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市场占有率超三成白云山头孢克肟颗粒通过一致性评价

admin3个月前 (12-18)皮肤科4

新京报讯(记者 王卡拉)3月3日,白云山发布公告,分公司白云山制药总厂的头孢克肟颗粒(50mg)已通过仿制药一致性评价,成为第二个通过一致性评价的仿制药。

头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素,适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的一些细菌感染性疾病,如支气管炎、中耳炎等。米内网数据显示,2018年,头孢克肟颗粒在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为5.9亿元和2.38亿元。

目前,国内头孢克肟颗粒的生产厂家还包括国药集团致君(深圳)制药(简称国药致君)、成都倍特药业、广东恒健制药、康普药业、金陵药业南京金陵制药厂等。其中,国药致君、白云山制药总厂、成都倍特药业三家均申报了头孢克肟颗粒(50mg)的一致性评价。

2月20日晚间,现代制药发布公告称,旗下控股子公司国药致君的头孢克肟颗粒(50mg)通过一致性评价,也是国内首个通过一致性评价的仿制药。2018年,国药致君头孢克肟颗粒(50mg)销售收入(不含税)约为2.2亿元。为通过一致性评价,国药致君投入研发费用约2200万元。

白云山制药总厂头孢克肟颗粒于1994年4月在国内上市,2018年11月5日向国家药监局递交一致性评价申请,2018年11月12日获得受理。在该药的一致性评价上,白云山制药总厂投入研发费用约603.86万元。2018年,头孢克肟颗粒销售收入约2.9亿元,约占白云山制药总厂当年总营收的9.03%。白云山表示,通过一致性评价有利于进一步提升该药的市场竞争力。

编辑 岳清秀 校对 李世辉

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