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每3个男人有1个阳痿?国产伟哥获批道出中国男人秘密

admin2个月前 (12-27)皮肤科3

昨日晚间常山药业(300255)发布了一则公告:

常山药业公告称,全资子公司常山生化药业(江苏)有限公司近日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该证书认证的车间为固体制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片剂,有效期至2023年5月13日。

什么是枸橼酸西地那非片剂?

这个名字大家不熟悉,换个名字就知道了——万艾可,再通俗一点说就是伟哥,用于治疗男性勃起功能障碍(ED、阳痿)。也可以这么理解,常山药业的国产伟哥获批。万艾可属于原研药,专利已经到期,白云山的金戈属于国内首款仿制药,如今常山药业的该类产品也将上市。

每3个男人有1个阳痿?

引发市场热议的,是常山药业公告中的这一段表述:

据统计数据显示,国内ED患者人数约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,人数将达4200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别,市场空间广阔。

更为关键的是,常山药业今日强势涨停……

常山药业以涨停价7.92元/股高开,开盘后短暂打开涨停板后迅速回封,当前封单达到23万之多。半日成交明显放量至3.78亿元,换手率高达7.84%。

但是,按常山药业引用的统计数据,国内ED患者人数约1.4亿人,意味着7亿男性中每5个人就有一个阳痿(不论年龄),若考虑年龄因素,这一比例还会进一步提高,甚至每3个成年男性有1个阳痿。

算到这里,已经不忍心抬头看周围的男同事了。

另外,常山药业所假设的30%接受治疗,也有夸大的成分。这一组数据来源何处,公告并没有交代清楚。

证券时报·e公司记者拨打了常山药业的投资者电话,证券部工作人员表示,对于昨晚的公告,已有多位投资者来电询问,公告中的数据取自2015年国信证券的一份研报,同时也参考了白云山(600332)此前的公告。

该工作人员同时表示,公司并没有故意夸大的成分,只是寻找了一些数据(来说明这个事情)。

证券时报·e公司记者未能找过国信证券的研报原文,但通过检索发现,在2014年7月,多家媒体引用了国信证券这篇研报内容,均称国信证券今年(2014年)5月底发布的研报发现,主要内容如下:

国信证券今年5月底发布的研报发现,国内ED患者人数约1.4亿人,但因国内抗ED药物定价贵,1次(1粒)费用100元以上,大大抑制了国内患者需求。国信证券分析指出,随着专利陆续到期,仿制药上市后相较于原研药具有性价比优势,被抑制的需求和购买廉价假伟哥的患者将转移购买仿制伟哥。

国信证券研报显示,假设国内约1.4亿的ED患者有30%接受治疗,则接受治疗人数0.42亿人;假设仿制药上市后定价分别为20元/粒,30元/粒,40元/粒,50元/粒,60元/粒,接受治疗的ED患者每年分别使用5次 (粒)、10次(粒)、15次(粒)、20次(粒),中国潜在市场规模达百亿元级别。而目前ED正规治疗药品仅10亿元规模,未来具数十倍潜在增长空间。另外,来自世卫组织的统计显示,全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算,其市场容量在600亿~1000亿元。

由此看来,常山药业公告所引用数据来源于此,但国信证券的此等数据出自何处,又让人无从知晓。

证券时报·e公司记者未在白云山的公告中检索到相关数据,但是在白云山金戈的官网的一篇文章中,有这样一段表述:有调查数据显示,中国40岁以上男性勃起功能障碍约有1.27亿患者,发病率约为46%,相当于每13个中国男性中,就有1人存在勃起功能障碍的问题。

全网搜索发现,多论坛、小网站也引用了上述数据。这更像是一个广告文案,数据来源及真实性成谜。

但是,白云山金戈的销量不俗,公告显示,2017年枸橼酸西地那非片销售了3963.5万片,收入5.63亿元。

每8个人中就有1人是精神病?

常山药业公告的这类数据,不禁让人联想到此前IPO折戟的康宁医院。

康宁医院是目前国内最大的民营精神专科医院,被称为精神病院第一股,已在香港成功上市。其在申请香港上市的文件中引用市场研究顾问的数据称,中国现时有1.8亿人患有精神疾病,其中大部分需求未得以满足。

康宁医院也曾申请A股上市,今年1月24日被发审委否决。

近年来一直在拓展伟哥业务

公开资料显示,枸橼酸西地那非也叫万艾可,中文简称"伟哥"。伟哥是英文Viagra音译,原是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。

在临床试验中,有人发现其治疗心绞痛的效果一般,却对治疗阳痿有特殊效果。这一意外发现,促使厂家干脆以治疗阳痿的药物申报。1997年3月27日,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物。

▲图片来源:视觉中国

自2014年5月份美国辉瑞公司的万艾可在华专利到期以来,国内超过20个厂家纷纷争取国内伟哥仿制药的批文,希望能从市场中分得一杯羹。

每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者注意到,近年来,河北常山生化药业股份有限公司(即上市公司常山药业)便一直在拓展此类产品业务。

2017年5月,常山药业公告称,为做好西地那非产品上市的准备工作,更好地满足客户及市场需求,决定在公司销售部下设立西地那非销售事业部,全面负责西地那非产品的销售工作。

2017年10月,该公司公告称,收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为原料药。该证书的获得,说明常山药业枸橼酸西地那非原料药生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》,可以正式投产并上市销售。

▲常山药业官网截图

而根据最新公告,此次常山药业的全资子公司获《药品GMP证书》认证的车间为固体制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片剂。这意味着,常山药业可以正式投产并上市销售的伟哥产品,从原料药进化到了片剂。

(注:原料药,是由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,病人无法直接服用,需进一步加工的物质; 而制剂,比如片剂、胶囊等,则是根据药典、药品标准、制剂规范等规定的处方,加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。)

记者在国家食药监总局官网检索枸橼酸西地那非发现,目前共有16款国药准字批准文号的产品记录,共涉及10家公司,剂型则分为原料药和不同规格的片剂。

▲资料来源:国家食药监总局官网

从公司关系上看,常山生化药业(江苏)有限公司为常山药业的全资子公司;常州亚邦制药有限公司与江苏亚邦爱普森药业有限公司同属江苏亚邦药业集团股份有限公司旗下。

卖伟哥有多赚钱?堪比茅台酒

究竟有多少ED患者,的确难以说清,但可以确定的是,卖伟哥是很赚钱的。A股已有一家上市公司因此赚得盆满钵满。根据白云山2017年的年报,枸橼酸西地那非片(药品名白云山金戈)年销售额达到了5.6亿元,同比增长40.7%。

虽然年报中未直接披露金戈的毛利率,但通过其营收和成本数据计算可以得出,金戈的利润率高达92.62%,这或许会令许多人瞠目结舌。要知道这一数据,与贵州茅台(600519.SH)主打产品茅台酒的毛利率(92.82%)不相上下。

不过,常山药业也在公告中表示,由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有较大不确定性。

来源:e公司官微、每日经济新闻

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