中药饮片的造假现象及管理
中药饮片是当前临床治疗中一种比较常见的辅助药物，不仅能够有效提升治疗效果，还可以让患者在较短的时间内恢复机能。正是由于这种原因，一些不法商贩开始对中药饮片进行造假，以获取更大的利润，导致药品市场中的假冒饮片层出不穷，不仅让患者经济遭受损失，还有可能对身体健康产生严重影响，由此可见，必须要加强对中药饮片的监督管理，减少质量不合格的中药饮片流入市场。
一中药饮片存在的质量问题
1.1 染色或漂白
经过长期的实践发现，当今中药饮片出现染色的主要有红花、酸枣仁黑芝麻黄芩等等，而是用的染色颜料大多数都是化工染料或者是颜料，对于人的身体有着比较大的危害。另外，已经发现有漂白现象川贝母、鹿角和金银花等等，所使用的漂白剂大多都是双氧水、硫磺或者是吊白块，经过漂白处理的中药饮片会存留一定量的漂白剂，通常会出现过度苍白的情况，并且经过一段时间的储存之后会变黄，大多带有比较刺鼻的臭味。
1.2 加料增重
通常使用的增重手段主要有三种：①在中药饮片中掺入细沙和小石子等物质，还有可能掺入面粉或者淀粉；②使用白矾水、糖水或者硫酸镁水等等浸泡中药饮片来达到增重的目的；③给动物药材来喂食一些夹带泥沙的饵料，然后再等到其吃饱以后杀死。
1.3掺杂使假
在中药饮片中最常见的造价现象就是真假混卖，如在川贝母中掺入一定比例的平贝，或者是将部分桃仁混入到苦杏仁中售卖；将鹿角饮片掺入牛骨或其他鹿角切片；将西红花掺入红花或经染色的萝卜丝等假冒材料；这种情况是非常常见的，并且不易被发觉。
1.4 药渣再用
所谓的药渣再用，就是将已经经过提取的药材废料，再次被当作正常中药饮片来进行出售，例如将已经泡过酒的人参、鹿茸和冬虫夏草，煮过的鹿茸片渣等会被再次拿来使用；这些药渣中的有效物质已被提出利用，其药效可想而知，虽有药形，终无药实。
1.5 变质粉饰
在我国的《药品管理法》中，明确的指出不能够使用已经变质的药物，这种情况一旦发现也被当做假药处理。但是，许多的不法分子受到利益的诱惑，仍然将一些已经变质的中药饮片进行加工处理，然后再次进行售卖。例如，将已经变质的金银花等药材进行喷水，或者将已经碾细的黄土粉用来药材表面套色。现阶段，更多的是将已经严重霉变的中药饮片进行淘洗之后，再进行烘干处理。
二 中药饮片出现质量问题的原因分析
2.1 中药材种植不规范、采收时期不合理
对于中药饮片来说，其加工原料就是中药材，因而中药材的质量直接关系到中药饮片的质量。现阶段，我国对于中药材的种植管理一般都是依照农副产品的标准来进行的，而专门针对中药材种植管理的标准规范并没有落实到位，仅仅是在一些大中型药材企业中推广，并且我国大部分地区的中药材种植都是以个人为单位，对于规范管理产生了一定的影响。由于没有严格的种植管理，一些种植户在经济利益的驱动之下，经常会随意使用农药和化肥，并且不按照采收时期来随机进行采摘，这种现象导致中药材的质量并不能够达标，经常会出现重金属污染的现象，最终导致中药饮片的药效不符合要求。
2.2 中药饮片生产企业不规范
在对中药饮片加工的过程中，生产企业是其中重要的一个环节，但是，我国许多的加工企业水平并不高，大多都是一些小型作坊式的企业，这类企业的生产技术水平不高，生产技术人员综合素质较差，并且通常由于经济实力的原因也没有购买专业的检验仪器设备。对于中药饮片生产企业来说，不规范的生产经营活动主要有以下三个方面：①对生产记录进行造假，主要是一部分企业会从中药市场或者不具备生产资质的个人中购买一些散装的中药饮片，然后对生产记录进行伪造，再换成自己企业的包装来进行销售；②对于每个批次的产品没有进行严格的检验，对于检验报告书进行伪造；③在车间之外进行生产。以上的不规范行为都能够体现出当前我国中药饮片生产行业的水平不高，品牌保护意识较差。
2.3中药饮片贮藏、保管不当
对于中药饮片来说，通常需要进行贮藏和保管，一旦在此过程中出现养护不当，那么就非常容易出现变质的情况，严重影响药物的效果。从目前的情况来看，许多城乡集贸市场的销售商对于中药饮片的管理方法并不够重视，一部分药材经常会随意摆放，并且会被淋雨和暴晒，这定会影响中药饮片的质量；而在药品的零售店或者医院当中，为了方便寻找，经常会将药材散放在药斗里，让药材与空气长期接触，就非常有可能出现变质。在一些中药饮片的生产企业或者运输企业中，也会出现保管不当的情况，这同样会影响药品的质量。
2.4中药饮片监管存在的问题
在中药饮片的监督和管理方面，主要存在以下几个方面的问题：①我国中药饮片的监管法律尚不健全，虽然已经出台了许多的普通药品监管法律，但是中药饮片的生产经营并不同于普通的药物生产活动。由此可见，专门针对中药饮片质量监管的法律尚不全面。虽然，在 2004 年，我国起草了一系列的规范性文件征求意见，但是对于中药饮片的管理仍然没有形成规范化的管理制度，这就为基层的监督管理工作带来了一定的影响，在管理过程中并没有科学的根据；②监督管理管理方法需要改进，随和时代的不断进步，我国中药事业正处于快速发展的阶段，因而为了获得可持续的发展，需要进一步加强和完善监督管理方法。但是，在许多地区的监督管理方法仍然处于一个比较落后的水平，对于一些先进的方法仍然没有引进和落实，某些管理方法仍然是多年前的执行标准，与当前国际的管理方法出现了很大的差距，从而导致当前我国中药饮片监督管理工作无法获得有效的进展。另外，由于我国地域比较辽阔，各个地区的种植环境存在很大差异性，这就给中药饮片监督管理工作的落实带来了极大的影响。现阶段，我国药品监督管理工作已经建立了一个相应的体系，但是仅是针对大多数的药品，对于具体的标准并没有一个明确的规定，导致中药饮片监督管理工作的标准在实践操作中仍然存在很大的困难。与一般药品的质量控制相比，中药饮片质量管理就显得十分困难；
三 加强中药饮片监督管理的有效途径
3.1制定全国性中药战略发展规划
对于中药饮片来说，其性质不同于普通的药物，主要来源大多数是植物、动物或者是矿物，这就要求监管部门从这一层面出发，对中药材的产品属性进行进一步明确，然后制定相应的标准。除此之外，还需要对现有重要资源进行整合，不断加强中药产地的合理规划，优化全国范围内的中药种植、生产和经营，对行业操作和质量标准进行规范，加强招标采购工作，对中药价格和质量进行全国统一监管，实现我国中药发展的全国性战略规划。
3.2加大政府机构指导及监管力度
在中药饮片的制作和流通的过程中，包含了许多的环节，管理起来具有一定的难度。因此，政府相关部门应该加强对每一个环节的管理，并且制定相应的标准，从而保证其安全可靠。一方面，应该进一步推广和实施中药材 GAP，GSP，GMP 等，不断建立相应的评价标准，让种植户能够科学的使用农药和化肥等，在源头上避免中药材的质量不合格的情况。另一方面，还应该加大对违法行为的处罚力度，保证人们的能够购买到合格的中药饮片。
3.3创建信息化平台实现信息追溯
随着当前科学技术的不断发展，我们可以将先进的信息技术引入到监督管理工作中来，依托互联网平台来让中药饮片的整个环节都可以做到能够追溯，从而让整个产业链更加透明。除此之外，中药饮片的生产经营企业还可以依托互联网 +B2B，B2C 模式，进一步加强对产品的宣传，从而提升企业在市场中的竞争力，同时也可以促使整个行业的进步。
3.4转变监管理念，创新监管方式
一是建立中药饮片的监督管理制度，无论是何种管理制度的改革，相关部门都需要进一步落实监督管理制度，必须将这项工作制度化和规范化，加强对管理工作的顶层设计，才能更好的适应当前中药饮片行业发展的需要；二是必须要保证监督管理设备的性能及工作的可靠性，并且要结合先进的科学监管技术，不断提升监管的智能化和自动化，使中药饮片监管工作效率进一步提升，改善中药饮片质量；三是在监管部门最好设立一个专门的质量管理部门来处理相关问题。严格的问责和科学的检查方法是提高中药饮片质量管理水平和创造性的动力，因此，还要明确界定相关监督部门的权利和义务，将其与现有的管理机构分开，以确保它们在规定的范围内对中药饮片质量管理工作作出应有的贡献，避免出现模棱两可责任的现象；四是强化质量监管责任的落实，需要将各种监督管理手段落实到实际工程当中，从而对中药饮片质量进行检验和控制，及时发现质量问题，并提出监管意见和相应的整改方案，同时对监管工作开展综合评价，加强监管人员的数量和资源的配置，进一步规范化和标准化质量管理工作。
4 结语
综上所述，相关部门必须要注重对中药饮片的监管工作，首先要科学的编制监管方案，然后选用科学的监管方法，并培养出一支具有专业素养的监管队伍，才能够更好的开展各项工作，进而保证中药饮品的质量，促进中药饮片行业的繁荣发展。
文章来源：黄安粉《中药饮片的造假现象及管理》，版权归原创作者所有。
