1.5分钱的二甲双胍，2元的伟哥…药品集采再现灵魂报价，最高降幅超90%！能保证药效吗？
你吃药时喝的那口水，可能都比吃的药贵。
这是昨日在第三批国家药品集采现场，参与者的无奈调侃。
8月20日，全国第三批国家组织药品集中采购在上海产生拟中选结果。据新华社消息，本次采购共有189家企业参加，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，55个品种药品拟中标，拟中标产品平均降价53%。
21世纪经济报道从在现场参与竞标企业处获悉，此次企业有效报价降幅集中分布于50%～80%之间，另也有多个企业降幅超过90%，据不完全统计，拟纳入56个品种中（55个拟中标）至少出现了14个一毛钱品种，其中重庆科瑞制药的降幅达到92%，将神药二甲双胍（250mg）的价格拉低到1分5一片。
一位在现场参与招标的企业负责人向21世纪经济报道记者表示，和过去几次集采一样，此次依然是价格大战。仿制药企争夺激烈，很多原研药企GSK、默沙东、罗氏、礼来等直接弃标，仅有卫材、辉瑞和优时比的三个原研产品拟中选。实际上，无论企业采取何种态度，未来国家集采也将是不可回避的话题。近日，国家医保局价采司负责人在接受媒体采访时指出，带量采购走向常态化，原则上要应采尽采，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2011〕5号）已经明确规定：全面实行药品、医用耗材集中带量采购，相关分工方案要求在2022年达成此一目标。
01史上最低价：国产伟哥2元/片，二甲双胍1.5分/片
所谓药品集采，简单来说就是药品批发——带量采购。以往医院买药，都是要用多少就向药企买多少。而带量采购，则是政府对药企进行集中招标，药企中标之后，整个地区所有医院买某种药物的一定比例都要从中标药企处购买。
这就意味着，药企通过一个较低的报价，换到更多医院买药的总量；政府通过官方统一批发得到更低的药价。
2018年底，4+7带量采购试点，31个品种平均降价52%，最高降幅达96%，宣告了仿制药高毛利时代的结束。
如果在此前的4+7试点和两次全国集采中，还有企业迟疑、观望甚至质疑，那么第三次招标，则意味着药品集采真正走向常态化。
据米内网数据，上述56个品种2019年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过540亿元。根据其首年约定采购量及最高有效申报价，第三批集采涉及的最高约定采购金额约为226.4亿元。
这56个品种的治疗领域，主要覆盖了抗生素、心血管、关节炎、生殖系统、抗癌药、糖尿病、精神病、消化系统等，其中抗生素涉及品种最多，达到7种，包括莫西沙星氯化钠注射剂、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、利奈唑胺口服常释剂型等。据Insight数据库统计，本次参与集采品种超过3个的企业共有27家，包括默沙东、辉瑞、阿斯利康、诺华和优时比等5家外企。一位竞标企业负责人向21世纪经济报道记者表示，此次招标比较严格，凭借招标材料进入内场提交资料，一家企业仅能进去一个人。现场报价竞争非常激烈，拟中标企业降幅都很大，还有多个企业降价到1毛多。整体来看，这次企业有效报价降幅集中分布于50%～80%之间，很多拟中标产品降幅都超过90%以上。从流出的报价信息来看，枸橼酸西地那非片、卡托普利口服常释剂型、美金刚口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型等品种，都获得了企业超过95%降幅的报价；石药欧意的美金刚口服常释剂型报价0.165元/片，限价为12.8622元/片，降幅接近99%；重庆科瑞制药对卡托普利口服常释剂型的报价为0.0142元/片，降幅超过95%。现场流出的报价中，辉瑞的利奈唑胺口服常释剂型报出31.25元/片的价格，相比限价319.517元/片，降幅超过90%。在前几次集采的多家原研药厂商报价中，这么大的降幅都极为罕见。
此次也有多个大品种进入集采范围，部分竞争也非常激烈。
从现场情况看，备受关注的一线降糖药二甲双胍价格拼杀相当激烈。参与报价0.25g规格二甲双胍缓释控释剂型的企业中，重庆科瑞制药报出1.5分钱一片的低价，降幅达92%；此外以岭药业100片报3.57元，折合每片3.57分钱，实际降幅82%；海王药业96片报5.2元，折合每片5.4分钱，实际降幅73%。竞价只在毫厘之间。
此前一度被认为降价意愿较低的国产壮阳药枸橼酸西地那非片（伟哥）在本轮集采中也大幅降价。最终拟中标企业仅齐鲁制药一家，每盒25mg*12片的中标价为24.98元，平均每片约2元，降幅超过90%。
关于具体报价，从现场流出数据来看，25mg报价1.748元，相比最高有效报价28.3414元，降幅超过93%；100mg报价是2.082元，相比最高有效报价81.924元，降幅超过97%。
部分拟中选药物名单，点击可查看大图，图源：Insight 数据库
02
多家外企出局
根据集采规则，如果一个品种只有一家企业中选，那么就可以获得全国采购量的50%，中标企业越多，采购比例就越大。如果一个品种中标企业有4家及以上，它们将拿下约定采购量的80%。
中标了国产伟哥的齐鲁制药是本场采购的大赢家，除枸橼酸西地那非片外，包括奥氮平口崩片、卡培他滨片、枸橼酸托伐替布片、孟鲁司特咀嚼片等产品基本都给出了最低价。据每日经济新闻，齐鲁制药相关人士表示，公司中标了7个品种，但他不愿对相应产品的区域划分作过多回应，只表示以公告内容为准。
枸橼酸西地那非的原研企业是辉瑞，2014年专利到期后，白云山和亚邦医药先后开始生产西地那非，并通过一致性评价。在本次集采前不久的8月7日，齐鲁制药旗下的枸橼酸西地那非片才刚刚获批上市。
另一个国采大赢家是华海药业，本次入选的3个品种全部中选，包括：缬沙坦、舍曲林片和奥氮平口崩片。而在此前集采中失利的信立泰，本次共有替格瑞洛片、地氯雷他定片、匹伐他汀钙片3个产品中标。
这一头在激烈比拼底价，另一头则是诸多外国药企的集体撤退。
在此轮集采中，很多外企的品种都因为出价高于限价或几乎没有降价而提前出局，其中包括阿斯利康的阿那曲唑、礼来的奥氮平口崩片、默沙东的地氯雷他定、西安杨森的多潘立酮、罗氏的卡培他滨、诺华的来曲唑、GSK的拉米夫定、辉瑞的舍曲林、西安杨森的普芦卡必利等。
据现场流出的报价信息，有原研药企的报价超出最高限价1132%。对此，某外企人士表示，如果不降价，就意味着在医院渠道卖不了，只能说各家都有自己的策略。
03
光脚、穿鞋各不同
根据东莞证券的研报分析，部分过评企业部分涉及品种在样本医院的销售占比为零，是光脚品种。
如正大天晴涉及的9个品种中有4个光脚品种，2个品种销售占比不足0.1%。扬子江涉及的9个品种中有5个光脚品种，1个品种销售占比不足1%。石药集团有5个光脚品种，齐鲁制药有5个光脚品种；恒瑞医药有1个光脚品种，1个品种销售占比仅为1%左右；涉及品种卡培他滨口服常释剂型销售占比仅为11%，是3进2品种，如果中标，市场份额将有较大提升。东莞证券认为，此次第三批集采对国内过评企业的负面冲击较小，而光脚品种可以获得以价换量，在市场中占有一席之地的机会。申万宏源认为，集采将推动国内优质药企加速向特色制剂和创新药转型，不断降低仿制药集采对于自身的影响。在以集采等为主的医改大趋势下，建议关注集采前市场份额较低、在制剂-原料-药一体化、产品数量、技术壁垒等方面具有竞争力的大型仿制药公司。上述国家医保局价采司负责人也指出，只靠仿制药一条路不够了。未来仿制药企的发展也必须靠质量管控、工艺改造、成本控制，靠带金销售、稳赚钱已经是过去时。
比起光脚的，原占据市场量较大的原研药企可以说是穿鞋的。据东莞证券此前统计，此次参加竞标的原研药企较之以往两次集采，企业、品种数量都多，如辉瑞和默沙东涉及5个品种，诺华、阿斯利康、礼来和优时比涉及3个品种，安斯泰来和施贵宝涉及2个品种等。但是，从现场流出的信息看，仅有卫材、辉瑞和优时比的三个原研产品拟中选。很多跨国药企的大量产品采取了高价、现价报价措施，少部分象征性降价10%左右，几乎等同于直接放弃集采市场。例如，原研占比达到82%的阿哌沙班，由齐鲁制药、豪森药业、正大天晴等仿制药企中选，拜耳主导的莫西沙星氯化钠注射液则由天津红日和海南爱科中选，拜耳出局。其中，抗病毒药物拉米夫定，原研葛兰素史克基本未降价，报价和原本市场价差不多，904.2元/盒，而国产仿制药企石家庄迪康龙泽的报价是11.94元/盒，价格差了80多倍。跨国药企大面积弃标，实际上也是因为销量无法覆盖增长，很多也都在寻找院外市场销售。上述负责人分析称。
有业内人士认为，药企在集中采购制度下，存在拼底价和保成本之间的矛盾：中了意味着在底价比拼中获胜，但后续仍将面临一系列辅料价格、包装配送等成本问题。
老百姓处方药采购中心总经理何感表示，药价断崖式下降，医院药房从盈利板块变为成本板块，医院逐渐转变对处方外流的态度，赋予了零售药店承接的机会；国家集采落标品种厂家主动加深与零售药店的合作。如以第一批集采品种降脂药瑞舒伐他汀钙为例，原研厂家阿斯利康不论在4+7试点城市还是联盟地区的扩围带量采购中都落选，在错失全国大部分公立医院市场后选择零售市场。中康CMH数据显示，今年第一季度，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙在药店市场的销售额达到了4.1亿元，对比去年同期大增近七成。实际上，不管是仿制药企还是原研药企，未来要面对带量采购常态化的局面。随着集采的推进，挤出带金销售水分之后，医保支付价会覆盖更多的产品，目前也在研究未来按医保支付标准调控价格。未来药品价格形成机制，原则是但凡市场能够有效发挥作用，通过市场来自主调节。但如果一旦发现市场无法达成公共利益最大化，我们不能画地为牢，束手束脚，就必须采用适当的、有效的方式，从轻到重‘阶梯式’介入。上述国家医保局价采司负责人表示，未来将会实行应采尽采原则。
东吴证券认为，国家集采是国产厂家实现份额反超原研企业的绝佳机会，带量采购降低企业推广费用和销售费用，可以重点关注通过一致性评价、大品种较多的企业。
04
药价降了，药效能保证吗？
从药品的研发生产周期来看，当前仿制药获批上市必须通过一致性评价，成本高达数百万。此次集采中，多家药企品种近2月刚刚过评，尚无销售额，这部分费用如何赚回，考验着企业的经营能力。
再者，集采中标价是配送入院的价格，在药价高企时药品的包装、配送、存储等成本占比不高，但在1折、2折底价之下，这些也是药品成本中不可忽视的部分。
据《财经》杂志，2018年‘4+7’带量采购招标价格公布后，曾有券商分析师戏言，医药企业的研究逻辑需要对标化工。但对在GMP规范管理之下的药企而言，单纯用化工业的成本水平来衡量药品生产，显然有失公允。一位生物医药行业投资人表示。
在他看来，对于化学药企业而言，虽然药品生产的基本原理与化工无异，生产流程却必须在GMP管理规范的指导下进行。除了生产场地、设备和环境等硬件方面的高标准之外，还需遵从严格的过程管理和质量控制，这些都需要付出额外成本。
今年3月25日，国家药监局发布公告称，在药品境外生产现场检查中，发现原研药企新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合中国药品生产质量管理的基本要求，暂停进口、销售和使用该司该产品。当晚，上海阳光医药采购网宣布取消新基公司中选资格，并由石药欧意、恒瑞医药补位。
此番药品大竞价后，对于国家药监局而言，中选品种的药品质量监督亦格外重要。药企借助集采的东风，令产品可以在医院开户、获得市场是当下所需，但企业归根结底需要盈利。此前，面对集采应是最低价中标，还是设置中位价中标，国家医保局曾回应：在质量一致前提下，采用最低价中标符合国际惯例和招标原则。
未来市场价格该如何适度竞争，令药企在保证药品质量的基础上获得合理利润，走出中标没利润、不中标没市场的窘境，考验着政策制定者的智慧以及医改多部门的博弈。21新健康综合自：21世纪经济报道（作者：朱萍，实习生：王鑫雪）、每日经济新闻、财健道（ID：ArtofWealthandHealth）、财经杂志、中国基金报
图片来源：视觉中国
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