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386个药品通过形式审查有望进入2023版国家医保目录(附表格)

admin4天前皮肤科4

9 月第一天，2023 年国家医保药品目录调整通过形式审查的药品名单正式公布。

国家医保局根据各方反馈意见，按程序对之前公示的 390 个药品（按通用名）进行了复核和结果修正，发布了《关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，有 386 个药品通过形式审查，其中包括 222 个目录外药品，164 个目录内药品。

PART1

目录外西药和中成药

药品申报条件：

2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日(含，下同)期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。但仅因为转产、再注册等原因，单纯更改通用名的药品除外。符合本条件的新冠抗病毒用药可按程序申报。

2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的通用名药品。

纳入《国家基本药物目录( 2018 年版)》的药品。

2023 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市，纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》、《第二批鼓励仿制药品目录》的药品。

2023 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市，说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。

与 2022 年相比，申报药品数量有一定增加。备受关注的高价药百万一针的 CAR-T 疗法药物阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，以及今年 2 月刚刚获批的乳腺癌药物注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）均出现在名单之中。

中国第一款获批的CAR-T产品是复星凯特公司的奕凯达（阿基仑赛注射液），2021 年 6 月上市，被爆零售价高达 120 万/袋（68ml）。此前，该药也曾出现在 2021 年的医保目录初审名单之中，但最终没有进入医保目录。

作为全新一代靶向 HER2 的 ADC 药物，注射用德曲妥珠单抗（优赫得）可单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。国内上市价格为 8860 元/支。

另外，硫酸氢司美替尼胶囊、阿可替尼胶囊等刚获批的新药，10多年前就获批上市的蒲苓盆炎康颗粒、石辛含片等中成药均通过了形式审查。

目录外西药和中成药（222）

序号

通用名

药品类别

申报条件

是否独家

ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液

西药

目录外条件1

是

阿伐替尼片

西药

目录外条件1

是

阿基仑赛注射液

西药

目录外条件1

是

阿可替尼胶囊

西药

目录外条件1

是

阿立哌唑口溶膜

西药

目录外条件1

是

阿瑞匹坦注射液

西药

目录外条件1

是

艾贝格司亭α注射液

西药

目录外条件1

是

艾度硫酸酯酶β注射液

西药

目录外条件1/5

是

艾加莫德α注射液

西药

目录外条件1/5

是

艾诺米替片

西药

目录外条件1

是

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

西药

目录外条件1

否

艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊

西药

目录外条件1

是

安奈拉唑钠肠溶片

西药

目录外条件1

是

氨磺必利口服溶液

西药

目录外条件1

是

氨己烯酸口服溶液用散

西药

目录外条件4

否

氨氯地平氯沙坦钾片(II)

西药

目录外条件1

是

奥氮平氟西汀胶囊

西药

目录外条件1

是

奥拉西坦氯化钠注射液

西药

目录外条件1

是

奥拉西坦葡萄糖注射液

西药

目录外条件1

是

奥磷布韦片

西药

目录外条件1

是

奥马珠单抗注射液

西药

目录外条件1

是

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)

西药

目录外条件1

是

奥特康唑胶囊

西药

目录外条件1

是

八氟丙烷脂质微球注射液

西药

目录外条件1

是

薄芝糖肽注射液

西药

目录外条件5

否

贝米肝素钠注射液

西药

目录外条件2

是

苯丁酸钠颗粒

西药

目录外条件1/5

是

苯磺贝他斯汀口崩片

西药

目录外条件1

是

吡仑帕奈口服混悬液

西药

目录外条件1/4

是

布比卡因脂质体注射液

西药

目录外条件1

是

参葛补肾胶囊

中成药

目录外条件1

是

草酸艾司西酞普兰口服溶液

西药

目录外条件1

否

醋酸格拉替雷注射液

西药

目录外条件1/5

是

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)

西药

目录外条件1

是

达妥昔单抗β注射液

西药

目录外条件1

是

丹曲林钠胶囊

西药

目录外条件2

否

氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂

西药

目录外条件1

否

地西泮鼻喷雾剂

西药

目录外条件1

是

丁苯那嗪片

西药

目录外条件1/5

否

丁甘交联玻璃酸钠注射液

西药

目录外条件1

是

度维利塞胶囊

西药

目录外条件1

是

对乙酰氨基酚甘露醇注射液

西药

目录外条件1

否

多格列艾汀片

西药

目录外条件1

是

多种微量元素注射液(Ⅲ)

西药

目录外条件1

是

恩那度司他片

西药

目录外条件1

是

恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)

西药

目录外条件1

否

恩曲替尼胶囊

西药

目录外条件1

是

二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)

西药

目录外条件1

是

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

西药

目录外条件1

否

非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

西药

目录外条件1

是

伏罗尼布片

西药

目录外条件1

是

氟轻松玻璃体内植入剂

西药

目录外条件1

是

复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液

西药

目录外条件1

是

复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液

西药

目录外条件1

是

复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液

西药

目录外条件1

是

复方氨基酸注射液(17AA-Ⅱ)

西药

目录外条件1

是

复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液

西药

目录外条件1

否

复方电解质注射液(V)

西药

目录外条件1

否

复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液

西药

目录外条件1

是

复方聚乙二醇(3350)电解质散

西药

目录外条件1

是

复方匹可硫酸钠颗粒

西药

目录外条件1

是

富马酸奥赛利定注射液

西药

目录外条件1

是

富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒

西药

目录外条件1

是

甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)

西药

目录外条件1

是

甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ)

西药

目录外条件1

是

橄榄晶冲剂

中成药

目录外条件2

是

格拉司琼透皮贴片

西药

目录外条件1

是

枸橼酸爱地那非片

西药

目录外条件1

是

枸橼酸钠血滤置换液

西药

目录外条件1

是

枸橼酸西地那非口崩片

西药

目录外条件1

否

枸橼酸西地那非片

西药

目录外条件2

否

谷红注射液

西药

目录外条件2

是

谷美替尼片

西药

目录外条件1

是

骨化三醇口服溶液

西药

目录外条件1/4

否

广金钱草总黄酮胶囊

中成药

目录外条件1

是

虎贞清风胶囊

中成药

目录外条件1

是

琥珀酸地文拉法辛缓释片

西药

目录外条件1/4

是

琥珀酸莫博赛替尼胶囊

西药

目录外条件1

是

琥珀酸瑞波西利片

西药

目录外条件1

是

琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

西药

目录外条件1

是

黄蜀葵花总黄酮口腔贴片

中成药

目录外条件1

是

甲苯磺酸奥马环素片

西药

目录外条件1

是

甲磺酸贝福替尼胶囊

西药

目录外条件1

是

甲氧聚二醇重组人促红素注射液

西药

目录外条件1

是

金蓉颗粒

中成药

目录外条件1

是

酒石酸艾格司他胶囊

西药

目录外条件1/4/5

是

卡谷氨酸分散片

西药

目录外条件1/5

是

卡马西平缓释片(Ⅱ)

西药

目录外条件1

否

口服用苯丁酸甘油酯

西药

目录外条件5

是

拉考沙胺口服溶液

西药

目录外条件1

否

来瑞特韦片

西药

目录外条件1

是

兰索拉唑碳酸氢钠胶囊

西药

目录外条件1

是

雷莫西尤单抗注射液

西药

目录外条件1

是

利马前列素片

西药

目录外条件1

是

连榆烧伤膏

中成药

目录外条件1

是

林普利塞片

西药

目录外条件1

是

磷苯妥英钠注射用浓溶液

西药

目录外条件1

是

磷酸奥司他韦干混悬剂

西药

目录外条件1

否

磷酸索立德吉胶囊

西药

目录外条件1

是

100

磷酸特地唑胺片

西药

目录外条件1

否

101

苓桂术甘颗粒

中成药

目录外条件1

是

102

硫酸艾沙康唑胶囊

西药

目录外条件1

是

103

硫酸氢司美替尼胶囊

西药

目录外条件1

是

104

芦比前列酮软胶囊

西药

目录外条件1

是

105

芦曲泊帕片

西药

目录外条件1

是

106

氯法拉滨注射液

西药

目录外条件1

是

107

氯化钾口服溶液

西药

目录外条件1

是

108

氯马昔巴特口服溶液

西药

目录外条件1

是

109

马来酸桂哌齐特注射液

西药

目录外条件2

否

110

马来酸依那普利口服溶液

西药

目录外条件1/4

是

111

马尿酸乌洛托品片

西药

目录外条件2

是

112

美沙拉秦肠溶缓释胶囊

西药

目录外条件1

是

113

美索巴莫注射液

西药

目录外条件2

否

114

孟鲁司特钠口溶膜

西药

目录外条件1

是

115

米格列醇口崩片

西药

目录外条件1

是

116

钠钾镁钙注射用浓溶液

西药

目录外条件1

是

117

尼莫地平口服溶液

西药

目录外条件4

是

118

尼替西农胶囊

西药

目录外条件1/4/5

否

119

帕拉米韦注射液

西药

目录外条件1

否

120

培莫沙肽注射液

西药

目录外条件1

是

121

佩索利单抗注射液

西药

目录外条件1

是

122

蒲苓盆炎康颗粒

中成药

目录外条件2

是

123

普拉替尼胶囊

西药

目录外条件1

是

124

普乐沙福注射液

西药

目录外条件1

否

125

芪胶调经颗粒

中成药

目录外条件1

是

126

氢溴酸氘瑞米德韦片

西药

目录外条件1

是

127

氢溴酸替格列汀片

西药

目录外条件1

否

128

曲氟尿苷替匹嘧啶片

西药

目录外条件1

否

129

曲妥珠单抗注射液(皮下注射)

西药

目录外条件1

是

130

去氨加压素口服溶液

西药

目录外条件1/4

是

131

溶菌酶滴眼液

西药

目录外条件1

是

132

瑞基奥仑赛注射液

西药

目录外条件1

是

133

瑞帕妥单抗注射液

西药

目录外条件1

是

134

萨特利珠单抗注射液

西药

目录外条件1/5

是

135

塞利尼索片

西药

目录外条件1

是

136

塞普替尼胶囊

西药

目录外条件1

是

137

散寒化湿颗粒

中成药

目录外条件1

是

138

山梨醇甘露醇冲洗剂

西药

目录外条件1

否

139

石杉碱甲注射液

西药

目录外条件5

是

140

石辛含片

中成药

目录外条件2

是

141

舒格利单抗注射液

西药

目录外条件1

是

142

羧基麦芽糖铁注射液

西药

目录外条件1

是

143

拓培非格司亭注射液

西药

目录外条件1

是

144

替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)

西药

目录外条件1

是

145

替瑞奇珠单抗注射液

西药

目录外条件1

是

146

酮洛芬凝胶贴膏

西药

目录外条件1

是

147

头孢羟氨苄干混悬剂

西药

目录外条件2

否

148

妥布霉素吸入溶液

西药

目录外条件1

是

149

维立西呱片

西药

目录外条件1

是

150

戊酸二氟可龙乳膏

西药

目录外条件1

是

151

西格列汀二甲双胍缓释片

西药

目录外条件1

否

152

西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)

西药

目录外条件1

是

153

西罗莫司凝胶

西药

目录外条件1/5

是

154

吸入用一氧化氮

西药

目录外条件1/4

是

155

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

西药

目录外条件1

是

156

杏芎氯化钠注射液

西药

目录外条件2

是

157

盐酸氨溴索喷雾剂

西药

目录外条件1

是

158

盐酸奥洛他定颗粒

西药

目录外条件1

是

159

盐酸奥扎莫德胶囊

西药

目录外条件1/5

是

160

盐酸丙卡特罗吸入溶液

西药

目录外条件1

是

161

盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)

西药

目录外条件1

是

162

盐酸氟西汀口服溶液

西药

目录外条件1

是

163

盐酸凯普拉生片

西药

目录外条件1

是

164

盐酸可乐定缓释片

西药

目录外条件1

是

165

盐酸利多卡因眼用凝胶

西药

目录外条件1

是

166

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

西药

目录外条件1

是

167

盐酸奈康唑乳膏

西药

目录外条件1

是

168

盐酸赛庚啶口服溶液

西药

目录外条件1

是

169

盐酸沙丙蝶呤片

西药

目录外条件5

否

170

盐酸替洛利生片

西药

目录外条件1

是

171

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

西药

目录外条件1

是

172

盐酸托莫西汀口服溶液

西药

目录外条件1

否

173

盐酸溴己新颗粒

西药

目录外条件1

是

174

盐酸溴己新口服溶液

西药

目录外条件1

是

175

盐酸依匹斯汀颗粒

西药

目录外条件1

否

176

盐酸依特卡肽注射液

西药

目录外条件1

是

177

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

西药

目录外条件1

是

178

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

西药

目录外条件1

否

179

伊鲁阿克片

西药

目录外条件1

是

180

依达拉奉舌下片

西药

目录外条件1/5

是

181

依库珠单抗注射液

西药

目录外条件1/4/5

是

182

益心酮滴丸

中成药

目录外条件2

否

183

淫羊藿素软胶囊

中成药

目录外条件1

是

184

右酮洛芬氨丁三醇注射液

西药

目录外条件1

是

185

泽贝妥单抗注射液

西药

目录外条件1

是

186

蔗糖羟基氧化铁咀嚼片

西药

目录外条件1

是

187

治疗用碘[131I]化钠胶囊

西药

目录外条件1

是

188

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液

西药

目录外条件1

是

189

猪纤维蛋白粘合剂

西药

目录外条件1

是

190

注射用奥加伊妥珠单抗

西药

目录外条件1

是

191

注射用奥马珠单抗α

西药

目录外条件1

是

192

注射用贝林妥欧单抗

西药

目录外条件1

是

193

注射用赤芝孢子多糖

西药

目录外条件5

是

194

注射用醋酸曲普瑞林微球

西药

目录外条件1

是

195

注射用德曲妥珠单抗

西药

目录外条件1

是

196

注射用多种维生素(13)

西药

目录外条件1

是

197

注射用多种维生素(13)(10/3)

西药

目录外条件1

是

198

注射用戈沙妥珠单抗

西药

目录外条件1

是

199

注射用戈舍瑞林微球

西药

目录外条件1

是

200

注射用磷丙泊酚二钠

西药

目录外条件1

是

201

注射用磷酸特地唑胺

西药

目录外条件1

否

202

注射用前列地尔乳剂

西药

目录外条件1

是

203

注射用石杉碱甲

西药

目录外条件5

是

204

注射用司妥昔单抗

西药

目录外条件1/5

是

205

注射用头孢比罗酯钠

西药

目录外条件1

是

206

注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液

西药

目录外条件1

是

207

注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液

西药

目录外条件1

是

208

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(Ⅱ)

西药

目录外条件1

是

209

注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液

西药

目录外条件1

否

210

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠

西药

目录外条件1

是

211

注射用头孢他啶阿维巴坦

西药

目录外条件1

否

212

注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液

西药

目录外条件1

是

213

注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液

西药

目录外条件1

是

214

注射用维拉苷酶α

西药

目录外条件1/4/5

是

215

注射用维泊妥珠单抗

西药

目录外条件1

是

216

注射用盐酸美法仑

西药

目录外条件4

否

217

注射用盐酸曲拉西利

西药

目录外条件1

是

218

注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液

西药

目录外条件1

是

219

注射用盐酸依拉环素

西药

目录外条件1

是

220

注射用右兰索拉唑

西药

目录外条件1

是

221

左亚叶酸注射液

西药

目录外条件1

否

222

左乙拉西坦氯化钠注射液

西药

目录外条件1

是

PART2

目录内西药和中成药

药品申报条件：

2023 年 12 月 31 日协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品。

2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，申请调整医保支付范围的药品。

2023 年 12 月 31 日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症或功能主治与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。

目录内西药和中成药（164）

序号

通用名

药品类别

申报条件

注册分类

是否独家

阿柏西普眼内注射溶液

西药

目录内条件1

是

阿贝西利片

西药

目录内条件2

是

阿加糖酶α注射用浓溶液

西药

目录内条件1

是

阿利沙坦酯片

西药

目录内条件1

是

阿利西尤单抗注射液

西药

目录内条件1

是

阿帕他胺片

西药

目录内条件1

是

阿齐沙坦片

西药

目录内条件1

否

艾考恩丙替片

西药

目录内条件1

是

艾米替诺福韦片

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

艾诺韦林片

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

艾曲泊帕乙醇胺片

西药

目录内条件2

是

艾塞那肽注射液

西药

目录内条件1

否

氨吡啶缓释片

西药

目录内条件1

是

氨氯地平叶酸片（Ⅱ）

西药

目录内条件1

是

奥布替尼片

西药

目录内条件2

化学药品1类

是

奥拉帕利片

西药

目录内条件2

否

奥妥珠单抗注射液

西药

目录内条件1

是

八味芪龙颗粒

中成药

目录内条件1

是

苯环喹溴铵鼻喷雾剂

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

比克恩丙诺片

西药

目录内条件1

是

波生坦分散片

西药

目录内条件1

是

波生坦片

西药

目录内条件1

是

参乌益肾片

中成药

目录内条件1

是

参一胶囊

中成药

目录内条件1

是

醋酸艾替班特注射液

西药

目录内条件1

否

达可替尼片

西药

目录内条件1

是

达雷妥尤单抗注射液

西药

目录内条件2

是

达罗他胺片

西药

目录内条件2

是

达诺瑞韦钠片

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

丹红注射液

中成药

目录内条件1

是

德拉马尼片

西药

目录内条件1

是

地塞米松玻璃体内植入剂

西药

目录内条件1

是

地舒单抗注射液

西药

目录内条件2

否

冬凌草滴丸

中成药

目录内条件3

是

杜蛭丸

中成药

目录内条件3

是

多种油脂肪乳注射液(C6-24)

西药

目录内条件3

是

恩替卡韦口服溶液

西药

目录内条件1

否

二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）

西药

目录内条件1

是

呋喹替尼胶囊

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

氟唑帕利胶囊

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

复方氨基酸注射液(14AA-SF)

西药

目录内条件1

是

复方氨基酸注射液(18AA-V-SF)

西药

目录内条件1

是

复方丹参滴丸

中成药

目录内条件2

是

复方黄黛片

中成药

目录内条件1

是

甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液

西药

目录内条件3

是

甘露特钠胶囊

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

关黄母颗粒

中成药

目录内条件1

是

海博麦布片

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

海曲泊帕乙醇胺片

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

化湿败毒颗粒

中成药

目录内条件1

中药3.2类

是

环孢素滴眼液（Ⅱ）

西药

目录内条件1

是

环硅酸锆钠散

西药

目录内条件1

是

环泊酚注射液

西药

目录内条件2

化学药品1类

是

甲苯磺酸多纳非尼片

西药

目录内条件2

化学药品1类

是

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

甲磺酸阿帕替尼片

西药

目录内条件2

是

甲磺酸艾立布林注射液

西药

目录内条件1

否

甲磺酸奥希替尼片

西药

目录内条件2

是

甲磺酸伏美替尼片

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

金花清感颗粒

中成药

目录内条件1

是

精氨酸谷氨酸注射液

西药

目录内条件1

是

康柏西普眼用注射液

西药

目录内条件1

是

康替唑胺片

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

克立硼罗软膏

西药

目录内条件1

是

克霉唑阴道膨胀栓

西药

目录内条件1

是

拉米夫定多替拉韦片

西药

目录内条件1

是

来迪派韦索磷布韦片

西药

目录内条件1

是

来那度胺胶囊

西药

目录内条件2

否

雷珠单抗注射液

西药

目录内条件1

是

利奥西呱片

西药

目录内条件1

是

利多卡因凝胶贴膏

西药

目录内条件1

是

利拉鲁肽注射液

西药

目录内条件1

否

利司那肽注射液

西药

目录内条件1

是

利司扑兰口服溶液用散

西药

目录内条件2

化学药品1类

是

磷酸芦可替尼片

西药

目录内条件2

是

磷酸依米他韦胶囊

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

硫培非格司亭注射液

西药

目录内条件3

是

罗沙司他胶囊

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

氯苯唑酸软胶囊

西药

目录内条件1

是

麻芩消咳颗粒

中成药

目录内条件1

是

马来酸吡咯替尼片

西药

目录内条件2

化学药品1类

是

马来酸奈拉替尼片

西药

目录内条件1

是

马昔腾坦片

西药

目录内条件1

是

玛巴洛沙韦片

西药

目录内条件2

否

吗啉硝唑氯化钠注射液

西药

目录内条件1

是

麦格司他胶囊

西药

目录内条件1

是

门冬氨酸鸟氨酸颗粒

西药

目录内条件1

是

咪达唑仑口服溶液

西药

目录内条件1

是

脑心安胶囊

中成药

目录内条件1

是

尼洛替尼胶囊

西药

目录内条件1

否

尼妥珠单抗注射液

西药

目录内条件2

是

诺西那生钠注射液

西药

目录内条件1

是

帕米帕利胶囊

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

帕妥珠单抗注射液

西药

目录内条件1

是

苹果酸奈诺沙星胶囊

西药

目录内条件1

是

苹果酸奈诺沙星氯化钠注

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

泊马度胺胶囊

西药

目录内条件1

是

泊沙康唑口服混悬液

西药

目录内条件1

否

芪丹通络颗粒

中成药

目录内条件1

是

100

芪黄颗粒

中成药

目录内条件1

是

101

芪黄通秘软胶囊

中成药

目录内条件1

是

102

芪芎通络胶囊

中成药

目录内条件1

是

103

羟乙磺酸达尔西利片

西药

目录内条件2

化学药品1类

是

104

人凝血因子IX

西药

目录内条件1

否

105

沙库巴曲缬沙坦钠片

西药

目录内条件1

是

106

射麻口服液

中成药

目录内条件1

是

107

食道平散

中成药

目录内条件1

是

108

水合氯醛/糖浆组合包装

西药

目录内条件1

是

109

司来帕格片

西药

目录内条件1

是

110

司美格鲁肽注射液

西药

目录内条件1

是

111

索凡替尼胶囊

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

112

索磷布韦维帕他韦片

西药

目录内条件1

是

113

索磷维伏片

西药

目录内条件1

是

114

痰热清胶囊

中成药

目录内条件1

是

115

特瑞普利单抗注射液

西药

目录内条件2

治疗用生物制品1类

是

116

替雷利珠单抗注射液

西药

目录内条件2

治疗用生物制品1类

是

117

托珠单抗注射液

西药

目录内条件2

否

118

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

西药

目录内条件3

是

119

乌帕替尼缓释片

西药

目录内条件2

是

120

乌司奴单抗注射液

西药

目录内条件2

是

121

乌司奴单抗注射液(静脉输注)

西药

目录内条件1

是

122

西达本胺片

西药

目录内条件2

是

123

西红花总苷片

中成药

目录内条件3

是

124

西妥昔单抗注射液

西药

目录内条件1

是

125

信迪利单抗注射液

西药

目录内条件2

治疗用生物制品1类

是

126

宣肺败毒颗粒

中成药

目录内条件1

中药3.2类

是

127

血必净注射液

中成药

目录内条件2

是

128

盐酸阿来替尼胶囊

西药

目录内条件1

是

129

盐酸埃克替尼片

西药

目录内条件1

是

130

盐酸安罗替尼胶囊

西药

目录内条件2

化学药品1类

是

131

盐酸恩沙替尼胶囊

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

132

盐酸拉维达韦片

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

133

依洛尤单抗注射液

西药

目录内条件1

是

134

依奇珠单抗注射液

西药

目录内条件2

是

135

依维莫司片

西药

目录内条件1

是

136

乙磺酸尼达尼布软胶囊

西药

目录内条件2

否

137

银杏二萜内酯葡胺注射液

中成药

目录内条件3

是

138

银杏内酯注射液

中成药

目录内条件3

是

139

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂

西药

目录内条件3

是

140

泽布替尼胶囊

西药

目录内条件2

化学药品1类

是

141

重组人血管内皮抑制素注射液

西药

目录内条件1

是

142

重组细胞因子基因衍生蛋白注射液

西药

目录内条件1

治疗用生物制品1类

是

143

注射用艾普拉唑钠

西药

目录内条件2

是

144

注射用奥马珠单抗

西药

目录内条件1

是

145

注射用贝利尤单抗

西药

目录内条件2

是

146

注射用苯磺酸瑞马唑仑

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

147

注射用丹参多酚酸

中成药

目录内条件3

是

148

注射用黄芪多糖

中成药

目录内条件1

是

149

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

西药

目录内条件2

化学药品1类

是

150

注射用卡瑞利珠单抗

西药

目录内条件2

治疗用生物制品1类

是

151

注射用利培酮微球（Ⅱ）

西药

目录内条件1

是

152

注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物

西药

目录内条件1

是

153

注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

西药

目录内条件1

化学药品1类

是

154

注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

西药

目录内条件1

是

155

注射用全氟丁烷微球

西药

目录内条件1

是

156

注射用泰它西普

西药

目录内条件1

治疗用生物制品1类

是

157

注射用维迪西妥单抗

西药

目录内条件1

治疗用生物制品1类

是

158

注射用盐酸兰地洛尔

西药

目录内条件1

是

159

注射用益气复脉（冻干）

中成药

目录内条件3

是

160

注射用尤瑞克林

西药

目录内条件3

是

161

注射用重组人脑利钠肽

西药

目录内条件1

是

162

注射用重组人尿激酶原

西药

目录内条件1

是

163

注射用重组人凝血因子VIIa

西药

目录内条件1

是

164

注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物

西药

目录内条件1

是

PART3

4 个药品未通过形式审查

和 8 月 18 日公布的初审名单对比，目录外品种少了 4 个，分别是：

序号

药品

申报厂家

奥拉西坦片

河北创健医药有限公司

100

磷酸瑞格列汀片

江苏恒瑞医药股份有限公司

149

头孢地尼颗粒

北京颐康兴医药有限公司

合肥恩瑞特药业有限公司

成都倍特药业股份有限公司

苏州第三制药厂有限责任公司

山东海山药业有限公司

157

吸入用盐酸氨溴索溶液

北京韩美药品有限公司

奥拉西坦

奥拉西坦属第四代的西坦类药物，为脑代谢改善药，临床用于血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。我国 60 岁以上人群的轻度认知损害患者人数达 3877 万，患病率为 15.5%；60 岁以上人群中有 1507 万例痴呆患者。

目前，奥拉西坦有注射液、片剂、胶囊等剂型。早在 1997 年，石药集团欧意和湖南健朗两家公司的胶囊剂就获得了批件。2020 年，河北仁合益康的片剂获批，现为河北创健医药有限公司所有。药渡数据库显示，2021 - 2022 年，奥拉西坦片销售业绩分别为 55 万元、581 万元。

奥拉西坦片销售业绩数据来源：药渡数据库

磷酸瑞格列汀片

磷酸瑞格列汀片是江苏恒瑞医药的自主研发的 1 类降糖新药，今年 6 月刚刚获批。属于二肽基肽酶 4（ DPP-4 ）抑制剂，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。2021 年中国糖尿病患者约 1.41 亿，其中 2 型糖尿病占 90% 以上，且随年龄增⻓，患病率显著增加，60岁以上⽼年患病率⾼达 30%。

DPP-4 抑制剂是降糖药领域的重要药物种类。这类药物不直接刺激胰岛，而是通过促进肠道内肠促胰素的分泌，实现对胰岛素分泌的灵活控制。

目前国内已有多个原研进口 DPP-4 抑制剂类降糖药获批上市，包括：

① 磷酸西格列汀⽚（捷诺维，默沙东），2009年上市，医保；

② 利格列汀片（欧唐宁，勃林格殷格翰和礼来联合研发），2013年上市，医保；

③ 苯甲酸阿格列汀片（尼欣那，武田），2013年上市，医保；

④ 维格列汀片（佳维乐，诺华），2011年上市，医保；

⑤ 沙格列汀片（安立泽，阿斯利康），2011年上市，医保；

⑥ 氢溴酸替格列汀片（泰里安，田边三菱），2021年上市，非医保。

恒瑞提出，与同类 DPP-4 抑制剂药品中文说明书中不良反应数据对⽐，瑞格列汀安全性数据更优，没有发⽣率 ≥5% 的不良反应和严重不良反应；与参照药品西格列汀研究结果相比，瑞格列汀对 DPP-4 的选择性更强、特异性更⾼，可带来更强的药效、更弱的毒性。

根据 EvaluatePharma 数据库，DPP-4 抑制剂类药品 2022 年全球销售额约 65.58 亿美元。

头孢地尼颗粒

头孢地尼颗粒属于抗菌类药物，临床上可应用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏菌等菌株所引起的相关感染。原研为日本藤泽的胶囊剂，1991 年在日本上市。目前国内有胶囊、分散片、片剂、颗粒剂等多种剂型。

① 头孢地尼胶囊，2002 年上市，医保乙类

② 头孢地尼分散片，2006 年上市，医保乙类

③ 头孢地尼片，2014 年上市，医保乙类

国内有多家企业获得颗粒剂生产批号。药渡数据库显示，2022 年，海南日中天制药和成都倍特药业的头孢地尼颗粒销售业绩仅分别为 132 万元和 24 万元。

头孢地尼颗粒销售业绩数据来源：药渡数据库

吸入用盐酸氨溴索溶液

盐酸氨溴索溶液属于祛痰药，用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。首个获批的吸入剂型为易安平（北京韩美药品，2019）。之后云南龙海天然植物药业、银谷制药、河北凯威制药 3 家药企相继获批。同类竞品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液。

申报资料显示，北京韩美提出竞品有异味，不能与部分抗⽣素联合使用。而本品刺激性小，无异味，可提高儿童及老年人用药依从性，增加抗生素药物组织浓度，提高治疗效果，能更好地满足临床实际用药需求。

值得关注的是，2022 年国家医保药品目录调整，易安平通过了初步形式审查，但最终未能进入 2022 版国家医保目录。其他口服剂型、颗粒剂、注射剂均被纳入。竞品吸入用乙酰半胱氨酸溶液也被纳入。

PART4

还有 2 关要闯

公告明确，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。

按照 6 月国家医保局公布的《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，形式审查过后，还有专家评审、谈判竞价、公布结果三个环节。其中专家评审和谈判/竞价的时间分别在 8-9月、9-11月份。

2022 年的医保目录调整中，共有 344 个药品通过形式审查，包括目录外 199 个和目录内 145 个。从后续谈判和竞价情况看，147 个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），121 个药品谈判或竞价成功，总体成功率达 82.3%。医保谈判的成功率自 2019 年来逐年提高，谈判和竞价的平均降幅也逐渐稳定在 60% 左右，今年医保准入的降价幅度和最终成功率如何，最终结果预计将于11月公布。

END

参考资料：

[1] 国家医疗保障局相关公告

[2] 每日新报：事关2023年医保目录调整！

[3] 医谷：4款药品，被剔除国家医保目录初步审查名单

[4] 新康界：2023年医保目录调整中成药名单！涉及44个药品

等。如有侵权，请联系删改。

图片来源：网图。如有侵权，请联系删改。

文字编辑：东方医药咨询