比“伟哥”更神~爱希力-他达拉非的崛起之路
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男性勃起功能障碍(Erectile dysfunction,ED)在中国传统医学中即为阳痿,先秦时期称作不起,汉唐时期多作阴痿。而提到阳痿人们几乎不约而同的想起了伟哥这一神药。
伟哥通用名为:枸橼酸西地那非,商品名:Viagra/万艾可,实际上由于其英文商品名发音似伟哥,故老百姓更愿意使用伟哥这个代名词。西地那非作为First-in-class的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,于1998年9月获美国FDA的全球首批,而2000年在中国就得以批准上市,国内上市速度之快,这在20年前的中国实属罕见。
在上市后长达15年的时间里,伟哥一直是ED药物市场中神一样的存在,市场占有率居高不下。在国内的疗效更被人们津津乐道,李宗盛一首《最近比较烦》中那句耳熟能详的歌词我遍寻不着那蓝色的小药丸让伟哥着实再火了一把。火归火,但在2013年之后,伟哥被另一款PDE5抑制剂-他达拉非(商品名Cialis/希爱力)反超,而到了5年后的今天,他达拉非全球市场规模已超过伟哥近10亿美元。为何他达拉非会超越神药伟哥?接下来让我们一探究竟。
日本礼来爱希力®[他达拉非]
他达拉非首先于2002年获欧洲EMA批准,次年获美国FDA获批,进入中国已是2004年。由于刚上市的适应症和伟哥一致,除了长效这一优点之外,他达拉非并没有特别突出的竞争力。而于2007年6月和2008年1月,他达拉非先后在欧洲和美国成功获批once daily use(每日一次)剂型,至此在全球范围内开启了 ED治疗的新模式:从按需服用的传统模式向更加个性化治疗模式的突破,实现从生理功能改善到身心兼顾的升级。他达拉非每日一次服用能够365天稳定改善勃起功能,使患者摆脱计划和时间的束缚。
日本东和柠檬味"伟哥"[西地那非]
once daily use的成功上市从本质上帮助他达拉非实现了其在ED全球药物市场对伟哥的超越。随后2013年他达拉非once daily use在国内也成功获批上市。目前国内ED市场仍以伟哥为主导(受到国内仿制药的推波助澜),然而随着once daily use他达拉非对市场的渗透,国内ED市场格局必将发生的新变革。
【药物点评】
"伟哥"-西地那非使用量100毫克,起效明显,会心跳加快,勃起迅速但半衰期短。 他达拉非使用剂量10-20毫克,药效时间长,反应平和,半衰期时间长,可达3天。 以有效时间而言,两者差异较大。希爱力-他达拉非别号:周末丸, 即星期五服用一颗,星期天还能发挥效用,也较能从容营造浪漫气氛。当然,严重ED患者可以采用once daily use(每日一次)的新疗法,稳定改善勃起功能,彻底摆脱时间的束缚和计划的焦虑。此外,希爱力药力发挥有个特点,就是刺激依赖性勃起,通俗一点的解释就是:要撩才起,不撩不起,可避免任性勃起的尴尬。
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