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JournalClub《胰腺癌外科临床试验进展及我的思考》徐华祥医师

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Journal Club

Journal Club 是每月一次上海市胰腺肿瘤研究所/复旦大学胰腺肿瘤研究所的学术交流活动。旨在推动胰研所科研发展，提高学术水平，鼓励学术交流。

上海市胰腺肿瘤研究所/复旦大学胰腺肿瘤研究所/复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科以胰腺癌临床试验的研究进展及我的思考为此轮Journal Club的题目。

胰腺癌外科临床试验研究进展及我的思考

徐华祥

医师

上海市胰腺肿瘤研究所

复旦大学胰腺肿瘤研究所

复旦大学附属肿瘤医院

胰腺外科

时间：2017.07.27

地点：复旦大学附属肿瘤医院3号楼13楼示教室

主讲人：徐华祥（主治医师）

徐华祥医师根据其讲稿总结

演讲现场

胰腺癌的术后辅助治疗的目的主要是抑制肿瘤的复发，延长患者的生存时间。胰腺癌的术后辅助治疗主要包括辅助化疗和辅助放化疗。大量的临床试验评价了辅助化疗和辅助放化疗在胰腺癌中的疗效。

ESPAC-1 III期临床试验确定了5-FU在胰腺癌辅助化疗中的地位。相对于未治疗对照组，5-Fu辅助化疗组显著地将中位生存时间由14.0月延长至19.7月（P = 0.005）。在ESPAC-1临床试验的基础上，ESPAC-3临床试验进一步比较了吉西他滨与5-Fu在胰腺癌辅助化疗中的作用。吉西他滨治疗组的患者中位生存期达到23.6月，与5-Fu组的患者中位生存期相似（P = 0.39）。CONKO-001 III期临床试验证实了吉西他滨在辅助治疗中延长患者的中位生存时间（22.8月 vs. 20.2月，P = 0.01），因此，吉西他滨亦成为胰腺癌辅助治疗中的I类推荐方案。最近的一项来自日本的临床试验（JASPAC-01）非劣效性对比了替吉奥与吉西他滨在胰腺癌术后辅助化疗中的疗效。该研究显示替吉奥辅助治疗的患者术后5年生存率接近45%，这一结果显著优于以往临床试验的结果。因此，替吉奥单药很有可能成为亚洲人群新的标准辅助化疗方案之一，但仍需要在欧美人群验证。目前，正在进行中的联合化疗包括FOLFIRINOX、吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨+卡培他滨，这些化疗方案很有希望提高胰腺癌辅助治疗的疗效。此外，靶向药物在胰腺癌治疗中的作用仍需要进一步的探索。

么是分子分型

美国GITSG临床试验研究奠定了放化疗在胰腺癌术后辅助治疗中的地位，术后辅助放化疗显著延长了患者的中位生存时间（20月 vs. 11月，P = 0.035）。但是，欧洲的EORTC和ESPAC-1 III期临床试验的结果并不支持术后行辅助放化疗。在ESPAC-1 III期临床试验中，术后行辅助放化疗患者的中位生存时间甚至短于术后未治疗的对照组。一项荟萃研究综合分析了多项临床试验研究的结果，利用Bayesian network分析系统，评价吉西他滨和5-Fu为基础的化疗和放化疗方案在胰腺癌中的疗效及毒副反应。研究指出术后辅助放化疗虽然在疗效方面略好于术后化疗，但是带来的毒副反应也明显高于术后辅助化疗。因此，术后辅助放化疗在胰腺癌中的地位仍存在争议。

思考与总结

在精准医学背景下，胰腺癌的治疗更要建立在人群筛选，通过对胰腺癌的标本的研究分析，找到合适的靶点或亚型，评估治疗手段的疗效，指导治疗手段的选择。因此，建立在人群选择的基础之上，开展术后辅助化疗和放化疗选择的临床试验，可能会获得治疗效果的提高。