司被查有7批次产品不合格,涉及白矾、杜仲、土鳖虫等6个品类。
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千亿市值上市公司康美药业股份有限公司被查有6批次产品不合格,主要涉及菊花、人寿等品类。
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不合格原因曝光
2017年国家食品药品监督管理总局公布的793批次不合格中药饮片产品,一共涉及75个品类。(以下为不合格批次数≥5次品类清单↓↓↓)其中白矾的不合格批次最多,为87批次。其他进入榜单前5名的还有:红花74批次、浙贝母60批次、砂仁43批次、人参和土鳖虫均为39批次。另外还有人参、菊花、板蓝根、当归等常用药多批次存在问题。
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人参自古被誉为百草之王,具有滋阴补生、扶正固本的功效,是中老年朋友用得较多的饮片之一,在2017年共有34家企业39批次人参产品列入黑榜。除了上文曾提及的康美药业外,标示为安徽广印堂中药股份有限公司、安徽源和堂药业股份有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的产品也被查处,不合格项目为农药残留量。相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。(详细名单↓↓↓)
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菊花具有平肝清肝明目的药效,又能清热解毒,是居家生活的常用品。在2017年共有32批次菊花产品因含量测定、性状等不合格被查处,涉及知名企业云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、康美药业股份有限公司等企业,其中都江堰春盛中药饮片股份有限公司、广东汇群中药饮片股份有限公司为新三板上市公司。针对不合格菊花中药饮片产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。(详细名单↓↓↓)
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也许会有网友问什么是含量测定?什么是性状不合格?国家食品药品监督管理总局对此解释:中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格;
药材和饮片的含量测定系指用化学、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。
板蓝根具有清热解毒,凉血利咽的功效,经常被中国家庭用来预防感冒。在2017年共有28批次板蓝根产品存在性状、含量测定、二氧化硫残留量等项目不合格现象,涉及海口日中天制药、上海华鹰药业、安徽省金芙蓉中药饮片、江西致和堂中药饮片、河南省青山药业、四川中庸药业等企业,其中安徽亿源药业股份有限公司为新三板上市公司。相关省(区、市)食药监局已经采取查封扣押等措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。(详细名单↓↓↓)
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当归具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠、抗癌、抗老防老、提高免疫等功效,是最常用的中药之一。在2017年共有18批次当归产品,因二氧化硫残留量不合格等原因被通报。涉及昆明道地中药饮片厂、安徽汇中州中药饮片有限公司、海口日中天制药有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司等企业。
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专家教您选和用
如何正确选用中药饮片?e查到底为您汇总了国内食药检机构专家给出的建议:
1 选购放心中药饮片
(1)认准经营单位。要去有规模、有品牌、信誉好的药店购买中药饮片。因为此类药店饮片销量大,循环周期短,能严格遵照国家药品经营规范要求进行销售,保证中药饮片的储存品质。
(2)看清包装性状。购买中药饮片时,一定要挑选包装注明通过GMP认证企业生产的饮片,性状上片型规整、杂质少、有质量保证。但要注意,有些饮片不是颜色好看质量就好,如:白芍、菊花、百合等。
(3)切莫贪图便宜。受产地、规格、采收季节等因素影响,中药饮片的质量和价格会有不同。即使同一种中药材,经过不同的炮制加工,所达到的药效及临床应用也不尽相同。目前市场上中药饮片的质量参差不齐,一定要根据具体中药饮片来衡量品质及其价格。
2 正确煎煮汤药
(1)容器:以砂锅、瓦罐为好,其次是搪瓷罐,不可用铁、铜、铝容器。
(2)水量:煎煮时加水量以高出药面为度;为了充分提取中药有效成分,一副药一般要煎煮2次,第二次加水量是第一次的一半即可,并将两次煎煮的药液合并后分次服用。
(3)时间:在煎煮前,先将药材浸泡30~60分钟;药袋说明先下的,要先下15分钟左右,再加入其他饮片;要求后下的,在停火前5~10分钟下。
(4)火候:煎煮的火候分小火(文火)、大火(武火)。一般补益药用文火久煎,也就是先用大火煎至水沸腾,然后再以小火继续煎煮30~60分钟。治疗感冒的方剂用武火短时间煎煮,即在水沸腾后再继续煎煮5~10分钟。
(5)保存:煎好的中药汤剂应在2~8℃的冰箱中保存。温度越高,中药汤剂变质越快。在气温较高的季节里,如室温在25℃以上,汤剂一般保存2天就会变质,如果采取冷藏储存,一般能保存7天。
(6)保质:贵重药不可以和其他药一起煎煮,如人参、西洋参、鹿茸、三七、羚羊角等,为了保存其有效成分,避免群药同煎时有效成分被其他药吸收,最好单独另煎或另炖成药液后,再与其他药液混合在一起服用。
3 服用中药注意事项
(1)一般内服汤药宜在饭前空腹喝,但对肠胃有刺激的适宜在饭后服。安神药在睡前服;服药时药液温热适中即可,但治疗感冒的汤药最好趁热喝。
(2)服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣刺激和腥臭食物。
(3)妊娠禁忌,某些中药对胎儿有损害作用,根据药物对胎儿损害程度的不同,一般可分为禁用和慎用两类;禁用的大多是毒性较强或药性峻烈的中药,如麝香、三棱、莪术、巴豆等;慎用的大多是含有活血行气、泻下导滞成分以及大辛大热的药物,如桃仁、红花、大黄、附子、干姜等。
禁用的绝对不能用,慎用的可酌情使用,但应尽量避免,以防发生事故。注意药品说明书中的特殊禁忌,如含麻黄的中成药,青光眼患者禁用;高血压、冠心病、前列腺肥大患者慎用。复方乌鸡胶囊规定属湿热等实证者慎用。
(5)新鲜中草药冷藏保存能避免或减少其成分流失。但将中药材放进冰箱内,时间长了,容易受潮变质,破坏药材的药性,影响其使用价值。因此,对于需要长期保存的贵重中药材,最好还是采取传统的方法,即先用铁锅把米炒黄,待放冷后与药材同放玻璃瓶内,密封贮藏。
此外,值得注意的是,据新华社此前报道,深圳市老中医协会主任赵黎红提醒道:健康的人如果长期把中药饮片当保健饮料用,反而会导致人体阴阳失衡、危及健康。药不对症,盲目养生,容易伤财伤身。
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策划:赵嘉麟
责编:刘吉、高腾
编审:胡璇绚
校对:唐力