阿莫西林克拉维酸钾片说明书问题
作者:村里的林药师
前段时间刚刚对医师的抗幽门螺杆菌感染处方进行评价。笔者将幽门螺杆菌感染开具阿莫西林克拉维酸钾片的,评价为适应证不适宜。
抗幽门螺杆菌感染不能使用阿莫西林克拉维酸钾片。目前认为,幽门螺杆菌耐药机制的产生不是通过产β内酰胺酶。酶抑制剂克拉维酸不能增强阿莫西林的抗菌作用。同时由于要达到抗幽门螺杆菌感染剂量,要超说明书剂量使用。从安全性,经济性,有效性考虑,不建议使用阿莫西林克拉维酸钾。
今天又认真阅读药品说明书,我沉默了。
我院阿莫西林克拉维酸钾说明书里赫然写着:
由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可以用本品治疗。因为本品含有阿莫西林成分。

我院阿莫西林克拉维酸钾片说明书
其实很多大夫并不确定氨苄青霉素是什么,但是肯定知道阿莫西林也属于某种青霉素。
也有很多人会直接认为这句话的意思就是,可以用阿莫西林治疗的疾病都可以选用阿莫西林克拉维酸钾代替。因为阿莫西林是抗幽门螺杆菌感染指南中的推荐药物,那阿莫西林克拉维酸钾也就可以用呗?
我觉得这么想也没毛病。毕竟没有看见药品说明书里类似逻辑的描述:羧苄西林敏感菌引起的感染也可以用哌拉西林他唑巴坦治疗?头孢曲松敏感菌引起的感染也可以用头孢哌酮舒巴坦治疗?
然而事实是,该说明书里的逻辑就是由A药敏感菌引起的感染也可以用B药的酶抑制剂复合制剂治疗。因为说明书中提到的氨苄青霉素其实是氨苄西林。
也可能是我理解错了?
氨苄西林,又称为氨苄青霉素。该药与阿莫西林(又叫羟氨苄青霉素)同属于氨基青霉素,是社区获得性肺炎的可选治疗药物,属于广谱青霉素。

《抗菌药物临床应用指导原则》2015版
要是从抗菌药物临床应用指导原则看,好像药品说明书说的也对?氨苄西林和阿莫西林就是好像啊!但是又觉得哪里不对?后悔曾经没有好好学习语文。
专门又去查了其他国家的说明书。

国外阿莫西林克拉维酸钾片说明书适应症和用法部分

红线部分翻译
这个国家的说明书说能用阿莫西林就不要用阿莫西林克拉维酸钾。
对比完两国的说明书,真诚希望药企能把遏制细菌耐药的责任担负起来。我国政府历来都很重视医疗机构使用抗菌药物的问题。控制抗菌药物使用强度是每个医疗机构的重要难点。
其实,科学管理药企,规范药品说明书书写,也是遏制细菌耐药的重要一步。

不仅如此,药品说明书具有法律效力,是医师和药师诊疗疾病时的重要参考,也是我国医疗案件中司法的重要证据。药品说明书切实关系到医师的诊疗水平,工作效率,更关系到广大患者的眼前利益。
药品说明书里明明能说清楚的东西,为什么我又去查了这么多东西,写了这么多废话?
药品说明书也很影响药师的工作效率。真的。