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100mg西地那非和20mg他达拉非,治疗ED谁更厉害?分析3个不同点

admin3个月前 (12-17)皮肤科7

随着近几年人口老龄化形势不断加剧,中老年男性健康问题,越发受到医学领域的重视。而勃起功能障碍(ED),作为中老年男性最常见的男性健康问题之一,因为受到高血压、糖尿病等慢性病,以及亚健康状态的影响,近年来发病率不断增高。由于ED的发病机制较为复杂,中老年男性患病更是涉及到多方面的生理病理原因,因此关于疾病的治疗一直是男科学领域研究的重点。

西地那非和他达拉非,都是治疗ED首选的口服药物

在临床上,ED的一线治疗方案为药物治疗,而PDE5抑制剂为首选的治疗药物。对比一般神经调节类药物、激素类药物、血管扩张剂和中成药而言,PDE5抑制剂治疗ED的原理更加精准有效,其通过男性海绵体平滑肌上的PDE5为靶标来达到治疗作用的原理,开创了ED分子治疗的先河。西地那非和他达拉非,就是最常见的两种PDE5抑制剂,这二种药物在临床运用已经长达15年以上,大量的多中心、前瞻性、双盲、随机安慰剂对照研究证实了,西地那非、他达拉非治疗ED的有效性和安全性。

西地那非虽然和他达拉非的药理性质一样,但二者的化学结构有着本质的不同,因此药物的药代动力学和药物剂量也有区别。药代动力学研究中,在一定的剂量范围内,药物的剂量大小和药物的吸收程度直接相关,药物剂量越大,吸收程度越强,药物吸收入血后血药浓度越高,药物最终呈现的作用强度也最为明显。而西地那非的最高安全剂量是100mg,他达拉非的最高安全剂量是20mg。那么同样都在最高安全剂量的条件下,治疗ED的疗效谁更好呢?接下来的文章主要为大家分析这个问题。

第一个区别:100mg西地那非血浆峰值浓度胜于20mg他达拉非

首先我们要知道,西地那非和他达拉非这两种药治疗ED,存在疗效区别的本质原因,在于二者的药代动力学不一样。根据药理研究显示呢,100mg西地那非和20mg他达拉非,其最主要的药代动力学参数差异,体现在3个方面,这也就是3大疗效区别的原因所在。先说第一个区别:血浆峰值浓度。这个参数决定了药物吸收后在血液中,能够达到的浓度高低。

那根据药代动力学所呈现的研究数据显示, 100mg的西地那非血浆峰值浓度最高能够达到560ng/ml,而20mg他达拉非最高只能达到378ng/ml,这就说明,同样都在最高剂量下,西地那非的吸收程度要优于他达拉非,药物的最大作用强度也是胜于他达拉非。因此,临床上他达拉非被认为药效比西地那非更为温和,而这个因素也决定了中老年男性使用他达拉非,存在的心血管安全性更高。

第二个区别:20mg他达拉非的药物半衰期胜于100mg西地那非

药物半衰期指的是药物吸收入血之后,药物的浓度从最高衰退到一半(半衰)所需要的时间。药物要发挥治疗作用的前提,就需要在血液中维持一定有效的浓度,因此药物半衰期可以侧面反映药物药效的持续时间,也能够指导二次给药的时间。一般情况下,药物的半衰期越久,给药的时间间隔也就越长,相应的药效时间维持也就越长。

而根据药代动力学所呈现的研究数据显示,100mg西地那非血浆半衰期为3.7个小时,而20mg的他达拉非血浆半衰期长达17.5个小时,这就说明他达拉非药效持续时间远胜于西地那非。因此临床上,同样都在最高剂量下,他达拉非的最长药效持续时间可长达36个小时,而西地那非的最长药效持续时间为7-8个小时。

第三个区别:100mg西地那非比20他达拉非不良反应明显

药物的不良反应,也是男性患者选择药物的重要考量因素之一。特别是ED患者大部分以中老年男性为主,中老年男性相比一般成年/青年男性,机体的吸收能力和肝肾对药物的代谢能力都会出现一定程度的下降,因此出现药物不良反应的几率也就更高,而合理的规避药物不良反应,可以增加疾病治疗的依从性。

根据西地那非和他达拉非上市前的临床药理研究显示, 100mg治疗剂量的西地那非,产生的色盲、光敏感和视物模糊发生率约为3%,而20mg治疗剂量的他达拉非,产生的视觉异常总的发生率小于0.1%。这就说明,他达拉非在视觉方面的安全性更高,同时也有试验研究显示,20mg他达拉非出现心率增快、颜面潮红和肌痛的概率,也要小于100mg西地那非,其原因除了100mg西地那非,其血浆峰值浓度更大、吸收程度更明显之外,还和西地那非、他达拉非对体内受体亚型的亲和力不同有关。药理研究显示,他达拉非对PDE5的亲和力要优于西地那非。

专栏
勃起功能障碍(ED)药物治疗专栏
作者:卢医说泌尿男科
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总结

综上,同样在最高剂量条件下,对比了西地那非和他达拉非的血浆峰值浓度、血浆半衰期和不良反应发生几率,基本上可以发现西地那非和他达拉非之间,都具有各自的疗效优势,虽然100mg西地那非的血浆峰值浓度要比20mg他达拉非高出不少,起效也相对更快。但是20mg他达拉非的药效持续时间却要远胜于100mg的西地那非,因此这两种药物同样在最高剂量的前提下,治疗ED的疗效都具有各自的优势。因此,对于ED患者而言,怎么去选择西地那非和他达拉非,最主要要结合药代动力学中的具体参数,再结合自身的疾病情况和治疗需求,在医生指导下来完成,这样增加药物治疗的依从性,保障病情较大获益。

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