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上市20多年的“伟哥”，为啥还这么贵？

admin1个月前 (01-03)皮肤科6

品牌加价后的一个异数

来源：医学界

撰文 | 燕小六

一旦过了专利期，大多原研药的价格会跳水。有的几乎和仿制药持平。若坚挺不降价，原研药销量或明显下跌。这一现象被称为专利悬崖。

然而，有些药在专利到期很久后，价格仍是仿制药售价的数倍甚至数十倍。

万艾可就是一个异数。近日，美国专业医学媒体Medpage Today报道。

你或许不知道万艾可是什么，也写不对其有效成分西地那非（Sildenafil），但一定听过它的俗名：伟哥。

1998年3月27日，万艾可作为全球首款勃起功能障碍（ED）治疗药物，经美国食品和药品管理局（FDA）批准上市。2005年，美国FDA批准其用于治疗肺动脉高压。

专利到期后，美国生产销售的万艾可仿制药达数十种。处方药折扣平台GoodRx.com分析，被处方最多的规格，是100mg*6片/板*1板/盒。2017年12月-2021年6月，这一规格仿制药的售价从每盒265美元，降至最低每盒4美元。而同等规格的万艾可，售价从369美元涨到467美元。

而在中国，2020年8月20日，西地那非以肺动脉高压适应症，进入第三批国家集中采购。齐鲁医药为其仿制药叫出地板价：100mg单片价为6.33元，50mg单片为3.609元，25mg为2.082元。同期，同一规格的万艾可售价是其10倍有余。

万艾可启示我们，药物临床效果和创建品牌都很重要，需要多年的市场准入宣传和临床实践。复旦大学公共卫生学院胡善联教授告诉医学界。

图片来源于The Independent

伟哥市场有多大？

伟哥的诞生，源于一场意外。

1986年，美国辉瑞制药成立研究小组，希望寻找一种选择性PDE5抑制剂，以研发治疗高血压、心绞痛的新药。研发人员筛选出11种化合物作为备选，西地那非因制备方法最简单而胜出。

真用到临床试验中，研究团队失望了。相较于当时心绞痛一线治疗药物硝酸甘油，无论是疗效还是药代动力学，西地那非都不具优势。

但一个有趣的副作用引人关注：在西地那非服用剂量相对较高的男性志愿者中，多数人出现勃起频率增加、勃起时间延长。原来，PDE5存在于男性海绵体平滑肌中。抑制其活性后，会使海绵体及其动脉平滑肌舒张，增加血液流入量，让男性大展雄风。

美国辉瑞当机立断，调整定位、申请专利，将西地那非的研究方向从心血管疾病跨到ED领域。

1998年3月，辉瑞以Viagra命名其研发药物并上市。美国有线电视新闻网称，上市3个月，该药在美国的销售额达4.09亿美元，成为辉瑞当季的销售头牌。2001年，它以万艾可为名，在中国大陆上市，规格为100毫克*1片/板*1板/盒，单盒售价128元。

《万艾可神话》一书提出，不知不觉中，万艾可从一项科学新发现，变成一种被人顶礼膜拜的文化。因着它的问世，全世界人们性意识中那个秘而不宣的硬需求得以满足。

世界卫生组织（WHO）2013年数据显示，ED发生率约为10%，由此导致数亿男性无法达到或维持足够硬度，完成啪啪。我国缺乏大规模男性ED流行病学调查。但2015年，《良性前列腺增生症与勃起功能障碍的流行病学及治疗方案研究进展》称，我国40岁以上男性的ED患病率约为40%。

从上述数据看，全球ED用药市场巨大。我们还有什么理由不爱‘伟哥’？《时代》周刊2013年推出封面文章称。

图片说明：1998年4月，《时代》周刊封面文章称：是的，万艾可管用。

仿制药来了，原研药降价却不明显

数据分析网站Statista统计，2003-2019年，万艾可全球销售额达625.84亿美元。其中有大量中国贡献。IMS数据称，2013年，万艾可占据我国27个城市58.8%的市场份额。

蓝色小药丸的造富能力宛如印钞机。而有钱的地方从不缺竞争。在万艾可专利到期前，世界药房印度就已上市多款仿制药。2018年《印度时报》报道，购买一片正版万艾可的钱，能买下一整盒（4片）印版伟哥。

2014年7月，万艾可中国专利到期。同年9月，白云山制药率先拿到生产批文。次年10月，其生产的中国伟哥金戈（西地那非），正式投入市场。金戈的上市剂量为50mg/片，单片售价48元。同年，万艾可推出50毫克和25毫克两种新规格。其中，50毫克单片售价99元。

图片说明：2014年，电视剧《太子妃升职记》播出。金戈在剧中植入彩蛋。

白云山2020年报显示，金戈年销售7834.52万片，比2019年增长26.86%。2015-2019年，该药为白云山创造近40亿元营收。

而截至2021年4月，我国针对西地那非片，已下发25个批文，涉及10余个药企。其命名都很刚，如力哥（金恒制药）、劲哥（广生堂）、傲哥（地奥制药）、万业强（常山药业）等。还有超过40家企业在布局ED药物市场，处于研发、申报等不同阶段。

随着更多仿制药加入，伟哥类药物的价格越来越亲民。头豹研报指出，西地那非仿制药快速放量，驱动中国ED药物市场规模由24.3亿元，升至42.8亿元，2024年将逼近百亿水平。

一旦仿制药进入市场，原研药降价是常态。美国加利福尼亚州查普曼大学药品定价学专家恩里克·塞奥内·巴斯克斯教授告诉MedPage Today，货架上药物很多。不少药物的成分和效用一致，区别仅在于价格高的那个更耳熟。

医学界发现，近10年来，万艾可在部分国家已下调药价。比如，万艾可在韩国的专利于2012年5月17日到期。次日，韩国市场出现28种剂型和剂量不同的仿制药，售价仅为万艾可的1/3。这导致万艾可在该国快速降价40%。同样的情况也发生在泰国，专利保护到期后，由于仿制药售价仅为万艾可的1/10，后者降价30%。

2016年，时任中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖告诉《广州日报》，专利到期后，若有一家企业仿制，原研药价格会减半；如果有10家仿制，原研药价格可能降至原来的10%-20%；如果是20家企业仿制，会降至原来的6%。

但万艾可在中美皆未发生断崖式降价。GoodRx.com称，美国西地那非仿制药50毫克剂型的最低售价为每片44美分。每天一片、连吃一个月，约需13美元，和一份肯德基加大套餐差不多。但同规格万艾可的均价为67.12美元，买30片约需2,013余美元，是仿制药售价的150多倍。

在中国，医学界在几个电商平台搜索发现，50mg/片的万艾可售价从上市时99元，降至目前的50元。100mg*10片/板*1板/盒售价为780元-877元，单片均价较上市时下降32%。降幅都远小于行业通行规律。

图片说明：2010年，以万艾可头牌销售为原型的电影《爱情与灵药》上映。

买药也看品牌？

面对竞争，原研药不降价的情况时有发生。恩里克·塞奥内·巴斯克斯教授认为，最有可能做到这一点的，就是那些知名度高且仿制药竞争激烈的品牌药。

首先，高价本身就是其营销策略。原研药维持高价，一部分原因是维持其品牌地位。另一部分原因是，民众愿意为这个品牌埋单。他们认为，药物中有某种东西值50美元。当仿制药无法按预期发挥作用时，患者就可能认为其有问题，并改用原研药。恩里克·塞奥内·巴斯克斯教授说。

其次，以零售端为主要销售渠道的药物，更易因品牌加价。伟哥用于ED治疗，虽是处方药，但基于隐私等，零售药店一直是其主要战场。米内网数据显示，2019年，西地那非的全国零售市场规模为23.7亿元。同期，全国医院市场规模仅1.2亿元。

胡善联告诉医学界，万艾可很大程度上属于个人产品，消费者会货比三家，考虑性价比。万艾可是进口药，药效肯定，消费者‘忠诚’（loyalty）于该药，因此能接受其维持高价。仿制药便宜，如能达到同样效用、没有明显副作用，也会慢慢渗透市场，被消费者接受。

再次，万艾可不降价，一定程度也避免了无休止的价格战。白云山2019年年报显示，金戈的毛利率达90.65%。而齐鲁制药的国产伟哥报出单片2.0817元，价格下降幅度超90%。考虑到万艾可研发投入超过10亿美元，若其降至仿制药水平，可能出现你降我也降的恶性循环，进一步造成差价空间收窄。这不仅影响企业利润，还会严重打击药物原研和创新。

最后，要考虑到安慰剂效应。ED成因复杂，心理因素有较大影响。有些男性服用原研药后，感觉更自信，也使其更忠于高价。

胡善联教授指出，当前我国正在提升药品可及性和鼓励创新之间寻找平衡点。如何在降低药价提升药品可及性的同时，兼顾医药产业的创新、有序发展，是一个复杂问题。过去，原研药过专利期后可享受特殊价格优惠。现在政策变了，仿制药替代和带量采购对原研药产生影响，各品类需要同台竞价。

资料来源：

1.Why Branded Viagra Is Vastly More Expensive Than Its Generics. Medpage Today

2.Viagra boosts Pfizers net. CNN Money

3.Worldwide revenue of Pfizers Viagra from 2003 to 2019. Statista