【药知道】阿奇霉素干混悬剂
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【1】.药品适应症
本品适用于:
流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。
沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。使用限制
确诊或疑似菌血症患者;需要住院的患者;老年或体弱患者,或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。
【2】药品用法用量
本品仅适用于治疗敏感细菌和支原体感染,不能用于治疗病毒感染。请遵医嘱完成整个疗程,避免漏服,以降低耐药风险。
具体用法口服,每日一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。本品可与食物同时服用,但不得与含铝和镁的抗酸剂同服。成人
对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品 1000 毫克(mg)。对其他感染的治疗:总剂量 1500 mg,每日一次服用本品 500 mg 共三天。或总剂量相同,仍为 1500 mg,首日服用 500 mg,第二至第五日每日一次口服本品 250 mg。
儿童
【3】.药品不良反应
本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。
常见胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;皮肤反应:皮疹、瘙痒等;其他反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。少见
消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;神经系统:头痛、嗜睡;过敏反应:支气管痉挛等;其他反应:味觉异常等。上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。
血液系统:血小板减少;肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;精神神经系统:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、活动增多;皮肤/辅助器官:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson 综合症及中毒性上皮溶解坏死等;
感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。实验室检查异常:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐、乳酸脱氢酶(LDH)、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【4】.用药禁忌
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。重要黑框警告
无。
【5】.特殊人群
妊娠/哺乳期
哺乳期妇女在使用时须谨慎考虑。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究结并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。
老年人
给药方法及剂量同成人。因老年患者发生不良反应的可能性较高,使用期间需要特殊关注可能的副作用。
本品用于体重大于 45 kg 的儿童,用法用量同成人。
肝功能不全
轻度肝功能不全患者不需要调整剂量,严重肝功能不全者患者应慎重使用。
肾功能不全
轻度肾功能不全患者不需要调整剂量,严重肾功能不全患者因此应慎重使用。
【6】.用药指导及注意事项
过敏反应阿奇霉素可能引起严重过敏反应,包括血管神经性水肿、过敏性休克、皮肤反应等。若出现过敏反应,应立即停药并给予适当治疗。停止对症治疗后,过敏症状可能再次出现。
肝毒性
有报告显示,阿奇霉素可能引起肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭,部分病例可能致命。如出现肝炎症状,应立即停药。婴儿肥厚性幽门狭窄新生儿使用阿奇霉素后,可能发生婴儿肥厚性幽门狭窄。如果婴儿出现呕吐和应激反应,应立即就医。
艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)
阿奇霉素可能引起严重腹泻,甚至致命性结肠炎。若患者使用抗生素后出现腹泻,应考虑 CDAD 的可能性,并根据需要调整治疗。
QT 间期延长
心源性死亡
有报告称,阿奇霉素可能导致重症肌无力病情恶化或新发肌无力综合征。
用于性传播感染
阿奇霉素不能依赖于建议剂量治疗梅毒,使用时需进行梅毒和淋病的检测和适当的治疗。
耐药菌的产生
不合理使用阿奇霉素可能导致耐药菌产生,降低药物疗效。
参考资料
[1]药品说明书.
[2]百度百科.
END
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