心绞痛（angina pectoris）是现代社会的多发病，是由于心脏冠状动脉粥样硬化引起的常见的冠状动脉供血不足缺血性心脏病。

硝酸甘油（Nitroglycerin），又称硝酸甘油酯、三硝酸甘油酯、三硝酸丙三酯，是甘油的三硝酸酯，是一种爆炸能力极强的炸药。1847年由都灵大学（意大利，始建于1404年）的化学家索布雷洛（Ascanio Sobrero）发明。常有人误解硝酸甘油是瑞典化学家阿尔弗雷德·诺贝尔（Alfred Bernhard Nobel）发明的，事实上诺贝尔只是当时最大的硝酸甘油制造商，让他致富的是在1866年利用硝酸甘油发展出的硝酸甘油（硝化甘油）炸药（Dynamite）。

硝酸甘油用于心绞痛急性发作的治疗已有100多年的历史，也用于急性左心衰竭。 是防治冠心病心绞痛的特效常用药品之一（目前还有硝苯地平、维拉帕米、普萘洛尔等）。高浓度硝酸甘油受阳光照射，撞击，升温甚至是常温下都可能发生剧烈爆炸，属于极度危险化学品。

硝酸甘油的主要药理作用是松弛血管平滑肌，特别是小血管平滑肌，使全身血管扩张，外周阻力减少，静脉回流减少，减轻心脏前、后负荷，降低心肌耗氧量、解除心肌缺氧。作用机制是硝酸甘油释放一氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（CGMP）增多，导致肌球蛋白轻链去鳞酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。

西地那非（万艾可，伟哥）由美国辉瑞制药公司研发，最早也是作为一个用于治疗心绞痛等心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制药而进入临床研究的。研究者希望西地那非也能够像硝酸甘油那样通过释放生物活性物质一氧化氮（NO）舒张心血管平滑肌，达到扩张血管缓解心血管疾病的目的。但是临床研究显示，西地那非对心血管的作用并不能达到研究人员的预期，作为一个治疗心绞痛等心血管疾病的药物，西地那非的表现是令人失望的，无法成长成为一个成功的治疗药物。

1991年4月，西地那非的临床研究正式宣告失败，但受试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意。研究员发现，受试者在领过试药之后都不愿意交出剩余的药物。追查之下，发现这一种药对病者的性生活有改善。在经辉瑞高层许可后，研究人员就西地那非对阴茎海绵体平滑肌的作用展开了研究，并于1998年3月27日获得美国联邦食品和药品管理局（FDA）的上市许可，成为令辉瑞公司名声大噪的一个产品。

枸橼酸西地那非（Sildenafil Citrate），是辉瑞公司研究开发的全球第一个治疗勃起功能障碍（ED）的口服药物。1998年3月在美国上市，而伟哥一词则首先在香港传播开来并随即进入大陆。2000年7月Viagra被批准在中国以处方药（非OTC）上市，确定名称为万艾可（Viagra），2001年9月国家知识产权局批准可在中国的使用专利权，2004年5月被批准在药店零售。

在媒体报道下，伟哥一词由专指辉瑞公司的万艾可泛化成了行业名词，治疗性功能障碍药。

美国辉瑞有限公司与广州威尔曼药业有限公司曾就伟哥商标的相关纠纷进行过多宗民事、行政诉讼。最终，广州威尔曼药业有限公司获得第1911818号伟哥商标。

伟哥商标案始于1998年，辉瑞公司研制生产的Viagra刚刚问世，伟哥这一名称就被国内媒体作为中文翻译名称而广泛使用。随后，广州威尔曼药业公司抢先在中国注册了伟哥这一中文商标，使得辉瑞公司的Viagra在进入中国市场时只能注册为万艾可。于是，双方便开始了争夺伟哥商标的拉锯战。直至2005年下半年，这场漫长的拉锯战仍未见分晓，辉瑞公司决定将广州威尔曼药业公司告上法院。辉瑞公司称，媒体早自1998年起就采用了伟哥一词进行大篇幅的报道，并特别指向该公司的Viagra，该药品与伟哥具有对应性和一致性。2006年12月30日，北京市第一中级人民法院判决，辉瑞公司无法证明伟哥为其未注册驰名商标，所以，对该商标不享有商标法规定的合法权益，驳回辉瑞公司全部诉讼请求。最终，广州威尔曼药业有限公司获得第1911818号伟哥商标。

有关伟哥大事件

1998年，美国和欧洲的食品药品监管部门（FDA和EFSA）批准了西地那非（Viagra）上市治疗ED，在全球范围内引起了轰动。西地那非临床研究结果发表于顶级医学杂志《新英格兰医学杂志》，New England Journal of Medicine。

1999年，Viagra一词被英国牛津大词典收录，同时，临床研究证实了其心血管方面的安全性。

2000年，研究进一步证实了西地那非在血压方面的安全性，以及与降压药物合用的安全性。文章发表于《高血压杂志》，Journal of Hypertension。

2001年，Viagra已经在全球超过100个国家获得批准上市，平均每秒处方6片。

2002年，临床人体研究进一步证实了西地那非对精子功能无影响，文章发表于《英国临床药理学杂志 》，British Journal of Clinical Pharmacology。

2003年，120项对照研究证实西地那非不增加心梗/心血管死亡风险，文章发表于《国际临床实践杂志》，International Journal of Clinical Practice。

2004年，研究证实，西地那非通过改善勃起，改善患者的自信心、自尊心、与性伴侣的关系以及整体生活质量（SEAR 和QoL）。

2005年，Viagra已有超过75万医生处方，超过2300万男性使用。

2006年，研究进一步证实Viagra帮助男性达到第4级勃起硬度（最佳勃起硬度），文章发表于Journal of Sexual Medicine。

2007年，4年长期研究证实Viagra的长期安全性和长期疗效，文章发表于Therapeutics and Clinical Risk Management。

2008年，研究证实，勃起硬度是ED患者的重要治疗期待，SCORED研究发表于International Journal of Impotence Research。

2009年，彩超研究证实，100mg Viagra治疗显著改善阴茎血流，文章发表于Journal of Sexual Medicine。

2010年，荟萃分析进一步验证其安全性（67项双盲安慰剂对照研究），文章发表于International Journal of Clinical Practice。

2011年，西地那非在Pubmed数据库收录的文献已超过4800篇，有超过3800万男性使用Viagra。

2012年，万艾可10粒装在中国上市。

2013年，万艾可新品包装上市。

2014年，万艾可在华专利到期。

2014年，白云山医药集团获得伟哥商标使用授权，生产白云山伟哥——金戈。商标使用许可备案号：20150000019385。

西地那非的巨大利润，让美国辉瑞公司赚得盆满钵满。怎样扩大销量是一个需要面对的问题。这就引起国际上什么情况才可以诊断为勃起功能障碍的广泛争论。人的本能需要每次性生活都达到满意，难道不能100%性生活满意就是勃起功能障碍么？如果也有女性使用的此类药物会怎么样？所以后来就又出现了女用伟哥。

女用伟哥在美获批上市(图)

美国食品和药物管理局（FDA）18日正式批准俗称女用伟哥的药物氟班色林（flibanserin）上市，再次引爆话题。包括一些女权团体在内的支持者认为，男用伟哥早已上市，不批准女用伟哥对女性而言不公平；反对者则批评这种药物药效不显著且有多种副作用，得以获批不过是制药商砸钱向食品和药物管理局施加压力的结果。氟班色林由美国斯普劳特制药公司研制，商品名为Addyi。与男用伟哥通过血流改善性唤醒不同，这种药药效作用于脑部。它原本用于治疗抑郁，后来发现对改善女性性欲低下有帮助。虽然目前还无法完全厘清这种药在提升女性性欲方面的机理，但研究人员发现，氟班色林能够增加大脑神经兴奋传导物质多巴胺的分泌。斯普劳特公司说，这种药需要每天服用，连服数周后才会起效且效果适度。临床试验表明，服用氟班色林的女性每月在性欲和性生活满意度方面均略有所提升。食品和药物管理局的一个咨询委员会今年6月建议，氟班色林虽然对治疗性欲低下效果不显著，但是对某些患者而言有意义，而且女性需要一种这类药物。按斯普劳特公司的说法，患者如果享受医疗保险，每月用于购买氟班色林的费用将介于30美元至75美元之间。

尽管价格并不昂贵，但氟班色林一直因其较高的用药风险而备受争议。它的副作用主要表现为引发昏厥、低血压。如果服药期间饮酒或者与某些常用药同服，更易引发副作用。咨询委员会一些委员先前担心，患者如果开车时或者在其他场合突发晕厥，可能受伤甚至死亡。2010年以来，食品和药物管理局两次拒绝批准它上市。5年前，另一个咨询委员会在评估后一致作出否决决定。因此，这次审批过程中，食品和药物管理局特别强调了采取风险防范措施的重要性。患者和开药者应在考虑用药前充分了解其可能带来的风险，食品和药物管理局药物中心主任珍妮特·伍德科克18日在一份声明中说，如果连续服用两个月后情况没有任何起色，患者应停止服药。新华社特稿