药典规定,需检测【二氧化硫、农残、重金属、黄曲霉毒素】的中药材品种汇总
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一、二氧化硫残留量
通则规定,除另有规定外,中药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。
正文规定,山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛10味中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过400mg/kg。
二、农药残留量
15版药典对以下4种中药材做农药残留量规定(人参、西洋参为15版药典新增)。
品种
限量
总六六六
总滴滴涕
五氯
六氯
七氯
艾氏剂
氯丹
人参
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西洋参
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甘草
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黄芪
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注:
总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg;
总滴滴涕(pp’-DDE、pp’-DDD、op’-DDT、pp’-DDT之和)不得过0.2mg/kg;
五氯硝基苯不得过0.1mg/kg;
六氯苯不得过0.1mg/kg;
七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0.05mg/kg;
艾氏剂不得过0.05mg/kg;
氯丹(顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得过0.1mg/kg。
三、重金属及有害元素
10版药典原有重金属限量品种:
山楂、丹参、甘草、石膏、煅石膏、白芍、白矾、玄明粉、地龙、芒硝、西瓜霜、西洋参、冰片、龟甲胶、阿胶、金银花、枸杞子、黄芪、鹿角胶、滑石粉。
15版药典新增以下8种药材的重金属限量规定。单位:mg/kg
品种重金属
Pb
Cd
As
Hg
Cu
水蛭
10
1
5
1
-
牡蛎
5
0.3
2
0.2
20
昆布
5
4
-
0.1
20
珍珠
5
0.3
2
0.2
20
海螵蛸
5
5
10
0.2
20
海藻
5
4
-
0.1
20
蛤壳
5
0.3
2
0.2
20
蜂胶
8
-
-
-
-
四、黄曲霉毒素
15版药典仅对以下19种药材做黄曲霉毒素限量规定。
品种
限量
大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁
黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg;
黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg。
据了解,2020年版《药典》将进一步完善中药标准的检测项目,全面提升中药的安全性和有效性。重点加强中药饮片质量标准研究与制定,建立和完善中药饮片质量标准:将继续研究和建立重金属及有害元素、农药残留和真菌毒素等外源性有害物质的高效灵敏分析方法和检测技术及其限量标准,并全面用于中药材和饮片的质量控制,提升中药安全性控制水平;建立和完善有效成分测定、多成分测定以及特征/指纹图谱检测技术,并探索研究生物活性评价方法,全面提升中药有效性控制水平。
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