喜报!鲁抗医药头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价!
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公司申报的头孢克洛胶囊(0.25g)在国家药品监督管理局完成审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价,于7月5日取得补充申请批准通知书(通知书编号:2023B3341)。
头孢克洛是一种临床上比较常用的第2代头孢菌素类抗生素,口服吸收良好,其抗菌作用机制与其他头孢菌素相似,主要通过与细菌细胞内的蛋白结合,抑制其细胞壁的生物合成而起杀菌作用。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、白喉杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、肺炎球菌、伤寒沙门菌属、志贺菌属、脑膜炎球菌等都对头孢克洛敏感。主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、皮肤软组织感染和尿路感染等。
头孢克洛胶囊一致性评价的获批,为提高市场竞争力创造了有利条件,将对公司的经营业绩产生积极影响。