头孢呋辛、克肟等感染常用抗生素可致惊厥等症,肾功差、癫痫注意
头孢菌素是临床使用较广、家庭药箱较常备用的一类抗生素。
2023年1月23日,加拿大卫生部网站发布了头孢菌素类抗生素的安全性审查结果——头孢菌素的使用与惊厥发作风险可能存在联系。
加拿大卫生部对于头孢菌素类药物的惊厥发作潜在风险进行了安全性审查。此次审查由美国食品药品监督管理局(FDA)更新含头孢唑林药品的产品安全性信息引发,其中包括惊厥发作的风险。本次安全性审查包括对医学和科学文献、加拿大和国际信息的分析,以及加拿大和国际上头孢菌素使用的评价情况。头孢菌素类抗生素在加拿大是处方药,用于治疗多种细菌感染,包括泌尿系统和呼吸道感染。
【审查结果】加拿大卫生部审查了84例患者使用头孢菌素发生惊厥发作的病例(7例为加拿大病例,77例为国际病例)。在84例病例中,13例与头孢菌素的使用很可能相关,62例(4例加拿大病例)可能有关,3例与头孢菌素的使用可能无关,6例(3例加拿大病例)无法评价。
【审查结论】头孢菌素的使用与惊厥发作风险之间可能存在联系。
在进行安全性审查时,一些头孢菌素的加拿大产品专论(CPM)的产品安全性信息中已经包含了惊厥发作风险。加拿大卫生部将与制造商合作,更新尚未包括此风险的头孢菌素的CPM。
头孢菌素类药物易引起延髓受损变化。肾功能不全的患者,使用头孢菌素,药物排泄减缓易导致体内血药浓度升高,有时可出现意识紊乱、昏迷等脑病表现。尤其第三代、第四代头孢菌素能穿过血脑屏障,更应注意。
几种常用头孢菌素说明书神经系统方面相关表述:
1、头孢唑林:第一代头孢菌素。说明书【注意事项】相关表述与其他β-内酰胺抗生素类似,如果给肾功能不全的患者使用了不合理的高剂量的药物时会发生癫痫。(注:β-内酰胺抗生素包括头孢菌素和青霉素)。
2、头孢拉定:第一代头孢菌素。说明书相关表述:【不良反应】使用本品出现精神异常......等罕见不良反应,【注意事项】使用含β-内酰胺的药物治疗可引起脑病(例如,意识错乱、意识障碍、癫痫、运动障碍);特别是肾功能不全患者和内酰胺过量服用者。
3、头孢氨苄:第一代头孢菌素。说明书【不良反应】相关表述头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。
4、头孢羟氨苄:第一代头孢菌素。说明书未见相关表述。
5、头孢克洛:第二代头孢菌素。说明书【不良反应】相关表述中枢神经系统副作用:机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡,这些均罕见于报道。
6、头孢呋辛:第二代头孢菌素。说明书【不良反应】相关表述:各类神经系统疾病 常见:头痛、头晕。上市后监测发现本品有抽搐、烦躁、局部麻木、癫痫发作的个例报告。
7、头孢克肟:第三代头孢菌素。齐鲁安替制药有限公司生产的胶囊剂,说明书【不良反应】相关表述上市后严重不良反应表现为精神障碍......一般不良反应为烦躁、抽搐.....。
8、头孢他美酯:第三代头孢菌素。说明书【不良反应】相关表述中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
9、头孢哌酮/舒巴坦:第三代头孢菌素。说明书【药物过量】相关表述脑脊液中高浓度的β-内酰胺类抗生素可引起中枢神经系统不良反应。
10、头孢曲松:第三代头孢菌素。说明书【不良反应】相关表述临床试验:神经系统疾病 头痛、头晕不常见。上市后:神经系统疾病 惊觉。
11、头孢他啶:第三代头孢菌素。说明书相关表述【不良反应】头痛、眩晕不常见;【注意事项】肾功能不全患者中头孢他啶水平升高可能会导致癫痫发作、非惊厥性癫痫持续状态(NCSE)脑病、昏迷、扑翼样震颤、神经肌肉兴奋和肌阵挛。
12、头孢吡肟:第四代头孢菌素。说明书相关表述【不良反应】相关表述头痛 (>0.1%)、头晕(0.05%-0.1%)、癫痫(<0.05%)。......与其他同类药物一样,在上市后,也曾报告过脑病(包括意识模糊、幻觉、木僵和昏迷在内的意识障碍)、癫痫......。这些不良事件大部分发生在肾功能不全的患者中且接受头孢吡肟的剂量超过了推荐剂量。如发生与治疗有关的癫痫,应停止用药,必要时,应进行抗惊厥治疗。本品治疗儿童脑膜炎患者,偶有惊厥、嗜睡、神经紧张和头痛,主要是脑膜炎引起,与本品无明显关系。
头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛、头孢呋辛、头孢克肟、头孢他美酯等口服制剂家庭一般都会备用,大家在使用过程中须注意有无相关神经系统症状出现,如有不适及时就医。虽然都是头孢菌素,但针对的细菌及适应症又有所不同,故大家选用时最好咨询医师或药师,切勿随意自行服用,尤其肾功能不全患者。
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