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首秀显锋芒！一力制药荣登2021中国中药研发实力排行榜TOP5

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近日，2021大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会（PDI）在重庆隆重举行。本次大会的重头戏之一便是揭晓了本年度最具权威、备受业界关注的2021中国中药研发实力排行榜，一力制药股份有限公司（下称一力制药）凭借着近些年积累的厚实研发实力和丰富技术储备，首次上榜便展现出了第五名的优异成绩水准，领跑中医药创新前沿。

据悉，该系列榜单由药智网、中国医药研发·创新峰会组委会、中国科技核心期刊《中国药业》杂志牵头，对各企业2020年药品受理批准情况、药企研发投入资金情况、药品临床试验完成情况与专利布局等多项研发相关数据进行全面统计，排除市场与销售布局影响综合评选而出，是医药行业最具影响力的榜单之一，代表了中国制药企业综合研发实力的最高水平。

中医药领域创新排头兵奋进突破

自2015年开启药品审评审批制度改革以来，随着药品注册审评、鼓励研发创新等一系列新政以前所未有的频率密集出台与落地实施，中国医药产业正以蓬勃的朝气与锐意加速崛起，逐步形成以患者需求为核心，以临床价值为导向的医药创新研发生态系统。而中医药作为中华民族传统文化的瑰宝，近年来更是在国家顶层出台的系列政策支持下，正快步走向研发创新的舞台中央。

随着我国老龄化程度逐渐加剧，群众对于预防胜于治疗、未病先防和既病防变等健康意识快速提升，素来具有治未病独特优势的中医药更是迎来发展良机。尤其是在2020年新冠疫情这类重大疾病的防治中，中医药彰显出不可或缺的重要作用，为中药新药研发带来新的历史性展机遇，也为振兴中医药发展，走向国际市场迎来重要发展契机。

业内普遍认为，近些年在国家推动中西医并重、守正创新驱动的浪潮下，发掘祖国医药瑰宝、传承创新中医药精华，以科技创新推进中药研发和产业发展，研制出优质有效的中药新药，一直被中医药企业视为实现自身创新升级、提升核心竞争力、振兴中医药发展的重要使命。而作为深耕中医药领域的排头兵，一力制药正在以研发创新为核心驱动力，不断加强中药新药研发，突破创新。

据悉，一力制药的前身是成立于2002年的广东一力药业有限公司，通过近些年的集团化、股份制改造升级，现已发展成为一家以集医药研发、药品生产、销售为核心业务的高新技术医药企业，旗下拥有4家全资子公司和2家控股子公司。截至目前，一力制药及子公司共拥有189个药品注册批件，其中独家产品4个，包括3个独家品种和1个独家剂型；国家中药保护品种1个；并获得了8项发明专利，在研国家一类新药、中药和化药新药等8项。

创新产品是企业立于市场潮头的不竭动能，在现阶段，一力制药已形成以中成药研发、生产、销售为特色，以自有药品和合作药品双轮驱动的发展模式，依托妇血康颗粒、益肾补骨液、穿王消炎片等拳头产品，在止咳祛痰平喘、心血管、感冒、清热解毒及妇科等特定治疗领域和细分市场占据一定的竞争优势。除此番获得2021中国中药研发实力排行榜的上榜殊荣以外，凭借稳健的市场推广能力、优秀的品牌传播力、扎实的创新研发和生产实力，一力制药已连续多年荣登中国医药工业百强榜。

打造女性生殖保健市场黄金单品

妇科领域是一力制药近年来重点发力的重要赛道，一力制药（南宁）有限公司在女性保健领域深耕长达三十年，其中自行研制开发的独家特色产品、壮族名药妇血康颗粒更是女性生殖保健市场的黄金单品。据悉，妇血康颗粒来源于壮医民间验方，具有活血化瘀、止血调经的功效，是我国治疗妇科出血效果最好、副作用最小的中成药之一。

滇桂艾纳香是妇血康颗粒的重要原材料，根据《中华药海》中记载，滇桂艾纳香性平、味淡，主入肝、肾、膀胱经，活血止血功能强大可用于各种出血症，同时主治小便不利浮肿症，由于其性平、无寒热、偏热颇，故寒症、热症可用之，《新华本草纲要》中也有其止血功效的记载。现代研究已表明，滇桂艾纳香主要含有原儿茶酸、原儿茶醛，黄酮类化合物、多糖类、苷类，甾醇类、苯丙素类等多种化合物，其中原儿茶酸、原儿茶醛作为该中草药质量标准中的指标性成分，也是其发挥活血化瘀作用的重要成分。

临床上认为，女性由于下丘脑-垂体-卵巢-子宫轴功能失调，进而激素分泌紊乱导致女性月经过多、不孕、更年期综合征、产后恶露不净等妇科疾病。而妇血康颗粒能通过多环节、多靶点发挥促排卵作用，其调节HPO轴功能的作用是妇血康颗粒的重要药理作用之一。多项临床研究已科学证明妇血康颗粒的疗效和实用性，例如妇血康颗粒用于防治安置IUD手术后异常出血疗效确切；妇血康颗粒用于随机对照双盲双模拟法对62例流产后子宫出血不净患者进行临床试验，结果服用妇血康颗粒的治疗组总体有效率96.77%，高于对照组93.55%。

此外，湖北中医药大学临床学院的金晶等研究者通过实验还发现，妇血康颗粒可能通过促进子宫平滑肌收缩，使血管闭合来发挥止血功效；同时还能够改善凝血功能障碍，加速血凝过程、缩短凝血时间来达到止血目的。研究者认为，与宫血宁相比，妇血康不仅有助于改善功能失调性子宫出血大鼠凝血功能，缩短出血时间，还能促进卵泡成熟及排卵。

妇血康颗粒曾于2017年、2020年荣获中国医药最具成长力产品品牌，两度通过了临床治疗价值、行业影响力、市场规模、增长速度等四个维度的综合考验，表现了行业对品牌的认可和作为品牌企业应有的价值。有分析人士指出，妇血康颗粒是特色的壮族传统与先进的制药技术结合的优质产物，完美综合了滇桂艾纳香的有效成分和先进制药工艺的优势，发挥出强大的、明确的药理作用来全力呵护女性健康。

助力基层诊所打造疼痛专科

米内网数据显示，2021年H1重点城市公立医院中成药市场规模超过150亿元。在中成药13个治疗大类中，骨骼肌肉系统疾病用药以8.8%的市场份额排位第四，市场增速超过30%。益肾补骨液是一力制药在该细分市场的主打品种，凭借原研品种、保密工艺的特色优势，有着滋补肝肾、兼补气血和强筋壮骨的功效。

据悉，益肾补骨液由骨碎补、炙何首乌、茯苓、续断、白芍、当归、党参、熟地黄、黄精、枸杞子、自然铜（煅、醋淬）、陈皮等十余味道地中药材精制而成。现代药理研究表明，骨碎补具有补肾、强骨、止痛作用，对于肾虚、腰痛有明显效果，牙齿松动，常用于跌打骨折、瘀肿疼痛；此外骨碎补还能促进骨骼对钙和磷的吸收，并能提高血清钙、磷水平，因而利于骨折的愈合。而续断则有着补肝肾、强筋骨、调血脉，续折劳的功能，其中续断总皀苷能促进成骨细胞的分化、增殖，防止成骨细胞凋亡，从而促进骨折愈合、防止骨质疏松。

除组方科学、选材精妙外，益肾补骨液亦有着充足的现代临床循证证据。在福州市第二医院采用益肾补骨液治疗骨折的临床实践中，92例患者的总有效率达98.9%，表明益肾补骨液在治疗骨折方面有良好的效果，能明显促进骨痴生长，缩短骨折愈合时间。中南大学湘雅医学院张剑详教授通过临床观察发现，益肾补骨液同时能治疗颈椎病与蛋白尿，为患者免去一次服用大量药物的苦恼，同时对慢性腰腿痛、腰肌劳损、慢性贫血、慢性风湿性关节炎、也有良好疗效，可根据病情酌情使用。

值得注意的是，一力制药不仅是益肾补骨液的原研单位，同时也是该品种的国家标准制定单位。据介绍，在益肾补骨液的生产中，一力制药采用了多项专利与高新科技，包括超声波回流和膜分离、水提醇沉、水蒸汽蒸馏、双效蒸发、活性炭脱色、冷藏净化等技术，生产工艺的关键控制参数严格对外保密，这些技术从生产源头保证一力制药的益肾补骨液具有澄明度高、少沉淀和起效迅速的优势。

在今年年初召开的聚焦基层，慢病前沿——一力制药慢病产品学术交流会上，有临床医生代表就表示，一力制药的益肾补骨液、壮腰健肾口服液等从颈肩腰腿疼入手，为基层诊所打造疼痛专科打下了坚实基础，以一科带动全科，不仅让各大诊所收获了良好口碑、打破困境，更是让广大患者受益良多。

绿色消炎药市场增长潜力可期

合理使用抗生素已经成为国家乃至全球临床前沿的共同意识，细菌耐药、延误治疗、增加医疗费用、破坏机体正常菌群、对肝肾等脏器的毒性反应增加、感染性疾病的发病率及死亡率增加等都是抗菌药物滥用的严重后果。而中药消炎药因来源于天然植物，基于抗菌消炎、服用安全、无耐药性，经济实用等特点，正在逐步受到临床认可和广泛应用，一力制药原研独家品种穿王消炎片便是其中的典型范例。

穿王消炎片由穿心莲和了哥王两大独特中草药组成，现代临床药理研究证明，了哥王含有的南荛素除对早期炎症和增殖期炎症有抑制作用外，还有镇痛作用，而其中含有的西瑞香素还具有抗炎抑菌作用。而穿心莲中的穿心莲内酯不仅能影响诱生一氧化氮合成酶的表达和稳定性，抑制巨噬细胞的迁移，还可抑制炎症因子如 COX一2等的表达，起到抗炎作用。多种有效物质的协同作用，构建起了穿王消炎片的抗菌谱广、消炎镇痛、阻止病毒入侵和保护细胞的显著优势。

而临床研究也证实，对于上呼吸道感染患者，服用穿王消炎片治疗，有效率能够达到97.6%。对常见的上呼吸道感染，研究者在结论中建议早期多使用由纯天然植物药组成、不良反应小、无耐药性、应用范围广的穿王消炎片，力争避免滥用抗生素。而在联合用药上，穿王消炎片也在发挥重要作用。由于该药物具有消炎解毒、活血止痛功效，临床多用于急慢性扁桃腺炎、咽喉炎等疾病的治疗，在慢性咽炎患者采用穿王消炎片联合头孢地尼治疗中，研究结果表明穿王消炎片可增强疗效，缩短病程，降低抗菌药物的用量。

值得一提的是，作为一力制药的原研独家品种，穿王消炎片采用了具有多项专利的先进工艺制备。由于采用德国进口设备的超临界CO2高浓度天然植物活性萃取技术，能够使穿王消炎片得有效成分含量比醇提法高出40倍。同时，一力制药也为穿王消炎片制定了现代化的提取制作工艺，通过回流、双效蒸发、真空干燥等制成浸膏，选择适当的辅料与工艺，制备出片芯，并选择最佳包衣工艺等。

综上，凭借独家原研片剂、全科用药、起效快速、临床使用多年、医生认可度及患者接受度高等产品优势，在符合国家限抗政策下，绿色消炎药的穿王消炎片市场增长潜力可期。

在业界看来，中国中药研发实力排行榜TOP50企业作为中药研发排头兵、引领和推动中医药现代化中间力量，将在一系列科研政策支持下，抓住机遇持续转型升级。以需求为导向，解决实际问题，助力中医药事业振兴加速发展，走向国际，一力制药后续的创新升级发展之路值得业界共同期待。