清热治感冒OTC神药——小柴胡
近日,民间清热治感冒OTC神药——小柴胡颗粒将要修订说明书了,原说明书中【不良反应】及【禁忌】两项均标注为尚不明确。该说明书执行的标准是《中国药典》2020年版一部。
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国家药品监督管理局要求小柴胡系列包括小柴胡颗粒,小柴胡胶囊,小柴胡汤丸,小柴胡汤丸(浓缩丸),小柴胡片,小柴胡泡腾片六种药品的上市许可持有人在2022年3月5日前报省级药监部门备案,提出说明书修订补充申请。据国家药监局不良反应数据监测显示,小柴胡可见恶心,呕吐,腹胀,腹痛,腹部不适,腹泻,皮疹,瘙痒,潮红,多汗,头晕,嗜睡,胸部不适,过敏反应,心悸等不良反应。
小柴胡系列源自《伤寒论》小柴胡汤。小柴胡汤是和解少阳的代表方剂,原方组成为柴胡,黄芩,人参,炙甘草,半夏,生姜,大枣。
主治:1.伤寒少阳症;
2.妇人热入血室。
伤寒邪犯少阳,病在半表半里,邪正相争,正胜欲拒邪出于表,邪胜欲入里病并阴,故意往来寒热。
小柴胡汤中
柴胡为君药,柴胡苦平入肝胆经,升散透解与清解少阳之邪。
黄芩,苦寒为臣药,清泄少阳之热。
半夏,生姜和胃降逆止呕为佐药,而人参,大枣益气健脾,能扶正与祛邪,也是佐药。
炙甘草能调和诸药,并助人参,大枣扶正为使药。