“伟哥之父”穆拉德:仿制药利用价格优势可造福患者
在万艾可专利到期之际,中国的ED市场将迎来春天。
自从广药白云山在9月18日首先发布首个中国版伟哥—金戈之后,目前,还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10多家企业,均已申请了该仿制药批文。
对此,伟哥原理发现者、诺贝尔医学或生理学奖得主费里德·穆拉德在接受39健康网编辑采访时表示,仿制药可凭借价格优势造福更多的患者。
仿制药降低医疗支出
在穆拉德看来,伟哥的抢仿战必定会降低人均医疗支出。
众所周知,新药研发体现了生命科学与生物技术领域前沿的新突破,受到各国政府和科技界、工业界的高度重视,但研发投入大、周期长、风险高,也已被国际公认为是极具挑战性的领域。
据穆拉德介绍,制药企业现如今要研发一款新药,通常耗资十多亿美金,并需要10—15年的时间,而最终也仅有10%~20%的新药能够研制成功。如此巨大的投入,各家药厂倘若希望在专利保护期内就收回成本,高昂的药价也就成为一个残酷的现实。
据作为一位临床研究者,穆拉德看到了无数个因承担不起药价而得不到治疗的案例,因此他现在非常支持仿制药的开发,并且自己也会使用。
据北大纵横医药合伙人史立臣分析,万艾可100毫克定价128元,白云山金戈定位中端,同剂量的产品定价预计应该为50-70元之间,而按照白云山金戈50毫克的剂量算,应该在25-35元之间。
仿制药价格的低廉并不意味着治疗效果的降低。以金戈为例,在整个项目的研发过程中,所有的标准都严格按照FDA的标准执行,该药物的化结构和治疗效果与万艾可完全一致和相同,否则也不会获得监管部门的批准通过。
我本人非常支持仿制药的开发,但目前的审批通过速度非常慢。穆拉德建议,政府都应加快审批速度,优化审批流程,这样才能让更多患者快速地获得治疗药物。
ED市场有待挖掘
虽然中国有众多ED患者,但由于缺乏勇气大都患者选择沉默。
据第三医院男科中心2011年发布的《性生活质量与家庭幸福感相关性报告》中显示,中国各年龄段的ED患病率平均为40.2%,但中国男性的ED就诊率很低,仅为17%。
中华医学会男科学分会候任主委、北医三院男科主任姜辉教授在接受39健康网采访时表示,17%的就诊率相比于发达国家还有很大差距,就连有着相同东方文化背景的日本,ED患者的就诊率也在40%以上。
目前,国内在售抗ED药物几乎呈三分市场的局面,分别是辉瑞旗下蓝色小药丸万艾可、礼来旗下黄色小药丸希爱力(通用名:他达拉非)以及拜耳旗下橘红色小药丸艾力达(通用名:伐地那非)。
穆拉德表示,未来加大对ED患者的健康教育,使其积极病症和面对生活,无疑是撬开这个未来千亿级市场大门的钥匙。据世界卫生组织统计,全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算,抗ED类药品在中国有巨大市场潜力,其市场容量将超过百亿。
作为后来者,广药白云山的计划在10月底正式铺货,将金戈正式推向市场,并力争实现年产值5亿-10亿元。
未来国内抗ED市场将形成高、中、低三等格局,而白云山金戈的品牌理念是要做中端品牌。广州医药集团有限公司大南药板块总监王文楚表示,在价格上肯定会低于万艾可,金戈将借助白云山品牌的强大影响力,来拉动品牌的被接受度。