小心：七省飞行检查+药品流通整治轮番上，药店卖盒假伟哥被判刑
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孟庆亮工作室根据中国药店及南通网整理
作者：米兰
春节已过，很多地方食药监局开始规划新的一年里对药品零售(连锁)企业的管理，这不，湖北孝感开启了为期5个月的药品流通领域集中整治，主抓挂靠走票、药品回流、药品购进渠道不规范、索证索票工作不规范、药品储存不符合要求、违法销售假冒伪劣药品等问题。
同时，安徽马鞍山市食药监局对零售药店药品安全信用等级进行评定，获得失信和严重失信的企业可要小心喽！湖南永州出台《医疗器械飞行检查工作制度》，要求对存在五种情形的企业必须采取飞行检查来监督。各省具体情况如下：
湖北：孝感开展为期5个月的药品流通领域集中整治
近日，湖北孝感市食药监局对全市药品零售(连锁)企业违法经营行为开展了集中整治。着力解决当前药品流通流域存在挂靠走票、药品回流、药品购进渠道不规范、索证索票工作不规范、药品储存不符合要求、违法销售假冒伪劣药品等突出问题。
整治时间： 2月20～7月1日，分三个阶段，用时5个月。
检查重点：
①药品零售(连锁)企业在药品购销活动中票据管理不规范；
②购销回收药品；
③违法违规经营含特殊药品复方制剂药品；
④未凭医师处方销售处方药或开架销售处方药；
⑤未经批准擅自变更许可事项；
⑥超范围、超方式经营药品；
⑦从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品等违法违规行为。
河北：1家药品经营企业GSP被收回，1家被发回
近日，河北食药监局发布公告称，湖北诺涛医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）规定，依法收回其GSP证书。同时，湖北智勇医药有限公司经过整改后，已符合药品GSP要求，发回其GSP证书。
序号
企业名称
认证证书号
收回/发回
1
湖北诺涛医药有限公司
HB01-Aa-20150236
收回
2
湖北智勇医药有限公司
HB01-Aa-20140058
发回
安徽：马鞍山11家药店被列入失信名单，将面临频繁的监督检查
近日，马鞍山市食药监局公布了2016年度零售药店药品安全信用等级评定结果，并在该局网站上晒出11家失信药店的名单，以此来倒逼药品行业的自律，规范药品行业经营行为，推进药品行业诚信体系建设。
据了解，对零售药店进行的信用等级评定，以年度为一评价周期。2016年，马鞍山市食药监局对市辖区374家零售药店进行药品安全信用等级评定，按照信用考核，将其分为守信、基本守信、失信、严重失信四个等级。
信用等级评定结果：
①被评为失信的药店有11家，原因是销售假劣药或从非法渠道购进药品等违法行为。
②基本守信的药店6家；
③守信的药店357家。
零售药店失信行为：
①有违法违规记录，其中包括销售假劣药品的、从非法渠道购进药品被立案查处的、擅自改变开办条件未经许可的、购销记录造假的、出租出借柜台、非法广告被立案查处的等；
②产品质量信息中经营的产品经抽检不合格为假药的；
③被市民投诉举报，经核查确认为严重违法违规的。
马鞍山市零售药店失信企业一览表
序号
企业名称
信用等级
1
马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司佳山路店
失信
2
马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司江东大道店
失信
3
马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司菊园路二店
失信
4
马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司幸福广场店
失信
5
马鞍山市国大药房连锁有限公司康嘉店
失信
6
马鞍山市国大药房连锁有限公司塘岔店
失信
7
马鞍山市国大药房连锁有限公司万嘉颐园店
失信
8
马鞍山市国大药房连锁有限公司映翠花园店
失信
9
安徽盛世百年大药房连锁有限公司恒泰小区店
失信
10
马鞍山市龙山集中区中泰大药房
失信
11
马鞍山市花山区天美健大药房
失信
据悉，11家被评为失信的零售药店目前已进行了整改，但依然被该市食药监局列为2017年重点监控对象，将面对更为频繁的监督检查，一旦被发现继续存在违法行为，将依法从严处理，以确保市民安全用药。
湖南：永州出台《医疗器械飞行检查工作制度》
近日，永州市食品药品监督管理局出台了《永州市医疗器械飞行检查工作制度》（以下简称《制度》），对全市各级食品药品监管部门开展医疗器械随机、突击性的现场检查和处理做出了具体规定。
《制度》重点对五种情形采取飞行检查的方式实施监督检查：
①核查媒体曝光或投诉举报；
②调查引起突发、群发的严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件；
③调查涉嫌违法违规行为或上年度低信用企业；
④专项监督检查或随机监督抽查；
⑤其它有必要实施飞行检查的情形。
《制度》还根据风险不同，明确了风险管控分层处理措施：飞行检查组织部门可以根据检查结果采取限期整改、约谈被检查单位、召回产品、责令停业整顿、信息通报、纳入医疗器械安全黑名单等风险控制措施；需要给予行政处罚或者移送司法机关的，应当分别依法处理。
福建：撤销2家药品批发企业GSP认证证书
近日，福建省食品药品监督管理局官网发布公告称，根据国家食品药品监督管理总局《关于福建中源医药有限公司等10家药品批发企业检查结果的通告》（2017年第24号），撤销2家药品批发企业GSP认证证书。
序号
企业名称
证书编号
1
福建中源医药有限公司
FJ01-Aa-20140036
2
福建东南医药有限公司
FJ01-Aa-20140017
山东：德州德城区11家药店被GSP认证及跟踪检查
近日，德州德城区食品药品监督管理局开展新开办药店的GSP（药品经营质量管理规范）认证工作及老药店的跟踪检查工作。
严格按照GSP认证现场检查评定标准、程序实施认证现场检查，对药店的质量管理体系、人员、设施设备、采购、验收、陈列与储存、销售及售后服务等方面进行全面检查。
检查结果：
①已对5家药店进行GSP认证，其中4家药店通过了认证，1家因购销存数据不完整等问题被限期整改复查；
②GSP跟踪检查药店6家，其中2家因为存在药品摆放混乱、验收记录不全等问题被责令整改。
甘肃：收回1家药品经营企业GSP证书
近日，甘肃省食品药品监督管理局发布公告称，渭源县医药有限公司存在违反《药品管理法》《药品经营质量管理规范》的行为，为防控药品质量风险，决定收回渭源县医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。
企业名称
注册地址
违规事实
渭源县医药有限公司
渭源县清源镇工业园区
①未能正常开展药品经营活动；
②质量管理人员不能到岗履职、质量体系无法有效运行。
来源：南通网
没想到卖了一盒‘伟哥’，只赚了10元钱，却要坐牢半年。14日，听到判决结果后，通州区一家药店负责人沈某悔不当初。为谋取非法利益，她在药店销售的性保健品伟哥1+1被检测出不能在保健食品中添加的西地那非成分，沈某因销售有毒、有害食品罪，被通州区法院判处有期徒刑六个月，并处罚金人民币二千元。
沈某是一家药店的负责人。2015年12月起，沈某为谋取非法利益，在其经营的药店内，销售未经正规渠道购进的伟哥1+1和草本伟哥两种性保健品，且在明知该两种性保健品系有毒、有害食品的情况下，仍对外销售。
2016年8月28日，沈某以25元的价格，销售给徐某伟哥1+11盒，获利人民币10元。没想到就在第二天，南通市通州区市场监督管理局工作人员，在药店现场查扣伟哥1+17盒、草本伟哥3瓶。经南通市食品药品监督检验中心鉴定，从沈某药店查获的伟哥1+1、草本伟哥中均检测出不能在保健食品中添加的西地那非成分，含量分别为329.2mg/g 、348.2mg/g。2016年10月12日，被告人沈某被抓获归案，其到案后如实供述了上述犯罪事实。
通州区人民法院经审理认为，沈某在明知所购进的保健品系有毒、有害食品的情况下仍予以销售，其行为已构成销售有毒、有害食品罪，作出上述判决，并对沈某退出的非法获利人民币10元予以没收，上缴国库；对已扣押的草本伟哥3瓶、伟哥1+17盒，予以没收并销毁。
记者彭军君 通讯员金永南
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五、孟庆亮老师工作经历：9年钢铁、广告、快消品经历，18年医药保健品经历，主要单位，华菱钢铁、美国亨氏、天士力制药、正清集团、太阳石药业等多家企业从基层到高管
六、主要服务制药企业：从北到南，葵花、修正、万通、三和制药、同仁堂之东兴堂、天奇蒙药、石药集团、天士力制药、以岭药业、华新药业、吉祥娃娃、太阳石药业、博城制药、翔宇制药、鲁润阿胶、一笑堂阿胶、润华药业、江苏颐海、扬子江药业、辅仁药业、仲景宛西制药、信心药业、明善堂制药、步长制药、红雨医药、康恩贝制药、莎普爱思、湖北东信制药、湖北香莲制药、安徽华佗制药、湖南安邦制药、迪诺制药、正好制药、千金湘江、仁和制药、金日集团、片仔癀制药、广生堂制药、众生制药、逸舒制药、一品红制药、诺金制药、爱民药业、惠普生、珠海安生、红珊瑚制药、太安堂制药、美丽康、盘龙云海、源安堂、三金制药、康芝药业、葫芦娃制药等企业培训、咨询或工作等，另外给几十个省级团队内训。目前还有更多工业企业合作中。
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