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​344个!2022国家医保药品目录通过初审名单公布!

admin4天前皮肤科3

今天,国家医保局发布最新公告,公示了 2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单,共有344 个品种通过初审,包括目录外西药和中成药 199 个,以及目录内西药和中成药 145 个,公示时间为一周(截止至 12 日)。

与前几轮目录调整相比,本次调整优化了申报范围,向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。对罕见病用药的申报条件没有设置2017年1月1日后批准上市的时间限制,同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。

快来看看,有你家的品种吗?你的竞品是否名列其中?

01

目录外西药和中成药

2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。

纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的药品。

纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

2022 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市,纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》的药品。

2022 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市,说明书适应症中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。

药品通用名称独家110%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液是2阿布昔替尼片是3阿兹夫定片是4阿普米司特片是5艾地骨化醇软胶囊是6艾度硫酸酯酶ß注射液是7艾考糊精腹膜透析液是8氨基酸(15)腹膜透析液否9氨己烯酸口服溶液用散否10氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)是11昂丹司琼口溶膜是12奥氮平口溶膜否13奥法妥木单抗注射液是14奥拉西坦氯化钠注射液是15奥拉西坦葡萄糖注射液是16奥雷巴替尼片是17奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)是18奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)是19奥美拉唑碳酸氢钠胶囊否20倍氯福格吸入气雾剂是21苯丁酸钠颗粒是22比索洛尔氨氯地平片是23泊沙康唑肠溶片否24泊沙康唑注射液否25布格替尼片是26布罗索尤单抗注射液是27肠内营养乳剂(SP)是28达依泊汀α注射液是29丹曲林钠胶囊是30德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是31度维利塞胶囊是32对氨基水杨酸肠溶颗粒是33对乙酰氨基酚甘露醇注射液否34多拉米替片是35恩替卡韦颗粒是36恩沃利单抗注射液是37非奈利酮片是38非诺贝酸片是39福多司坦口服溶液是40脯氨酸恒格列净片是41复方氨基酸(15AA-Ⅱ) / 葡萄糖(10%)电解质注射液否42复方氨基酸注射液(17AA-II)是43复方电解质注射液(Ⅴ)是44复方电解质眼内冲洗液是45复合磷酸氢钾注射液否46富马酸二甲酯肠溶胶囊是47富马酸卢帕他定片否48枸橼酸爱地那非片是49枸橼酸托法替布缓释片否50哌柏西利胶囊否51古塞奇尤单抗注射液是52环孢素滴眼液(Ⅲ)是53甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液是54甲硝维参阴道膨胀栓是55结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖 (13%)注射液是56卡波姆产道凝胶是57卡度尼利单抗注射液是58抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液是59拉考沙胺口服溶液否60拉考沙胺注射液否61拉米夫定替诺福韦片是62拉那利尤单抗注射液是63来特莫韦片是64来特莫韦注射液是65利鲁唑口服混悬液是66利司扑兰口服溶液用散是67磷酸奥司他韦干混悬剂否68磷酸钠盐散是69硫酸拉罗替尼胶囊是70硫酸拉罗替尼口服溶液是71硫酸镁钠钾口服用浓溶液否72洛拉替尼片是73氯吡格雷阿司匹林片是74马来酸桂哌齐特注射液否75马来酸依那普利口服溶液是76美阿沙坦钾片是77美泊利珠单抗注射液是78美索巴莫注射液否79咪达唑仑口颊粘膜溶液是80咪康唑口腔贴片是81米格列醇口崩片是82米诺膦酸片是83门冬氨酸钾镁木糖醇注射液是84莫达非尼胶囊是85奈玛特韦片/利托那韦片组合包装是86奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊是87尼莫地平口服溶液是88尼替西农胶囊是89匹多莫德口服溶液否90普乐沙福注射液否91普瑞巴林缓释片是92普瑞巴林口服溶液否93羟乙磺酸达尔西利片是94氢溴酸伏硫西汀片否95氢溴酸替格列汀片是96曲氟尿苷替匹嘧啶片否97曲前列尼尔注射液是98溶菌酶滴眼液是99瑞基奥仑赛注射液是100瑞加诺生注射液是101瑞派替尼片是102瑞维鲁胺片是103赛沃替尼片是104石杉碱甲注射液是105示踪用盐酸米托蒽醌注射液是106舒更葡糖钠注射液否107斯鲁利单抗注射液是108索磷布韦片否109他克莫司颗粒是110碳酸氢钠林格注射液否111替戈拉生片是112替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)是113托伐普坦片否114维立西呱片是115维奈克拉片是116乌帕替尼缓释片是117吸入用氯醋甲胆碱是118吸入用盐酸氨溴索溶液否119吸入用一氧化氮是120西格列他钠片是121小儿多种维生素注射液(13)是122盐酸阿芬太尼注射液否123盐酸艾司洛尔氯化钠注射液是124盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)否125盐酸氨溴索喷雾剂是126盐酸奥洛他定颗粒是127盐酸丙卡巴肼胶囊是128盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)是129盐酸美金刚缓释胶囊否130盐酸美金刚口溶膜是131盐酸曲唑酮缓释片是132盐酸赛庚啶口服溶液是133盐酸头孢卡品酯颗粒是134盐酸伊立替康脂质体注射液是135盐酸右美托咪定氯化钠注射液否136伊奈利珠单抗注射液是137依达拉奉注射液否138异麦芽糖酐铁注射液是139茚达格莫吸入粉雾剂(II)是140茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)是141茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III)是142优替德隆注射液是143治疗用碘[131I]化钠胶囊是144中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液是145重组结核杆菌融合蛋白(EC)是146注射用阿加糖酶β是147注射用阿糖苷酶α是148注射用奥加伊妥珠单抗是149注射用贝林妥欧单抗是150注射用赤芝孢子多糖是151注射用醋酸地加瑞克是152注射用多黏菌素E甲磺酸钠否153注射用多种维生素(13)是154注射用恩美曲妥珠单抗是155注射用福沙匹坦双葡甲胺否156注射用甲苯磺酸奥马环素是157注射用甲磺酸萘莫司他是158注射用卡非佐米是159注射用拉罗尼酶浓溶液是160注射用磷丙泊酚二钠是161注射用磷酸特地唑胺否162注射用硫酸艾沙康唑是163注射用罗普司亭是164注射用罗特西普是165注射用前列地尔乳剂是166注射用司妥昔单抗是167注射用替莫唑胺否168注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液是169注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液是170注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液是171注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液是172注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠是173注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液是174注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是175注射用头孢他啶/氯化钠注射液是176注射用维布妥昔单抗是177注射用维拉苷酶α是178注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液是179注射用伊米苷酶是180注射用重组特立帕肽否181左奥硝唑分散片是182左奥硝唑片否183左乙拉西坦氯化钠注射液是184ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊否185虎贞清风胶囊是186解郁除烦胶囊是187金莲花泡腾片是188金蓉颗粒是189坤心宁颗粒是190连榆烧伤膏是191七蕊胃舒胶囊是192芪蛭益肾胶囊是193清肺排毒颗粒是194石辛含片是195唐草片是196玄七健骨片是197益肾养心安神片是198益心酮滴丸否199银翘清热片是

02

目录内西药和中成药

2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。协议有效期包括谈判协议有效期和续约协议有效期。

2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的谈判药品和目录内其他药品。(含2022年续约药品申请调整医保支付范围)。

药品通用名称独家1阿达木单抗注射液否2阿加曲班注射液否3阿卡波糖咀嚼片是4阿昔替尼片否5艾曲泊帕乙醇胺片是6艾托格列净片是7奥拉帕利片是8巴瑞替尼片是9贝伐珠单抗注射液否10贝那鲁肽注射液是11本维莫德乳膏是12吡仑帕奈片是13布地格福吸入气雾剂是14布林佐胺溴莫尼定滴眼液是15布林佐胺噻吗洛尔滴眼液是16布南色林片否17醋酸戈舍瑞林缓释植入剂是18醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)是19达格列净片否20丹参酮ⅡA磺酸钠注射液是21氘丁苯那嗪片是22德谷门冬双胰岛素注射液(笔芯)是23地塞米松玻璃体内植入剂是24地舒单抗注射液是25丁苯酞氯化钠注射液是26丁苯酞软胶囊是27度拉糖肽注射液是28度普利尤单抗注射液是29恩扎卢胺软胶囊否30法维拉韦片是31氟替美维吸入粉雾剂是32氟维司群注射液否33富马酸伏诺拉生片是34钆布醇注射液否35格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂是36枸橼酸托法替布片否37枸橼酸伊沙佐米胶囊是38甲苯磺酸艾多沙班片是39甲磺酸阿美替尼片是40甲磺酸奥希替尼片是41甲磺酸达拉非尼胶囊是42甲磺酸多拉司琼注射液是43甲磺酸伏美替尼片是44甲磺酸氟马替尼片是45甲磺酸仑伐替尼胶囊否46聚乙二醇洛塞那肽注射液是47康柏西普眼用注射液是48克唑替尼胶囊是49拉米夫定多替拉韦片是50来那度胺胶囊否51利那洛肽胶囊是52利妥昔单抗注射液否53铝镁匹林片(Ⅱ)是54马来酸阿伐曲泊帕片是55马来酸吡咯替尼片是56米非司酮片否57米拉贝隆缓释片否58奈韦拉平齐多拉米双夫定片是59帕妥珠单抗注射液是60培门冬酶注射液是61培唑帕尼片是62曲美替尼片是63瑞戈非尼片是64塞瑞替尼胶囊是65唑来膦酸注射液否66水合氯醛灌肠剂是67司库奇尤单抗注射液是68碳酸司维拉姆片否69特瑞普利单抗注射液是70替雷利珠单抗注射液是71头孢托仑匹酯颗粒是72维莫非尼片是73西尼莫德片是74西他沙星片否75西妥昔单抗注射液是76小儿法罗培南钠颗粒是77信迪利单抗注射液是78盐酸阿比多尔颗粒是79盐酸艾司氯胺酮注射液是80盐酸安罗替尼胶囊是81盐酸奥普力农注射液否82盐酸丙卡特罗粉雾剂是83盐酸恩沙替尼胶囊是84盐酸芬戈莫德胶囊是85盐酸哌甲酯缓释片是86盐酸可洛派韦胶囊是87盐酸鲁拉西酮片否88盐酸乙酰左卡尼汀片是89盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液否90伊布替尼胶囊是91依达拉奉氯化钠注射液是92依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是93依那西普注射液是94依维莫司片是95乙磺酸尼达尼布软胶囊否96重组人血小板生成素注射液是97注射用阿替普酶是98注射用艾博韦泰是99注射用奥马珠单抗是100注射用苯磺酸瑞马唑仑是101注射用醋酸奥曲肽微球是102注射用丹参多酚酸盐是103注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是104注射用尖吻蝮蛇血凝酶是105注射用卡瑞利珠单抗是106注射用维得利珠单抗是107注射用维迪西妥单抗是108注射用伊尼妥单抗是109注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂是110注射用紫杉醇脂质体是111棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)是112安儿宁颗粒是113百令胶囊是114参龙宁心胶囊是115柴芩清宁胶囊是116川芎清脑颗粒是117丹灯通脑软胶囊是118甘海胃康胶囊是119红花如意丸是120缓痛止泻软胶囊是121鸡骨草胶囊是122蒺藜皂苷胶囊是123降脂通络胶囊是124筋骨止痛凝胶是125金银花口服液是126康艾注射液是127康莱特注射液是128蓝芩口服液是129利胆止痛胶囊是130连花清咳片是131牛黄清感胶囊是132清胃止痛微丸是133热炎宁合剂是134如意珍宝片是135桑枝总生物碱片是136芍麻止痉颗粒是137疏清颗粒是138通脉降糖胶囊是139五虎口服液是140五味苦参肠溶胶囊是141小儿荆杏止咳颗粒是142小儿牛黄清心散是143心脉隆注射液是144熊胆舒肝利胆胶囊是145蛭蛇通络胶囊是

另请注意,通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录,后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。

国家医保局同时还对初审名单公示情况进行了解读,原文分享如下,大家可以看一下:

2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单公示情况解读

根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称国家医保药品目录)调整工作安排,国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查,并对通过审查的药品和信息进行了公示。现就有关工作情况解读如下。

一、什么是初步形式审查?

初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。

按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》,国家医保药品目录调整实行企业申报制。国家医保局根据当年的国家医保药品目录调整工作方案,确定申报条件和要求,各申报主体自愿申报。对药品申报资料进行初步形式审查,一方面可以确保申报的药品符合申报条件,另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核,并根据工作需要就一些资料的真实性向有关方面进行核实,有利于保证提供给专家的信息更加准确完整。同时,为主动接受社会监督,确保形式审查结果准确,我们对通过初步形式审查结果的药品和部分信息进行公示,欢迎社会各界提出宝贵意见和建议。考虑到药品的经济性大多涉及企业商业机密和核心利益,企业提交的药品申报资料中与经济性相关的信息未予公示。

二、通过初步形式审查是否意味着已被纳入国家医保药品目录?

按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》),医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,形式审查只是其中之一。通过形式审查,表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。只有顺利通过目录调整的所有环节,才能最终被纳入国家医保药品目录。

三、2022年国家医保药品目录调整的企业申报和初步形式审查与去年相比有什么变化?

2022年7月1日9时至2022年7月14日17时,国家医保信息平台共收到企业申报信息537条,涉及药品(通用名,下同)490个。经审核,344个药品通过初步形式审查,通过比例为70%。与2021年(474个药品271个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面,目录外药品比例为60%,目录内药品比例为91%。

按照《工作方案》,今年的评审方式和评审流程都发生了一定的变化,因此我们进一步优化了企业申报的内容,进一步丰富了申报资料中对药品提交信息的要求,包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等,并请企业提交药品信息摘要幻灯片,给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。

四、如何看待一些目前市场价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查?

自成立以来,国家医保局坚决贯彻党中央、国务院决策部署,始终牢牢把握基本医保保基本的功能定位,坚持尽力而为、量力而行,实事求是地确定保障范围;始终坚持稳健可持续,将医保基金和参保群众的承受能力作为目录调整工作的基础,通过准入谈判等方式大幅降低独家药品的价格;始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡,提升可及性,维护公平性。

今年,有一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查,仅表示该药品符合申报条件,获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还需要进行包括经济性在内多方位严格评审,通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价,只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。

五、国家医保药品目录对新冠肺炎治疗有什么重点考虑?

为做好新冠疫情防控工作,国家医保局坚持以人民为中心,着眼于疫情防控大局,在疫情初期出台了确保患者不因费用问题影响就医、确保收治医院不因支付政策影响救治的两个确保的政策,将相关药品临时纳入医保支付范围,为疫情防控提供了有力支撑。

在疫情防控常态化的背景下,从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起,国家医保局就对新冠肺炎治疗药品给予了高度重视,将纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(以下简称《诊疗方案》)的药品作为申报条件之一。一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录。

今年,第九版《诊疗方案》纳入了一批刚在我国上市的药品。本次申报过程中,有的药品进行了自主申报并通过了初步形式审查,也有的药品没有申报,我们尊重企业选择。对于已申报且通过形式审查的药品,我们将按程序开展后续工作,争取以合理价格正式纳入到医保目录。

六、本次公示后将会如何开展工作?

下一步,我们将根据公示期间收到的反馈意见,进一步核实相关信息,确定最终通过形式审查的药品范围,并向社会进行公布。随后,我们将按计划推进专家评审、谈判竞价等后续工作。

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