钟南山院士建议“伟哥”入医保金戈功效不仅抗ED
11月27日,广州医科大学附属第一医院接收了一名特殊的病人——8岁的小女孩小雅。不久前,小雅因为跑去药店买伟哥而引发了公众关注,对于患有肺动脉高压罕见病的小雅来说,金戈伟哥就是她续命的药。在白云山医药的帮助下,小雅的妈妈带着小雅找到了中国工程院院士钟南山会诊。
12月7日,完成复诊的小雅和妈妈离开广州回河南,这一次,与这对坚强的母女一起启航的是更多生的希望,未来几年,在爱心药企的守护下,小雅可以不再为用药发愁。同一日,一场覆盖面更广的爱心接力赛在广州继续上演。在羊城肺动脉高压国际论坛上,白云山宣布将启动爱心援助项目,捐助100万元金戈枸缘酸西地那非片,帮助那些用药困难的肺动脉高压患者。
吃伟哥小女孩走红 母亲道出心酸故事
8岁小雅(化名)进入公众视野纯属意外。今年9月,她独自去药店买伟哥,店员不解,问:谁让你来买药的呢?她用胆怯、微弱的声音回答:这个药能治我的病。这段买药的视频随即走红网络。像小雅一样,一群靠伟哥续命的病患群体因而浮出水面,引起外界关注。
小雅患的病是肺动脉高压,患者因肺部血管阻力升高而缺氧,嘴唇呈蓝紫色,被称为蓝嘴唇病人。据估计,肺动脉高压患病率约为全球人口的1%,65岁以上人群肺动脉高压的患病率高达10%,中华慈善总会估算我国约有1200万肺动脉高压患者。另有医学专家推算,保守估计,国内患者约有500万人,仅两三万人接受过治疗。
白云山企业帮联系钟南山及其团队为小雅进行会诊3岁生日当天,小雅(化名)被武汉亚洲心脏病医院确诊,患有特发性肺动脉高压。妈妈尚雪(化名)不懂这病,上网看到有人说:平均寿命只有两年多。尚雪接受不了,一直哭,三天三夜,没吃没喝没睡。
小雅是河南许昌市人,出生于普通农村家庭。她有一个哥哥,父母在同一家工厂上班。2岁多时,小雅不爱走路,老是感冒,常流鼻涕、发烧,最初父母以为是免疫力低,没太在意。之后,小雅的病情变严重了,一次拍片发现心脏肿大,医生说肺动脉有点问题。辗转多家医院,耗费半年后,小雅的病才被确诊。
肺动脉高压是一种由各种原因导致肺动脉压力进行性升高,继而引发右心室肥大、右心功能衰竭,并最终导致患者死亡的疾病。这是一种心血管系统罕见病,被称为心血管疾病中的癌症。
最开始,尚雪给女儿买波生坦吃,每天吃一粒,分三次吃。波生坦是进口药,一盒近2万元,她每次只买14粒,5000元。一年后,因效果不佳,且经济吃力,尚雪在微信群看到病友交流信息,决定让小雅吃西地那非。小雅的遭遇是肺动脉高压患者求生的缩影。因无力吃高价进口药,很多患者转而吃更为便宜的仿制药或者西地那非。据了解,目前,肺动脉高压患者多靠药物维持生命,主要吃两类药, 坦类和西地那非。药物对患者的效应也因人而异,但整体来说,多数患者能通过吃药控制病情。
西地那非原本用来治疗男性勃起功能障碍,但临床实践也证明,西地那非类药品有利于扩张血管,降低肺压,对肺动脉高压患者有显著效果。这也是小雅去药店买伟哥视频走红网络的原因。
金戈伟哥成重要选择 价格便宜效果好
目前肺动脉高压尚无法治愈,患者需终身服用药物治疗,但目前具有适应证的药物基本上来自进口,价格昂贵,且很多地区没有纳入医保,这给患者的用药带来巨大的压力和经济负担。目前临床应用于治疗肺动脉高压的靶向药物有四大类,29种药物。目前上市的所有靶向药物均不能改善PAH患者的长期生存率,且大部分药物没有在我国上市。临床上常用的药品有波生坦、安立生坦、西地那非等,西地那非又被俗称为金戈伟哥。
金戈伟哥于2014年投入市场,其生产厂家为广药集团白云山制药总厂(以下简称白云山医药)品牌负责人告诉记者,早在研发时,就知道这款产品对肺动脉高压患者有疗效;药品上市后,市场人员发现,不少人3-5盒,甚至10盒地批量购买,这很反常,后来才得知,因价格低比原研药实惠。据了解,金戈伟哥上市的小剂量规格1粒才10多元,这款药品受到肺动脉高压患者追捧。
西地那非最早是用于心衰患者,后来发现有治疗ED的作用。再后来,又发现它还能扩张肺血管,于是又成为肺动脉高压患者的靶向药物。在很多国家,5型磷酸二酯酶抑制剂的适应证包括了ED和肺动脉高压。但在中国,这类药的适应证只注册了ED。
广州医科大学附属第一医院主任医师刘春丽表示,在国外,肺动脉高压早已列入西地那非药品的适应证;临床实践也证明,西地那非类药品有利于扩张血管,降低肺压,对肺动脉高压患者有显著效果。因价格便宜、效果显著、每个城市都能买到,虽然国内尚未列入适应证,但患者群体在广泛使用西地那非类药品,医生也会超出说明书推荐用药。
公开报道显示,包括中国工程院院士钟南山,长江学者特聘教授、中国医学科学院阜外医院荆志成等在内的多位业内权威专家均曾表示,西地那非类药品对肺动脉高压有一定的疗效。
金戈伟哥入医保难 肺动脉高压用药报销需观望
2018年8月,国产首仿药物安立生坦片批准上市,已有多个省份将其纳入医保报销目录。内蒙古、浙江、江苏、西藏、山东、宁夏、湖南等省区也将个别肺动脉高压药物纳入了当地医保目录。
今年12月28日,国家医保药品新增70个,其中4个治疗肺动脉高压的药品首次跨入医保大门,分别是波生坦、马昔腾坦、利奥西呱和司来帕格。但患者群体仍无法乐观:各省市的政策落地尚需时间,非住院期间买药恐难报销。
多位患者表示,患者群体普通在吃伟哥类药品,价格也不低,他们希望伟哥类药品也早日进入医保。
据南方周末报道,在中国,肺动脉高压没列入西地那非等伟哥类药品的适应症,其背后原因错综复杂。一位知情的医生透露,2005年,西地那非在美国上市后,研发出这款药物的跨国药企曾萌发过在中国市场上市这款药物的想法,但当时中国医学界对这种特殊的心血管疾病所知不多。此外,增加适应症需要按照药品注册管理办法和相关技术指导原则进行药学和临床研究,并通过国家药监局审批。临床试验投入大,加之肺动脉高压发病率低,在预期获利不明朗的情况下,药企的动力并不大。
钟南山还表示,伟哥类药品主要治疗男性功能勃起障碍,假如列入医保,会不会有非肺动脉高压患者钻空子,骗取医保,这可能需要更细致化的解决方案,如购买时要有医生明确的诊断书。钟南山强调,把其纳入医保是一个方面,另一个方面是我国对医疗、医保的投入不够,什么病都纳入医保,假如医保的篮子固定不变,往里装的东西越来越多,这意味各种病的平均开支就少了。他认为,最为关键的是,国家要加大对医保的投入。
一位医药领域的业内人士告诉澎湃新闻,对于患者来说,主要是减轻吃药的经济负担,伟哥类药品暂时难以进入医保,就算进了医保,其报销也有严苛的条件,因而他认为,当前最实际的是,这类药品要降价,让患者吃得起。