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药店卖这些药,不用处方了,涉小柴胡颗粒...

admin6天前皮肤科2

▍来源:药店经理人  作者:酒浅

今年以来,超20种药品转为OTC,患者到药店购买无需处方,涉小柴胡颗粒、阿胶胶囊、柴黄口服液、银黄含片......

小柴胡颗粒等药品,药店销售无需处方

近日,国家药监局发布《关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告》(以下简称《公告》),涉及小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片。

《公告》表示,请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

此外,《公告》还提供了上述品种非处方药说明书范本,重点表述了功能主治、不良反应、注意事项等内容。《公告强调》,请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

梳理发现,截至目前,国家药监局已发布多起药品处转非公告,涉及品类20种以上,其中就包括阿胶胶囊、柴黄口服液、抗病毒滴丸、银黄含片等。

(图源:第一药店财智)

有药店人士对此表示,希望有更多的合适的处方药转为OTC。另一方面,一些药品在本地仍需处方才能医保报销,而社会药店接收的医院处方非常少,这对患者来讲不是很便利,其中还涉及医院指定药店购(处方)药这类灰色地带,希望有关部门予以重视,并优化相关流程环节。

以下是此次《公告》提及的说明书重点信息

小柴胡颗粒

[功能主治]解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜吐、口苦咽干。

[规格]每袋装3克(无蔗糖)

[用法用量]开水冲服。一次1~2袋,一日3次。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、头晕、嗜睡、胸部不适、过敏反应、心悸等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒表证者不宜使用。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

5.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

高山红景天口服液

[功能主治]益气,养阴,活血。用于气阴两虚,瘀血阻滞所致的神疲乏力,少气懒言,失眠健忘,头晕目眩等症。

[规格]每支装10毫升

[用法用量]口服。一次10~20毫升,一日2次。

[不良反应]监测数据显示,本品有以下不良反应报告:恶心、口渴、口苦、头晕、瘙痒、乏力等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.服药2周症状无缓解,或症状加重,或出现新的症状,应去医院就诊。

6.过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

众生片

[功能主治]清热解毒,活血凉血,消炎止痛。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,急性扁桃腺炎等症。

[规格]每片重0.3克

[用法用量]口服。一次4~6片,一日3次。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

4.孕妇慎用,且应在医师指导下服用。

5.脾虚大便溏者慎用。

6.哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

8.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

10.不宜与藜芦、川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子或其制剂同用。

11.过敏体质者慎用。

12.本品性状发生改变时禁止使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

《公告》提醒,如有问题可与药品上市许可持有人联系。

【商务合作】微信:17777857623

【内容沟通】微信:13810145265

(添加微信时,请备注机构+姓名)

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