小心这个药品中的“变色龙”
案例来源

前几天在药房取药时,碰到好姐妹小G,她说:孩子扁桃腺发炎化脓,医生建议输注阿莫西林克拉维酸钾,可是做完皮试,准备配药时,发现之前皮试用的那支药变成了橙黄色,当即询问儿科护士长后,得知这种药物稳定性较差,受外界条件影响易引起变色,溶解后要立即稀释使用,故丢弃了皮试用的那支药物,重新配置。
1、认识阿莫西林克拉维酸钾:
阿莫西林钠克拉维酸钾属于青霉素类复方制剂, 阿莫西林钠和克拉维酸钾均为 β-内酰胺结构化合物,容易受到光、热、湿、酸碱度等的影响而稳定性下降。
2、溶媒的选择与变色的关系:
阿莫西林克拉维酸钾说明书中提到,本品在含有葡萄糖、葡聚糖或碳酸氢盐的溶液中较不稳定。
张瑞芬的研究《注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配伍液变色的影响因素及预防措施》中提到,溶媒及 pH 值对该药品配液变色的程度和变色发生的概率为:10%GS>葡萄糖氯化钠注射液>5%GS>0.9NS。 这也印证了阿莫西林克拉维酸钾在含葡萄糖的注射液中极不稳定。 同时注明注射用阿莫西林克拉维酸钾在中性溶液中易被溶解,而0.9%的氯化钠注射液pH 值 6.5~7.0,所以选择偏中性的0.9%氯化钠作为溶媒较为合适。

3、季节与变色的关系:
研究显示,变色现象多发生在夏天,而沉淀现象多发生在冬天。这与夏季温度较高有关,案例中的小G正是在前几天的刚入伏时使用的。阿莫西林克拉维酸钾的分解速度与温度的关系为:5℃<25℃<37℃。 所以,本品的储存、稀释溶解和注射都应该在阴凉处进行,并且溶解后尽快进行稀释,做到现用现配。
4、阿莫西林克拉维酸钾使用注意事项:
(1)阿莫西林钠克拉维酸钾粉针用 0.9%氯化钠注射液配制,不能用葡萄糖作为溶媒配制;
(2) 严格按照药品使用说明书使用该药。静脉注射:配制好的本品注射液应在 20 min 内立即使用,用 3~4 min 缓慢注射;静脉点滴:用 0.9%氯化钠注射液溶解后,应立即稀释到0.9%的氯化钠100 mL中,在2小时内使用,用 30分钟的时间完成静脉滴注;
(3)配制好的注射液不可冷冻,因为解冻的过程会加速变质;
(4)药品配置时不得与其他药物配伍, 每个注射器只能用于一种药物,不能混用;
(5)药物变色后不得使用。
知识连接

阿莫西林克拉维酸钾皮试时使用青霉素还是阿莫西林克拉维酸钾原液?
笔者查看了同一厂家不同批次的阿莫西林克拉维酸钾的说明书,修改日期为2015年12月01日的说明书的禁忌中说到使用本品前做青霉素钠皮内敏感实验,阳性反应者禁用。而修改日期为2019年4月15的说明书的禁忌中说到青霉素皮试阳性者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。这充分说明阿莫西林克拉维酸钾这种半合成青霉素类不仅含有青霉素、还含有侧链结构,如果仅仅做青霉素皮试的话,那么患者对其侧链结构是否过敏则无法预测,有可能导致出现假阴性反应。
王树平的研究《青霉素复方制剂皮试的争议》中提到药品说明书是具有法律效力的用药指导文书,临床应严格遵守。为了规避用药安全风险,凡是说明书规定对本品过敏者禁用的必须用药品原液做皮试。
结合临床经验及说明书要求,不仅仅阿莫西林克拉维酸钾、其他半合成青霉素类也应该使用原液作皮试。也建议护理同行们在使用药物之前一定要认真仔细的阅读说明书。
参考文献:
1、张瑞芬,《注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配伍液变色的影响因素及预防措施》,实用医技杂志,2015年8期。
2、毛伟刚,柳红霞,《浅析阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂配伍溶液变色和沉淀原因》,医学信息,2013年19期。
3、王树平.青霉素复方制剂皮试的争议[J].医师在线,2016,6(34):11.
4、阿莫西林克拉维酸钾说明书。