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伟哥专利到期,国产替代品硬气了吗?

admin2个月前 (12-25)皮肤科2

随着伟哥专利到期,众多国产品牌冒了出来,在失去专利壁垒之后,如何面对更接地气的国产药厂,或许是辉瑞们需要思考的问题。

图片来源于陆玖财经

哥的商标之争又起,8月12日,伟哥商标持有人深圳凤凰生活传媒广告有限公司宣布因伟哥商标的使用问题,向辉瑞(PFE.US)公司等相关方索赔100亿。伟哥的商标争夺战并不新鲜,早在2005年10月,辉瑞就曾状告威尔曼药业非法抢注伟哥商标。

辉瑞曾是伟哥本哥,掌握着西地那非的专利,但在2014年,该专利在中国的保护期已到期,伟哥进入仿制药时代,金戈、万菲乐、爱力生等产品接连上市,冲击着失去专利护城河的辉瑞。

通过对药店和电商平台的走访,陆玖财经发现以金戈为首的国产品牌销售情况不错,在部分药店甚至超过了辉瑞的万艾可。据白云山(600332.SH)2020年年报显示,西地那非片在2020年整整卖了7835万片,营收8.33亿元。

如此赚钱的生意,也怪不得 伟哥的商标之争打了十几年。

01

专利到期,国产伟哥开花

老板,有伟哥吗?陆玖财经询问了一家位于北京石景山区某小区的平价药店。

商家展示了在售的几款产品,包括万艾可、金戈、万菲乐、力哥、爱力生、爱廷玖、希艾力等品牌。

繁多的品牌让人眼花缭乱,事实上,上述商品如果按照有效成分来划分,只有三种:万艾可、希艾力、必利劲,这三种都是国外品牌的原研药(原创性的新药),而其他的品牌都是他们的仿制药。

首先是万艾可,有效成分为西地那非,它的名气最大,大到其俗称伟哥几乎成为了所有男性药品的代称。因新冠疫苗而被大众熟知的辉瑞曾是伟哥的本主,独自把持着这块市场,但在2014年,万艾可在中国的专利保护期到期。

专利到期,各类替代品自然应运而生,2014年,白云山旗下第一款国产西地那非仿制药金戈上市,该产品也是第一款国产治疗类勃起功能障碍产品。随后很快万菲乐、爱力生等替代品牌也陆续上市。

其次是希爱力,有效成分为他达拉非,属于礼来制药(LLY.US)。2019年,在专利届满后,NMPA(国家药品监督管理局)批准长春海悦药业生产他达拉非仿制药,其产品名为欣炜歌。随后正大天晴的金嗨久和齐鲁制药的神度等他达拉非仿制药也跟进上市。

还有一类药品为必利劲,有效成分为达泊西汀,由Janssen Ortho L.L.C(波多黎各)生产。2020年起,其仿制药也陆续上市销售,其中包括艾时达和爱挺玖。

无论是国外的原产品牌,还是国产品牌,他们的销量都不错,不少品牌都已售罄。一家嘉事堂药店的销售人员表示。该商家向陆玖财经推荐了一款达泊西汀的仿制药爱挺玖,生产企业为烟台鲁银药业。

由于抗ED(勃起功能障碍)和抗PE(早泄)类药品均为处方药,购买需开具处方,商家通过微信小程序在线为我们开具了处方,处方显示:患者患有非器质性性功能障碍,不适症状为勃起障碍,且此次为复诊。

当被询问到身体健康是否可以购买使用时,商家表示:没问题,许多人都因为好奇来买。

02

金戈比的上万艾可吗?

国产替代品卖得过国外原厂的药吗?据药店销售人员透露,国产品牌金戈卖得非常好,爱力生也不错。

在电商平台,陆玖财经在淘宝搜索伟哥,按销量排行后,排在前八位的,有六款均为白云山药业旗下产品金戈,其中第三名为辉瑞旗下的万艾可,第八位为爱力生。陆玖财经向阿里大药房的药师询问:金戈比万艾可卖得好吗?得到回复:金戈卖得好呢。

在淘宝平台销量排在原研药前的不止金戈,在淘宝搜索达泊西汀,按销量排行后,排在第一位的同样是国产品牌,科伦药业(002422.SZ)旗下的艾时达。

国产伟哥的销量真的超过了原研药吗?陆玖财经拨打了白云山药业的销售服务电话,对方表示并不清楚。

不管销量是否超过了万艾可,金戈等国产品牌的价格优势是毫无疑问的。在陆玖财经走访的药店中,一粒金戈的价格在50元左右,其他国产品牌也近似。对比之下,伟哥本哥的辉瑞就显得有点太贵了。一粒装价格为120元,5粒装价格498元。其中一家药店告诉陆玖财经,由于价格原因,辉瑞的销量一直不高。

电商平台的价格低了一些,在天猫平台,10粒装万艾可的价格为460元,3粒装的金戈仅为61元。医药市场专家茂明告诉陆玖财经:这种差别是很正常的,在药品市场中,线下渠道费用比较高,但由于药店的便利性以及男性药品的特殊性,也让消费者能够接受这样的价格差异。

都是伟哥,国产品牌的价格低了这么多,效果一样吗?

阿里健康大药房的药师告诉陆玖财经:金戈与万艾可这两种药物的主要成分一样,药理作用一致,效果一样。另一位售后药师表示:如果都是万艾可(西地那非),只要含量一样就是一样的药。

毕大夫是知名的男科专家,曾担任高校的兼职讲师,对于众多国产仿制品的效果,他给出了明确的回答:没有差别,疗效一样。要相信中国人的制造能力。

陆玖财经又就疗效询问了药企,科伦药业方面表示:仿制药在上市前需严格完成BE试验,等剂量的仿制药和原研药在疗效和安全方面是相当的。

但在药企工作的郝佳并不同意效果一致的说法:仿制药的效果肯定不如原研药的,有效成分的量等指标都存在差距。

03

卖伟哥一年挣8亿

伟哥市场一直是块香饽饽。据江南都市报报道,在前不久的8月12日,伟哥商标持有人深圳凤凰生活传媒广告有限公司宣布因伟哥商标的使用问题,向辉瑞公司等相关方索赔100亿。

伟哥商标之争已经不是什么新鲜事,早在2007年,辉瑞就曾与广州威尔曼药业公司进行过一场商标争夺战。大家为了伟哥打得激烈,瞄准的自然是背后广阔的ED(勃起功能障碍)市场。

国内ED市场有多大?这个问题还曾闹出过乌龙。2018年5月,常山药业在其发布的《关于全资子公司获得药品GMP证书的公告》中称:国内ED患者人数约1.4亿人。

据中国新闻周刊报道,2020年12月9日,河北证监局对这则公告进行了60万元的罚款,认为数据准确性存疑,仅凭简单假设和推测得出市场规模百亿级别的结论,会误导投资者。

中国到底有没有1.4亿ED患者存在很大争议,但相关药物的市场之大却难以否认。据观研天下研报数据显示,2015年~2020年我国抗ED药物行业市场规模分别为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元,53.5亿元。预计2024年市场规模将达98.8亿元。

药企的业绩更加直观,据白云山药业2020年年报显示,西地那非片生产量为8113万片,销售量为7835万片,销售量同比增长26.86%,营业收入为8.33亿元,同比增长10.6%,仅次于头孢克肟系列的9.25亿元,成为公司营收第二高的产品。但毛利率上,西地那非片高达85.93%,高于头孢克肟的39.34%。

而在2014年,金戈刚刚推出时,其销售量仅为292万片,营收为5635万元。

巨大的市场也引来了众多企业,据观研天下研报显示,截至2020年4月,我国本土企业共有13个获批的西地那非产品和9个获批的他达拉非产品。

04

国产替代药的春天?

国产伟哥只是仿制药的一个小部分。

电影《我不是药神》让许多普通消费者了解了仿制药的存在,也了解了印度由于其特殊的政策而盛产仿制药。事实上,仿制药在国内同样普遍。

郝佳告诉陆玖财经:国内的药厂基本都以仿制药为主,仿制药和原研药差不多是七三开。

茂明并不认同七三开的说法:国内有研发能力的药企就那么几家,过去几年研制出的新药是个位数。许多耳熟能详的大药厂也都是以仿制药为主。

由于专利期限的存在,研发药厂并不能永远垄断,在专利到期后,也需要面临如同辉瑞和国产伟哥之间的竞争。仿制药厂能竞争得过原药厂吗?郝佳表示:在丧失专利后,原有的药厂仍然依靠品牌、技术等保持竞争力,关键还是看运营好坏。

仿制药的攻势也同样凶猛,前文提到,金戈在部分药房的销量超过了辉瑞的万艾可。对此,茂明表示:仿制药的销量超过原厂也是一种正常的现象,本土药企也有他的优势,就是本土企业的渠道优势和成本较低的优势。

茂明的说法在白云山年报中也有验证。在年报中,白云山对于西地那非片增长较大的原因写道:本公司大力开拓终端市场,采取有效的促销手段,增加产量以满足市场需求。

对于仿制药与原厂药的竞争,郝佳有更为亲身的体验,因为她所供职的外资药企的专利也已过期,同样面临着仿制药的竞争。目前的情况,我觉得4+7政策对仿制药是有一个扶持的作用。郝佳表示。

4+7是什么?2019年1月,国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案》,因其试点城市为4个直辖市和7个非直辖市而得名4+7。其内容简而言之,就是通过国家集中采购药品,来代替药店等渠道,药企需要通过报价来中标。

所有药企都可以参与招标,但由于价格等原因,据我了解,中标的以仿制药为主。郝佳告诉陆玖财经:我们公司也参与了招标,但作为原产药厂,在招标中输给了一家仿制药企。

对于药物的研制与仿制,茂明给出了更宏观角度的评论:如今的化学药物研发已接近天花板,我与业内人士也有交流,他们也认为如今的药物效果提升空间并不大。在药物研发的高门槛,与茂明所说的天花板已接近的情况下,仿制药或许是许多药企的最好出路。

真相无法揭露,只能接近

作者 : 杨知潮   编辑 : 丽雅   排版:忠瑞

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