【关注】“伟哥”专利到期仿制大战一触即发
伟哥一粒一百多 消费者盼降价
万艾可,万艾可俗称伟哥,是美国辉瑞制药公司于上世纪90年代推出的用于治疗男性性功能障碍的药物,一经推出风靡全球,最高时占到全球此类药物市场近90%的份额,随着今年该药品在我国专利保护到期,该市场可能会产生较大的变化。
记者从国家知识产权局检索时发现,从申请之日起20年的专利保护已于今年5月13日到期。那么专利到期已经两个多月了,万艾可的市场情况怎么样?记者对此走访了一些药店。发现目前万艾可的市场售价还没有任何变动。
北京某药店药师 郝红莲:价格495元整盒(五粒),单盒单粒是128元,这个价格最近没有变化。
郝红莲向记者表示,虽然目前万艾可还是维持原来的售价,不过许多老客户显然已经注意到了万艾可专利的到期,许多顾客在购买的时候常常向她打听万艾可降价的情况。
多家药企申请仿制 同类低价药有望出现
万艾可专利保护到期,意味着国内的制药企业可以进行仿制。记者在国家食品药品监督管理局网站上发现,目前已经申请仿制万艾可的制药企业已经有十余家,他们都在等待生产的批准文号。
专家表示,万艾可的化学结构并不复杂,只要有一定化学合成能力的药厂都有能力仿制,所以有意向仿制的药企不在少数。
中国药科大学教授博士生导师 黄文龙:这个药呢,它是一个全化学合成的药物,并且它也没有一些很特殊的结构。相对来说还是稍微比较容易合成的化学品。
国家食药监总局网站药品注册批件信息显示,广药白云山、常山股份、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10余家企业,均已申请了万艾可仿制药批文。这些企业都已准备好大干一番。
广药集团白云山制药总厂厂长 朱少璇:关于白云山版伟哥,我们已经做好准备工作了,我们白云山总厂生产能力每年40亿以上,如果白云山伟哥上市,我们最高能做到10亿片以上。
而根据辉瑞公司的数据,去年辉瑞在中国的销售总额是10亿元人民币,如果按照市场价100元左右一片计算,万艾可去年在中国的销量大约为一千万片,而现在仅广药的生产能力就达到了10亿片。
中国药科大学科技处研究员 孙立冰:现在保守估计的话,会降是原来价格的五分之一,对患者来讲这当然是一个福音,对吧。但是对于制药企业来讲,那这个利润空间是很小的。
伟哥原料成本低 国内药企争相掘金
我们知道,仿制的新药一旦上市,其价格肯定低于目前万艾可的的价格,也势必会对万艾可的销售造成竞争的压力。但是药企仍然要排队申请仿制。专家表示几乎可以忽略不计的原料成本是主要原因。
专家表示,万艾可的化学名字叫枸橼酸西地那非,作为原料或者医药中间体的枸橼酸西地那非国内企业是可以生产的。记者以此名字在网上搜索其价格发现,目前普遍的售价在每公斤600元左右。
而按照伟哥每片100毫克的含量来计算,每公斤原料理论上就可以生产成品一万片。按万艾可零售价100元一片计算,一公斤原料的成品售价高达100万元。专家表示,这些成本如果摊到每一片药当中几乎可以忽略不计。根据生产厂家工时费用、包装等因素的不同,各个厂家的有一些生产成本的差别,另外不同厂家的渠道成本、广告推广成本等等也不尽相同,因此不太好计算。
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