前言

据世界卫生组织统计，早在2020年新发癌症人数457万，死亡人数为300多万，死亡率极高，即便是早期发现，死亡率也高达30%。

所有人均谈癌色变，即使有再多的金钱，面对癌症也束手无策，苹果创始人乔布斯，就死于胰腺癌，即使拥有千亿身价也无法逃脱癌症的魔爪。

随着患癌人数的增多，癌症的治疗方法也成为热门话题，如今CAR-T细胞治疗产品成功上市。

它的出现给许多患者带来了希望，但是其高达120万元的治疗费用，对于普通人来说无疑是一个天价。

一、什么是CAR-T细胞治疗？

CAR-T细胞疗法又叫嵌合抗原受体T细胞疗法，虽然被称为抗癌神药，但是它本身并不是某种特效药，而是治疗癌症的医疗技术手段。

这种治疗方法，需要实验技术人员，在特定的实验环境下，利用基因工程技术，把从癌症病人体内分离、提取出的免疫T淋巴细胞进行激活后，装上能够精准定位癌细胞所在位置的导航装置CAR。

这种导航装置又被称为：肿瘤嵌合抗原受体，结合了CAR的T细胞就是最终发挥作用的CAR-T细胞。

T细胞作为人体免疫细胞，具有直接击杀靶细胞的作用，T细胞还能起到释放淋巴因子的作用，增强机体免疫反应。

T细胞就好比一个导弹，需要被击杀的癌细胞就是靶细胞，发射炮弹粉碎目标，就可达到消灭癌细胞的效果。

但是我们人体中并不缺乏T细胞，为何癌症并不能自愈呢？

这是因为癌细胞可以表达某些抗原物质,导致T细胞无法发挥本身的作用,或者直接导致T细胞死亡,这种情况被叫做肿瘤细胞的免疫逃逸。

合并了CAR的T细胞就可以完美解决这一缺点，因为CAR本身具有抗原识别结构域，这种结构是CAR特异性结合肿瘤抗原的基础，它可以赋予T细胞特异性识别并结合靶抗原的能力。

就像给导弹安装了一个自动追踪识别锁定系统，无论癌细胞隐藏的多深，都可以帮助T细胞追踪到需要消灭的癌细胞，并通过特异性识别来破解癌细胞的伪装，准确锁定癌细胞。

最后由体细胞直接摧毁，使得癌细胞无处可逃。

并且T细胞本身还可释放效应因子，引起大面积的免疫反应，提高癌细胞消灭的效率，使患者得以痊愈。

二、CAR-T疗法的主要应用

目前大部分的CAR-T产品处于临床实验阶段，目前临床用于恶性淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病。

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，其中大B细胞淋巴瘤具有发病率高、复发率高、治疗难度大、生存期短等特点，治愈难度极高。

CAR-T疗法的出现大大提高了淋巴瘤患者的存活率，并且由该技术治疗的淋巴瘤不易复发。

CD4是一种大部分T细胞淋巴瘤亚型中均匀表达的膜表面糖蛋白。

iCell基因治疗公司研制的针对目标蛋白CD4（CD4CAR）的嵌合抗原受体工程改成T细胞被FDA授予孤儿药称号，被用于外周T细胞淋巴瘤的治疗。

随着该项技术的发展进步，在2020年，针对CD20靶点的自体CAR-T细胞疗法MB-106临床实验取得巨大成功。

第一例复发性滤泡性淋巴瘤患者，在治疗的第28天病情得到完全缓解，并且没有观察到细胞因子释放综合征或神经毒性等不良反应，还具备良好的耐受性，该项研究又取得巨大突破。

在2021年6月，复星医药就研制出的一款CAR-T细胞治疗产品——阿基仑赛注射液获批上市。

2021年，该药一经上市就引起社会广泛关注，一些长期受癌症折磨的病人看到了希望，其中，深圳的戴阿姨就从家人口中知道这一消息，此时的戴阿姨已经饱受癌症折磨多年。

2022年，4月16日，在医生的建议下，戴阿姨接受了CAR-T细胞回输，经过CAR-T治疗的戴阿姨，病情奇迹般好转，一个月后经过检查，戴阿姨的肿瘤得到完全缓解。

戴阿姨也是该药中国上市以来，深圳地区的首位应用者，戴阿姨的痊愈，给了许多癌症病人信心。

但是也有一部分病人更加心灰意冷，明明有救治的办法，自己却无法承担高昂的医药费。

在今年的6月26日，国家药品监督管理局发表批准证明文件，批准阿基仑赛注射液用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。

与之前二线标准相比，现在的阿基仑赛注射液在延长患者的总生存期上有更好的效果，大大降低患者死亡风险。

阿基仑赛注射液的临床应用，使得我国在淋巴癌患者的临床治疗上有了新的突破，也促进了复星医药对相关医疗产品的研发和优化。

我国目前CAR-T细胞相关研究和临床实验结果已经可以比肩美国，全球CAR-T临床试验多达718项，美国拥有284项，位居榜首，中国凭借228项相关研究位列第二。

在实体肿瘤治疗领域，靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法，是我国首个研发出来的。Claudin18.2是胃部细胞的一种特异性蛋白，可最为一个特异性靶点用于胃癌的治疗，这项新的研究发现，给医生治疗胃癌患者提供了新的方向。

已经通过靶向claudin18.2 CAR-T细胞治疗治好了12例转移性腺癌，并且术后恢复良好，并没有出现严重的不良反应。

此外，在难治性和复发性甲状腺癌、肺癌、肝癌、胆管癌、结直肠癌等方面，CAR-T细胞治疗也取得了显著成果。

对于这些可怕疾病的治疗起到极大的帮助，使得更多得了不治之症的患者得以痊愈。

三、不良反应

CAR-T疗法给癌症治疗带来希望的同时，也存在严重的不良反应，主要包括细胞因子释放综合征和神经毒性。

细胞因子释放综合症是由自身免疫系统导致的，外来的CAR-T细胞会刺激机体免疫系统，产生大量免疫作用。

同时会释放炎性细胞因子，这导致在CAR-T细胞回输时，约80%的患者会出现发烧等症状，有时会高烧达40度，此外还会造成少尿水肿，呼吸困难甚至衰竭，低血压。心功能不全，肝肾功能损害等不良反应。

神经毒性的致病原因并不清楚，严重者会出现头痛，语言功能障碍、癫痫昏迷等不良反应，更有甚者可能会引发脑水肿导致病人死亡。

所有的药物多少都会具有一定的不良反应，这是无可避免的，存在个体差异，但是随着科学技术的进步，相关技术的不断改进和完善，不良反应也在不断减少减弱。

相信在不远的未来，经过科研人员的努力，这些不良反应会得到更好的改善，我们会得到更加完备的CAR-T细胞治疗技术。

四、为何价格如此之高？

虽然目前CAR-T细胞治疗已被运用于癌症治疗的一线，也有许多的病人被完全治愈，但是这些被治好的癌症病人仍然只是一小部分，绝大多数的癌症患者，根本没有经济能力承受CAR-T细胞治疗的高昂费用。

目前上市的相关医疗产品，价格都十分惊人，阿基仑赛注射液的定价为120万元每一针，西达基奥仑赛的定价是46.5万美元，约合人民币293万元。

诺华生产的Kymriah售价为47.5万美元每针针， 每一个CAR-T类针剂都是百万级别的。

这对于普通家庭来说，很难一下次拿出数百万，或许能借来100万，但是这数百万的债务也会轻松拖垮一个普通家庭。

那为什么CAR-T细胞治疗价格如此昂贵？

第一点，CAR-T的制备十分复杂，且耗时较久，自体CAR-T制备需要先提取病人的白细胞，经过分离提取后得到T细胞，提取的T细胞还需要进行激活。

通过特殊技术转导CAR基因，改造后的T细胞在治疗之前还需要体外大量扩增，T细胞体外扩增是十分困难的，需要先进的仪器，特殊的技术手段，以及严苛的生产环境。

得到的T细胞严格按照配方调整后，会被转移到特定容器中冷冻保存，通过运输送到医院供患者使用。

这一系列操作过程大概需要10到25天左右，时间成本远远高于普通制剂，并且由于目前CAR-T的工业制备技术不甚完善。

目前大多数相关医疗公司都采用人工操作，需要大量高精技术人才参与多道制备工序，这极大增加了人工成本。

并且整个生产过程都十分的繁琐精细，极易出现差错和纰漏，失败率很高，这也是导致成本增高的原因之一。

第二点，人体具有免疫排斥反应，所以需要给每位患者提供个性化定制，取自谁的T细胞就只能用于谁。

这导致该制剂只能逐个制作，无法工业化大批量生产，那该制剂在生产中所产生的人力物力成本，就只能由该患者自行承担。

且这项技术前期研究耗费资金较多，前期研发投入都会被纳入制作成本中，那最后定价必然会很高。

这项技术的出现，对于有钱人来说是天大的好消息，因为许多富豪都曾死于癌症，再多的钱也无法挽救他们的生命。

例如美国的股神巴菲特就曾在2012年被查出前列腺癌，中国的百亿富豪，中国最大的高尔夫球场的创始人朱树豪就因得癌症去世，留下了高达260亿的遗产。

如今CAR-T疗法的出现，让这些富豪无比激动和兴奋，120万的价格，对于他们的身家来说微不足道。

据央行发布的数据显示，2022年中国年存款达到50万的家庭仅占全国的0.4%，年存款超百万的家庭仅有140万左右，这就意味着，这项研究成果只能帮助到极少一部分患者。

癌症人类生命的一大克星，CAR-T的出现给人类战胜癌症提供了极大的助力，相信随着科技的发展和进步，这项技术会更加完善，制备方法会更加简单快捷，彼时价格自然会大幅度降低。

国家目前也在积极研究该项技术，还进行了相关谈判，希望把这项治疗纳入医保，尽可能的减少人民的花销，为更多的患者提供一线生机。

相信在不远的未来，癌症将不再是不治之症，人们也不会再谈癌色变，无需再为治疗癌症而倾家荡产。