中药饮片的有效期是如何规定的?依据是什么?
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现在医疗机构采购的中药饮片外包装上只标注:品名、规格、产地、产品批号、生产日期等,未标明有效期。
问:这种情况下,该中药饮片的使用期限是多长时间?依据是什么?如未生虫、变质是否可一直使用?
答:根据《药品管理法实施条例》以及《药品说明书和标签管理规定》,实行批准文号管理的中药饮片应严格按照标注的有效期进行管理,超过有效期不得使用。没有实行批准文号管理的中药饮片包装上是否必须标注有效期(保质期)无相应规定,但使用单位应制定复验期,并按期复验,遇到影响质量的异常情况应立即复验,符合质量标准可继续使用。
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