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医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。2018年5月,国家医保局成立,把破解群众看病贵问题当作一件重要工作来抓,采取取消医用耗材加成、推行医疗服务价格改革,实行药品、医用耗材集中带量采购等一系列措施,取得了较大成效,有力地推动了医疗卫生事业的发展。
一、什么是国家组织药品集中带量采购?
国家组织药品集中带量采购是按照党中央、国务院决策部署,由国家医保局等部门组织各省组成采购联盟,把原来医院零散的采购,通过打包团购的方式直接向药品生产企业明确购买的数量,与药品生产企业进行谈判,通过带量采购、量价挂钩、以量换价的方式,达到降低药品价格,减轻患者医药费用负担的目的。
二、国家组织的九批药品集中带量采购,老百姓能享受多少优惠?
国家集采药品已产生九批结果。第一批:共有25个品种,中选多为老百姓用药比较普遍的慢性病药,包括有阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片等,与原采购比较,平均降幅达到了64.46%,最大降幅超过90%。如:治疗非小细胞肺癌的吉非替尼片,中选企业原采购价格为228元/片,中选价格为4.1元/片。第二批:共有32个品种中选药品,价格平均降幅74.45%,其中包括阿卡波糖、格列美脲等口服降糖药物。如降糖药阿卡波糖从2.06元/片降低至0.18元/片。第三批:55个品种价格平均降幅66.89%,最高降幅超过95%,涉及糖尿病、高血压、抗肿瘤等治疗领域。如治疗糖尿病的二甲双胍,由每片5角钱降到每片9分钱。第四批:45个品种平均降幅52%,包括抗菌药、心血管系统用药、消化道和代谢等方面的药物,如治疗多发性骨髓瘤的抗癌药注射用硼替佐米,中选产品规格为1mg/支,原挂网价格为每支1558.05元,集采后价格为每支63元。第五批:61种药品平均降价56%,最高降幅达98.3%。涉及高血压、冠心病、糖尿病等慢性病用药。其中抗凝药利伐沙班片降幅达98.3%。第六批:胰岛素专项采购,16个品种,42个产品中选,平均降幅48%,最高降幅73.76%,涉及总采购金额约72.8亿元。第七批:60个品种平均降幅48%,包括治疗高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病、肝癌、肺癌等疾病的药物,如:肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊每粒平均价格从108元下降到9.19元;降血压药物硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%。第八批:39个品种平均降幅56%,集采中选药品涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%;常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片降价48%;此外,治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元,此次集采5ml:37.5mg(以阿托西班计)降至平均79.9元/支。第九批:42个品种平均降幅58%,涵盖抗感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药和麻醉药等多种治疗领域。如:治疗糖尿病的伏格列波糖,以0.2毫克规格为例,中选药品从集采前1.17元/片降至0.15元/片;治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊,以25毫克规格为例,中选药品从集采前182.8元/粒降至13.65元/粒;规格为10ml:1g*1支/盒的葡萄糖酸钙注射液,从集采前9.2元每盒降至0.83元每盒。规格为4mg*14粒/瓶的赛洛多辛胶囊,从集采前57.52元每盒降至8.63元每盒。
三、国家集采药品哪里能买到?医保如何报销?
国家、省集中带量采购中选药品在全县各级公立医疗机构,包括村卫生室、乡镇卫生院均可购买到。集中带量采购药品只是降低了价格,并不影响患者本人的医保待遇,患者使用集中采购中选药品,报销比例与现行医保政策一致。在使用中选药品时,住院病人和门诊病人分别按照住院、门诊的医保待遇进行报销。
四、集中采购中选药品落地了,作为慢性病患者还能买到非中选的进口药品等其他药品吗?
集中采购要求坚持以人民为中心,保障临床用药需求,确保药品质量及供应。全县各级医院既要保证中选药品用量,也要结合临床需求采购其他价格适宜的药品,确保患者用药需求。患者可以根据临床诊断结果,结合个人用药习惯自主选择所需药品。
五、国家集采药品质量有保障吗?
国家各部门采取了多项监管措施来保障所采购药品的质量:一是建立严格的入围标准,将药品质量作为参加带量采购的前提条件,以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围标准;二是加强对中选品种全流程质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度;三是与药品生产企业签订协议,明确中选企业是保障质量和供应的第一责任人,并建立企业库存和停产报告制度,动态了解企业生产情况,确保企业按照协议足量、及时供应药品。
从目前情况来看,国家九批375个集中采购药品的药价大幅下降,且药品质量非常稳定。
六、什么是专利药、原研药和仿制药?
专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。原研药主要指首家研发上市的药品,原研药已过了专利保护期的,其他企业可以进行仿制。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效一致),但成本比原研药低的等效药品,在临床上可以实现与原研药的相互替代。
七、什么是药品的通用名、商品名?
通用名是国家法定机构(药典委员会)按照一定的原则制定的药品名称,是药品的法定名称。每种药品只能有一个通用名,如布洛芬、青霉素钠。商品名是药品生产厂家为了区分与其他企业的相同通用名药品,突出和宣传自己的商品,创造品牌效应而起的名字,通常有标识。同一通用名药品中可能有多个商品名,如不同企业生产的布洛芬的商品名有
芬必得、盖芬、缓士芬卿等。
八、国家组织药品集中采购的基本原则是什么?
一是坚持以人民为中心,保障临床用药需求,切实减轻患者负担,确保药品质量及供应。二是坚持依法合规,严格执行相关政策规定,确保专项采购工作程序规范、公开透明,全程接受各方监督。三是坚持市场机制和政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。四是坚持平稳过渡、妥当衔接,处理好试点工作与现有采购政策关系。
九、现行药品政策情况是怎样的?
《国家医疗保障局关于印发(关于做好当前药品价格管理工作的意见)的通知》(医保发〔2019]67号)规定,除麻醉药品和第一类精神药品制定出厂价和最高零售价外,其他大多数药品实行市场调节价,由市场竞争形成价格。
公立医疗机构实行药品耗材集中带量采购制度,所需药品通过省药品耗材招采系统进行网上采购。符合条件的企业将生产的药品种类、价格挂网销售,全省各公立医疗机构按不高于挂网价格进行采购,同时,按零差价销售给患者。民营医疗机构和药店可以线下采购,药品加成幅度由单位根据运营情况自行确定。
十、除了药品纳入集采,医用耗材也纳入集采了吗?
国家组织医用耗材集中带量采购也正在稳步推进,目前开展了冠脉支架和人工关节的集采工作,其中:冠脉支架中选产品价格降幅平均为93%,冠脉支架从均价1.3万元左右下降至700元左右;人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。另外,冠脉扩张球囊、冠脉导引导丝、人工晶体、药物球囊、起搏器、骨科创伤类等医用耗材也被纳入省际联盟集中带量采购。
十一、我县集采药品进基层有哪些政策?
为进一步推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展,巩固药品集采政策落地成效,增强集采药品可及性和群众购药便捷性,有力减轻群众用药负担,在全县医保定点药店筛选符合条件的75家定点药店设置集采药品专柜,目前共涉及集采品种共计153种,每种药品均以双标签的形式,公示集采药品的中选价格和销售价格,确保价格公开透明,为满足群众日常需求,优先配备治疗高血压、糖尿病等慢性病和常见病的集采药品,方便群众出家门就能买到价格低的集采药品。
十二、目前我县有哪些集采药品零售药店?