排行榜1992-2017年美国药物总销售额TOP10

文：何思慕（编译）

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全球第一的医药市场——美国，一直以来都是全球医药市场的风向标，极具代表性。回顾这个庞大市场25年来的药品销售情况，似乎能从其中看到一些全球药物市场变迁的风向。从过去创造了全球药品销售超级神话的立普妥，到如今蝉联多年药王之位的修美乐，王朝更迭，谁能在医药历史变迁中留下浓墨重彩的一笔？

下面，依据iqvia提供的数据对1992-2017年的美国医药市场进行梳理，选出最畅销的十大药物。

1992-2017美国药物销售额TOP10（单位：亿美元）

注：销售额仅为药物在1992-2017年美国市场的累积销售额

01

立普妥Lipitor（阿托伐他汀）

1992-2017年美国销售额：946.7亿美元

厂家：辉瑞

适应症：治疗高胆固醇和降低心脏病的风险

毋庸置疑，辉瑞的降血脂药物立普妥绝对是迄今为止最畅销的药物，可称为是制药史上的印钞机，也是世界医药史上的销售记录保持者。也许连其研发者Warner-Lambert都不曾预料到，这个药物会迅速成长为全球第一处方药。1996年，立普妥成为第五个被美国FDA批准用于治疗高胆固醇患者的他汀类药物；2000年，辉瑞以高达900亿美元的价格彻底买下立普妥。

在所有降血脂药物中，他汀类药物是目前最为广泛使用的降脂药物，也是唯一可以确切降低冠状动脉疾病患者总死亡率的降血脂药物，具有选择性好，疗效高，副作用较少的特点。立普妥不仅能降低血脂，还能降低心脏病发病率，药物疗效和安全性极具优势。再加上辉瑞在市场上的影响力，以及美国FDA在1997年放宽消费者广告规则的政策发布，多重因素推动着立普妥登上王位。

尽管立普妥在2011年美国专利到期后，销售额大幅下降，但至今，这个老牌巨无霸药物余威仍在，2017年销售额为19.2亿美元。

02

修美乐Humira（阿达木单抗）

1992-2017年美国销售额：757.2亿美元

厂家：艾伯维

适应症：治疗炎症

修美乐最初被批准为类风湿性关节炎的治疗药物。随着其销售额不断增长，以及立普妥专利到期后销售额大幅降价，修美乐成为立普妥的接班人，连续六年蝉联药王宝座。

在2002年年底，修美乐成为获FDA批准上市的第一个全人源单抗。当时美国市场以TNF-α为靶点的大分子抑制剂恩利Enbrel和类克Remicade已销售了四年多。但是，修美乐的预填充式注射笔，使其有着极大的用药便利优势，再加上该药物在其他炎症如银屑病、克罗恩病和青少年特发性关节炎等方面的适应症快速增加，还有药物价格的不断上调，种种因素，都帮助修美乐保持销售领先地位。美国富国银行分析师大卫·马里斯表示，由于与安进已达成专利和解协议，在2023年前修美乐将继续为艾伯维带来巨无霸销售额。也许这位药王将有望成为有史以来第一个年销售额过200亿美元的药物。

03

耐信Nexium（埃索美拉唑）

1992-2017年美国销售额：724.5亿美元

厂家：阿斯利康

适应症：胃酸反流、胃溃疡和十二指肠溃疡

小紫丸耐信，是阿斯利康在治疗胃溃疡的药物研发方面，继洛赛克(奥美拉唑)之后又一种重磅炸弹药品。2001年，耐信获美国FDA批准上市，尽管在临床试验效果上，耐信对洛赛克仅有3%的改善，但由于阿斯利康公司的成功营销，使相当一部分患者转而使用耐信。阿斯利康此前还因为两种药物有较大相似性而被指控。在2015年梯瓦的仿制药还有辉瑞的非处方药版上市前，耐信的年销售额约为30亿美元。

04

舒利迭Advair（沙美特罗替卡松）

1992-2017年美国销售额：690.8亿美元

厂家：葛兰素史克

适应症：哮喘、慢性阻塞性肺疾病

葛兰素史克的舒利迭，是氟替卡松和沙美特罗的结合体，旨在治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)，这两种慢性呼吸道疾病在美国流行病学中靠前。不过由于技术壁垒限制了仿制药的进入，该药2016年销售额仍高达34.8亿英镑。

虽然2010年舒利迭在美国市场就已经失去专利保护，但由于其吸入器装置2016年才专利到期，再加上葛兰素史克的药房销售实力，所以尽管梯瓦等公司推出的仿制药折扣很大，依然无法取代舒利迭的地位。但考虑到吸入器装置专利到期，多家跨国药企的仿制药虎视眈眈，未来几年舒利迭的销售将有大的下滑。

05

恩利Enbrel (依那西普)

1992-2017年美国销售额：677.8亿美元

厂家：安进

适应症：自身免疫性疾病

恩利是第一款上市的TNF-α抑制剂，1998年被FDA批准用于治疗类风湿关节炎，后来又扩展到其他自身免疫性疾病。该药也像修美乐一样价格高昂，虽然其并没有修美乐那么多的适应症，但其依然是美国医生们最喜欢使用的药物之一。2017年，恩利在美国的销售额为52.1亿美元，全球销售金额为80.78亿美元，列居全球药品销售第3位。不过山德士在2016年7月推出了一款生物类似药，将会对恩利的销售带来影响。

06

Epogen(α促红细胞生成素)

1992-2017年美国销售额：556.3亿美元

厂家：安进

适应症：贫血症

Epogen于1989年批准上市，由于其孤儿药的身份，该药享有长期的排他性，为安进和强生带来了大笔钞票。该药自诞生起就颇多波折，为了从强生融资，安进公司将Epogen的所有海外销售给了强生，强生公司以Procrit商品名销售，表现不俗，1999年销售额达17.6亿美元， 2003年更是达到24.4亿美元，成为名副其实的重磅炸弹药物。据安进公司年报，从1989年到2011年，该药为公司带来超过370亿美元的收入。安进公司把Epogen设为多项专利，但首个专利已于2004年期满，且美国专利也于2012年5月18日期满。

07

类克Remicade（英夫利昔单抗）

1992-2017年美国销售额：546.7亿美元

厂家：强生

适应症：自身免疫性疾病

类克和恩利几乎同时出现，但该药最初是用于治疗克罗恩病的，后来才将适应症扩展到其他炎症性疾病，如类风湿关节炎和银屑病。不过类克要求静脉注射，相对不便的给药方式是其一大劣势。目前，FDA共批准了2个类克的生物类似药，Celltrion公司的Inflectra(后授权给辉瑞)、Samsung Bioepis的Renflexis(后授权给默沙东)，不过这两款药物目前还未能对类克销售额产生较大影响。

08

安立复Abilify（阿立哌唑）

1992-2017年美国销售额：513.4亿美元

厂家：大冢制药/百时美施贵宝

适应症：精神分裂症、双相情感障碍和其他中枢神经系统症状

安立复是由大冢制药研发，于2009年获批用于儿科患者治疗自闭症障碍相关的烦躁易怒症状。去年11月，FDA批准了该药植入微型晶片的安立复MyCite版本上市，被植入传感器的安立复除了具有针对神经系统的正常疗效，还能监督患者好好吃药。也许新版本的到来，能为安立复带来销量的大幅提升契机。

09

Neulasta （聚乙二醇非格司亭）

1992-2017年美国销售额：474.0 亿美元

厂家：安进

适应症：肿瘤化疗患者白细胞增加

2002年，美国安进公司研发的PEG-G-CSF注射液Neulasta获FDA批准上市，当年销售额达4.64亿美元，2003年达12.6亿美元，2010年高达30亿美元。2014年，安进推出了NeulastaOnpro试剂盒。2017年，Neulasta的销售额达到45.3亿美元，其中约87%来自美国。虽然Neulasta的前任Neupogen面临着来自Sandoz的Zarxio生物类似药的竞争，但Neulasta目前还没有竞争对手。

10

波立维Plavix（硫酸氢氯吡格雷）

1992-2017年美国销售额：464.8亿美元

厂家：赛诺菲/百时美施贵宝公司

适应症：预防心脏病和中风

波立维于1998年获批上市后，迅速在WHO的基本药物清单上占据了一席之地。该药和立普妥是上世纪90年代制药工业的重要支柱，两个药物在2012年双双因为专利到期而迎来巨大转折，这给赛诺菲和百时美施贵宝带来了极大的打击。2011年，波立维销售额为71亿美元，占据BMS三分之一的营收额。不过，该药余威仍在，很多新药如阿斯利康的Brilinta，仍在用波立维作对照组，以证明新药的安全性和有效性。

文章来源：

From old behemoth Lipitor to new king Humira: Best-selling U.S. drugs over 25 years

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