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伟哥的小历史你知道吗世界观

admin2个月前 (12-28)皮肤科2

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1998年对于医学中的血液循环领域有着重要的意义。有两件和人体血液流通有关的大事都发生在这一年，不过是在两个截然不同的器官当中。三位美国科学家由于发现一氧化氮在心血管中的信号分子作用而荣获诺贝尔奖。诺奖的颁发当然都是在科学成果被确认多年之后的事情，三位大神的研究成果很早就已经发表在医学界并引起了轰动。

投身出版

以他们的发现为指导，许多制药公司从那时开始研究药物在人体内生成一氧化氮并帮助心血管病人与病魔战斗的效果。其中有一款药在这个理论的指导下，误打误撞地变成了20世纪送给21世纪最好的遗产。

1985年初夏的一个晚上，辉瑞制药的心血管药物专家伊安·奥斯特洛离开了会议室。他的文件夹里有几份论文，是他的助手刚刚从医学杂志上发现的关于心血管治疗的新思路。这些医学论文发现，一氧化氮对于血管的平滑肌具有扩张作用，能够帮助心血管疾病的患者保持血管的活性。而得知消息的各大制药公司都在思考如何提高体内的一氧化氮作用水平，使得血管更为舒张，降低心血管疾病的风险。

奥斯特洛和他的研究小组在多日讨论之后决定辉瑞也必须跟进这个最新的科研成果。随后更多的论文也纷至沓来，其中有一些研究者发现，人体内一种5型磷酸二酯酶会抑制一氧化氮的作用。也就是说如果有一种药物能够把这种酶的活性按住，则一氧化氮就可以在体内自由发挥作用了。

1986年开始，这个项目正式在公司内上马，奥斯特洛领衔他的心血管研究团队，进入了日以继夜的工作中。不久，他们就筛选出了一种柠檬酸盐，能针对5型磷酸二酯酶发生抑制作用。他们将这种药命名为西地那非，对它的效果寄予厚望。和所有药物一样，看上去有前途的这种药物原型，就要进入严格的三期临床试验当中。三期试验分别有不同的目的：第一期主要是测试药物是否会对人体产生不良反应并且搞清楚药物在人体内吸收、分布、排泄的过程；第二期测试的是药物对于相应患者的治疗作用和安全性；第三轮进一步确认药物对于患者的治疗作用和安全性，并且一般采用患者和实验者都不知情的所谓双盲测试，通过这一轮的药品基本就可以上市了。其实在药品上市之后，还有一个第四期临床试验，不过此时医生已经可以在自己的处方单上开出这种新药，并且对这种药在广大患者身上的不良反应和治疗效果做出统计了。

开办新馆

1991年，经过5年的筹备，西地那非获准进入临床测试。奥斯特洛和他的实验人员都对自己的新药很自豪，自信地看着一批批受试者领取药物并服下。

一期临床测试很成功，测试人员搞清楚了药物在人体内的流转过程，并且没有发现西地那非对人体有很强的副作用。奥斯特洛这时候在心里偷偷松了一口气，因为有众多效果良好的新药，往往死在第一期的安全性测试上。现在这款药已经通过了一期测试，接下来就看治疗效果的了。不过值得一提的是，研究人员这时发现了一个有趣的现象，那就是很多男性被试者不愿意退还吃剩的药物。他们一开始也没有把这事放在心上，只是在背地里有一些嘀咕。接着，他们又发现有的被试者在服药之后接受检查时莫名地勃起了。这可真是一件尴尬极了的事儿，想象一下一个男医生帮你检查心跳、呼吸等基本参数时，你的那物轻轻昂起头来的场景吧……这时候要辩解自己不是基佬也没人信。但两相联系，研究者发现了两件事的关系。恐怕就是因为服药之后男性会勃起，才使得他们不愿意退回剩下的药物。一问之下，许多被试者承认，西地那非对于他们的性生活起到了神奇的效果。

这个现象报到了奥斯特洛的办公桌上，他只是一笑置之。可是接下来的事情就有些急转直下。

顺利通过一期试验的西地那非在二期试验中表现平平，甚至有些糟糕。一款药物如果有了安全性却没有治愈能力，那跟吃安慰剂也没有什么区别。微调配方仍然起不到任何的效果，看来这款大有希望的新药就要夭折在摇篮里了。研究人员对此很不服气，却也非常困扰。西地那非对于5型磷酸二酯酶的抑制作用是在实验室里无数次重复证明了的，为什么在适应症患者的身上却起不到什么效果呢？他们有一次进入了紧张的实验环节，希望找出西地那非理论有效、实际无效的原因。很快，原因就被捉了出来，还是因为这个5型磷酸二酯酶。它的确对于一氧化氮的活性有抑制作用，但不是在全身范围内，而是富集在男性生殖器的海绵体当中。也就是说，西地那非对于血管的舒张作用是真实的，但是不是在心血管附近，而是在男性阴茎当中。

这下研究小组可就陷入了苦战。药物对于治愈目标没有很好的作用，也就没有必要进行三期测试了。可是对于制药公司来说，研制一款药物是旷日持久的战役。开发组需要从成千上万的化合物当中筛选出可能有用的药物。这当中的花费和浪费就更是不计其数了。从小组负责人奥斯特洛的角度来说，他当然希望筛选出来的药物过关上市的越多越好。苦思冥想之下，他想起了一期测试的时候那个无伤大雅的副作用。结合二期测试失败的研究报告，奥斯特洛此时眉头一皱、计上心来：把西地那非做成壮阳药不就解决问题了吗？

命途多舛

于是新一轮的开发和临床试验重新启动，研究者这次把目光集中在了西地那非对于男性生殖器的影响上。至于原本关于心绞痛的初心，早就不知道被他们丢到哪去了。有的观察者怀疑，西地那非对于海绵体勃起的促进作用究竟是不是因为人吃了药之后的心理暗示造成的。这种怀疑完全就是胡乱猜疑，因为这款药在1996年通过了医药学界最重要的大样本随机双盲测试。实验结果证明它对于治疗性功能障碍的患者具有作用。这对于奥斯特洛和辉瑞制药来说都是一个利好消息，他们立刻给新药注册了专利，并且命名为Viagra。这是由两个英语词vigor（活力）和niagara（尼亚加拉大瀑布）组成的人造词，其中的暗示想必你也看懂了。在中文世界，这个有着双关的名字被一个声意兼备、短小精悍的词语代替：伟哥。

这一款药被FDA批准上市，在1998年，那时它已经通过了三期临床测试，不仅安全，而且有效。伟哥进入中国，正是千禧年左右的事情，因此我相信每个85后的生命里，大概都会出现至少一个伟哥。伟哥生效凶猛、服从命令听指挥，不知道凭一己之力拯救了多少步入中年危机的家庭。同样的，它也为那些钱包鼓鼓、胯下瘪瘪的高裆裤人士提供了发挥余热的最好机会。

不仅是在中国，在全世界范围内伟哥都是非常受欢迎的一种药物。据统计，伟哥在2014年的全球销量达18.8亿美元，至今已经经过了2000万男性的试用。但是2014年5月，辉瑞制药的专利保护到期，也就是说世界各地的制药厂都可以根据其注册专利的配方发行自己仿制的药物。和服装、电子产品中所谓的仿制不同，药品的仿制也必须经过三轮临床测试，确定其安全性和有效性，否则连仿制药都算不上。这些仿制药倾入市场，自然会对伟哥本身造成影响。但是据统计，中国30~60岁的中年男性中，有6800万人饱受性功能障碍的困扰。这么多潜在的用户，几家厂商分分蛋糕也够忙一阵的了。

另外，由于伟哥的作用是促进局部血管扩张，增进血液流动，有些运动员也在赛前服用伟哥，希望肌肉能够获得更多血液供能……还有的吸毒少年把伟哥混在摇头丸里磕，据说不仅增强了摇头丸的嗨感，还能防止常见的嗑药之后的萎靡状态。这个我真没试过，就别问我效果如何了。

在伟哥上市27年后的2015年8月，他的小妹妹阿迪依（Addyi）也经过了FDA的批准上市了。据说这种药物能够提升女性的性欲，和男伟哥搭配使用能够拯救更多的家庭……但是女性的性欲作用机理和男性的是如此不同，女用伟哥的效果连FDA自己都说不清楚。男性服用伟哥之后，可以提着一口精气神获得拔群的能力；而女性则必须长期服用药物，还要保持良好的心情才能有点心思。因此上市以来，女用伟哥的销量极为惨淡。

不过有些妇产科医生倒是觉得这种药的目的是醉翁之意不在酒。与其说指望这种药拯救逐渐淡去的女性性欲，不如说它鼓励着女性向医生坦白自己的性生活问题。从另一个角度来说，也算是功德无量。