“伟哥”万艾可的前世今生

伟哥万艾可的前世今生

穿越古今中外，男性都是如何治疗阳痿的？

作为一名男性，如果你没有听说过西地那非，那或多或少都是幸运的。

1998年，美国辉瑞制药有限公司上市了一种蓝色药丸，短短一年内，这种蓝色药丸成功为辉瑞创下十几亿美元的经济效益，风靡全球。两年后，蓝色药丸登陆中国，一瞬间就占据了中国90%的市场份额。

1998年周华健发行的一首单曲《最近比较烦》中，歌词里的蓝色小药丸说的就是我们俗称的伟哥，万艾可。

食色性也，伟哥的流行，和这种贯穿古今、跨越地域的需求有着不可分割的关系。

性药的历史

让我们把时光拉回到遥远的古时候。

早在西汉时期，我国第一部药学专著《神农本草经》中就记载了很多改善性功能的药物。到《本草纲目》时，光是改善与纠正性功能障碍的药物就列了193种, 药方也附了78篇，从肾到心到血，全方位调节。现存最早、出土于湖南长沙马王堆的房中著作《杂疗方》《养生方》，也有一类被称为内加的药方：有食物和药物、内服，多为滋补强壮之品。

当我们的祖先在性药的研究上乐此不疲的时候，西方人民又是如何做的呢……

考察西方性药方面历史，中世纪时，春药主要供男人使用，所以男人大多喜吃咸水鱼——据说进食此物能引发性冲动，南亚的印度也流传从农耕文明起用某些动植物配成壮阳制品。据说成百上千种动物都有这种功能，只是由于文化不同，各民族钟爱的品种不同而已。这些都算了，最超纲的还属木乃伊粉，简直打开新世界的大门……五花八门的壮阳药物相继出现，却始终没有一种理想的，直到伟哥面世。

无心插柳柳成荫

早在1985年的时候，当时致力于心血管疾病研究的科学家，发现机体心血管系统调节血压及血流的信号传递分子是一氧化氮。到1991年，他们将研发出的药物投入试服阶段，但该药并没有达到预期效果，可同时却出现了一个完全出乎意料的现象，那就是他们发现在接受这个药物治疗的病人中出现了勃起现象。接下来的试验都表明该药对扫除男性性功能障碍有奇效。真是无心插柳柳成荫，科研人员如获至宝，立即转移方向，致力于将该药研制成专治阳痿的药物。当万艾可研发成功后，参与这个项目的三位科学家获得了1998年度诺贝尔医学奖。

此后短短几年间，万艾可立即风靡全球。

一经上市，风靡全球

万艾可在美国一上市即引起了轰动，随后的2年在全球99个国家地区获得批准，并在其中77个地区上市销售，于2000年在我国上市。大量处方数据进一步证实万艾可的功效与安全性值得信赖。据统计，自万艾可全球上市以来已治疗超过6600万男性，超过7亿4千万张处方，而在全世界，每秒钟就有5.3片万艾可被服用。正是由于这种蓝色的小药丸所带来的巨大商业成功，使辉瑞制药一跃成为全球第二大制药公司。

万艾可这个药可以说是一时风头无两。

二十年前登陆中国

1998年9月，我国开始进行万艾可的二期临床试验，试验在北京、上海、武汉三地同时进行，628名中国志愿者参加了这一试验。

受试者中的2／3服用的是万艾可，其他人服用的则是外形与之一模一样的安慰剂，医生和志愿者一样不知孰真孰假。这秘密要在8个星期的试验结束后，才能揭晓。

这在医学上叫作双盲对照试验。受试者于性生活前1小时服药，并在试验前后分5次填写性功能答卷。由于双盲试验最真实反映了被试验者的情况，并最大可能地减少心理暗示对试验结果的影响，因此是国际上公认的权威试验方法。

试验结果表明：在5分制综合统计结果中，志愿者中服用万艾可的一组，勃起功能由服药前2.1分左右，提升到研究结束时的4.0分左右，而服用安慰剂的一组，勃起功能由服药前的2.0分左右，服药后仅升至2.7分左右。万艾可组总有效率为81％，而安慰剂组仅为40%。

万艾可的安全性是人们关注的焦点。根据万艾可二期临床研究组的材料报告，接受试验的万艾可组和安慰剂组中出现过少许不良症状，均为轻度和短暂的，且半衰期持续时间短，没有受试者因此而中断试验研究。

下表按系统器官分类和发生率列出了临床试验中发生率高于安慰剂的所有有重要医学意义的不良反应。在每个频率组内按严重程度降序列出不良反应。

表 1：对照临床研究中发生率大于安慰剂组的有重要医学意义的不良反应、

或经上市后监督报告为有重要医学意义的不良反应

万艾可正式被国家药品监督管理局批准于2000年7月在中国生产上市。

虽然万艾可的诞生实属意料之外，但它在世界范围内的风靡却绝非巧合。

据统计，我国11城市医院门诊就诊的ED患者中，30~50岁的ED患者占60%以上，中度和重度的ED患者占42.9%和29.9%。2010年BPC-BPH研究小组调查北京市社区共1644名50〜93岁（645 土 9.8岁）男性，ED的患病率为90.45%；另一组北京地区764名健康体检60岁以上（71.4 土 5.8岁）的男性问卷调查ED的患病率为综合国内现有报道资料，ED的患病率随年龄増加而升高。

指南推荐，一线治疗

万艾可是国际勃起障碍治疗咨询委员会推荐药物治疗作为是常规一线治疗，国际和国内男科专家普遍认为西地那非可以提高男性勃起功能，有效率高达80%左右。此药的问世具有划时代意义，打破了口服药物疗效低的状况。

西地那非治疗ED的有效率：神经性ED56%，糖尿病ED 58%,前列腺癌根治术后ED 35%,心理性ED 89%,血管性ED 86%。西地那非临床推荐剂量50 mg,在性活动前1 h服用，基于药效和安全性，剂量可增至100mg,老年或严重肾功能损害的患者可减至25 mg。

值得一提的是，目前已开展一些探索性的 ED 临床试验研究，如体外反搏、低能量体外冲击波治疗、基因治疗、干细胞移植等，但其疗效尚有待进一步的临床前和临床验证。

当然，是药三分毒。虽然说伟哥效果很好，副作用和别的同类药物比起来也不是很大，但风险仍然存在。因此，改变不良生活习惯，多锻炼，强壮身体，夫妻加强情感沟通才是促进性福的好方法，而不是盲目地服用性药。但不得不说，万艾可的出现或许是偶然，但更是全球男性朋友们的福音。

最后如果有不确定自己是否属于勃起障碍的朋友们，可以参照下面的国际勃起功能问卷自行测试，就能判断自己的状况啦！希望今天的分享对您有所帮助，也期待大家的互动，记得在评论区留言哦！

表2. 国际勃起功能问卷-5（IIEF-5）

来源：    知乎蓝言蓝语

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